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牛皮癣是一种皮肤病,可以出现在身体的不同部位。盖蒂图片社
  • 联邦监管机构已批准一种治疗成人斑块状银屑病的新药。
  • Tapinarof cream 1% 是一种不含类固醇的外用乳膏,每天使用一次。
  • 专家说,这种面霜为皮肤科医生提供了一种非甾体替代品。

美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准一种用于治疗一种银屑病的新型外用乳膏。

Tapinarof cream 1% 是一种不含类固醇的外用乳膏,每天使用一次。它治疗成人的轻度、中度或重度斑块状银屑病。

“作为一名皮肤科医生,我总是欢迎为我的斑块状银屑病患者提供任何新的治疗选择。 1% Tapinarof 乳膏是最新的突破——一种与目前市场上完全不同的一流药物,”普罗维登斯教会医院主治皮肤科医生、医学院临床教授 Brian Toy 博士说在南加州大学。

FDA 对他匹那洛夫的批准基于三个三期临床试验,称为 Psoaring 1、Psoaring 2 和 Psoaring 3,这是一项开放标签扩展研究。

大约 1,000 名 18 至 75 岁的成年人参加了 Psoaring 1 和 Psoaring 2。参与者被随机分配使用他匹那洛夫或安慰剂长达 12 周。主要终点是让参与者达到“清晰”或“几乎清晰”的医师全球评估分数,并从基线提高至少两个等级。

在 12 周结束时,36% 的 Psoaring 1 参与者和 40% 的 Psoaring 2 参与者达到了主要终点,而安慰剂组为 6%。

在第 12 周,服用以 VTAMA 乳膏品牌销售的tapinarof 的人与载体相比,在所有次要终点均显示出显着改善,其中包括银屑病面积和严重程度指数改善了 75% 或更大。

此外,73 名达到主要结果的研究参与者继续进行 Psoaring 3,这是一项为期 40 周的扩展研究。在此阶段,研究人员停止了治疗。参与者将他们的医师全球评估分数保持在 0 或 1 大约四个月。

不良事件为轻度至中度,包括:

“这种新药的疗效很有希望,”玩具告诉健康热线。 “而且副作用似乎仅限于潜在的毛囊炎,一种类似痤疮的皮疹。我期待为我的银屑病患者开处方,并希望其疗效和安全性能够与临床试验中所证明的相匹配。陪审团仍未出局,但我持谨慎乐观的态度。”

在研究结束时,599 名参与者完成了问卷调查。大约 86% 的人认为他们可以使用他匹那洛夫轻松治疗牛皮癣。大约 84% 的人对结果感到满意,大约 82% 的人说他匹那洛夫比他们以前使用的局部治疗更有效。

该乳霜可用于所有身体部位,包括面部、皮肤皱褶、颈部、生殖器、肛门症候群、炎症区域和腋窝。

“在过去十年中,我们看到斑块状银屑病治疗方案的数量和种类呈指数增长,”Dr. 博士说。M。Laurin Council,FAAD,FACMS,华盛顿大学医学院皮肤科副教授。路易斯。

“传统上,许多用于治疗牛皮癣的外用药物都是类固醇药物,”她告诉 Healthline。 “由于副作用和吸收,在某些领域必须避免这些。外用他匹那洛夫是一种非甾体类药物,具有局部应用的优势,可针对受影响的区域进行定制,副作用风险有限。它的优点是可用于某些应避免使用类固醇药物的领域。”

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