Sitemap
  • Trong một nghiên cứu mới, các nhà nghiên cứu đã phân tích hơn 20.000 thử nghiệm lâm sàng để xác định xem họ có báo cáo dữ liệu về chủng tộc hay sắc tộc hay không.
  • Các nhà nghiên cứu cũng xem xét liệu những người tham gia thử nghiệm có phải đại diện cho dân số Hoa Kỳ hay không.
  • Các nhà nghiên cứu nhận thấy rằng hơn một nửa số thử nghiệm lâm sàng không báo cáo dữ liệu về chủng tộc hoặc dân tộc và những người tham gia thử nghiệm được tuyển dụng thường không đại diện.

Các thử nghiệm lâm sàng được sử dụng để xác định xem liệu pháp điều trị mới có an toàn và hiệu quả hay không.Tuy nhiên, nếu các thử nghiệm lâm sàng không đa dạng, chúng có thể không thể dự đoán chính xác các liệu pháp sẽ hoạt động tốt như thế nào - thường gây bất lợi cho các cộng đồng bị thiệt thòi.

Một nghiên cứu mới cho thấy cần phải làm nhiều việc hơn nữa để đảm bảo rằng việc báo cáo và trình bày chủng tộc và dân tộc là công bằng trong các thử nghiệm lâm sàng.

Nghiên cứu xuất hiện trên tạp chí Lancet Regional Health —Châu Mỹ.

Hơn 20.000 thử nghiệm

Các nhà nghiên cứu đã phân tích dữ liệu từ 20.692 thử nghiệm ở Hoa Kỳ từ năm 2000 đến năm 2020, bao gồm cả những thử nghiệm chưa được công bố.Những thử nghiệm này đại diện cho khoảng 4,7 triệu người tham gia.

Các nhà nghiên cứu nhận thấy rằng việc báo cáo dữ liệu về chủng tộc và sắc tộc rất kém.Mặc dù nó đã được cải thiện trong những năm gần đây, nhưng các nhà nghiên cứu mô tả đây là một “ngưỡng thấp” khi bắt đầu có mức báo cáo thấp.

Tương tự như vậy, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng đại diện của những người bị gạt ra ngoài lề dựa trên chủng tộc hoặc dân tộc của họ tiếp tục kém, nhưng có một số dấu hiệu chậm được cải thiện.Chỉ 43% các thử nghiệm báo cáo dữ liệu về chủng tộc hoặc sắc tộc.

Khi dữ liệu được báo cáo, các nhà nghiên cứu nhận thấy rằng các nhóm bị thiệt thòi được xem xét tổng thể - bao gồm, đối với các nhà nghiên cứu, người Da đen, người Tây Ban Nha / Latinh, người châu Á, người Mỹ da đỏ và “Người khác / Đa” - được trình bày ít hơn.

Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng người gốc Tây Ban Nha / La tinh và người Châu Á đặc biệt ít đại diện hơn.Tỷ lệ ghi danh của người Da đen không thấp hơn đại diện thống kê trong dân số Hoa Kỳ - tuy nhiên, trong khoảng 21% các thử nghiệm không có người da đen nào được báo cáo.

Ngược lại, người da trắng được đại diện quá nhiều so với thông tin điều tra dân số của Hoa Kỳ.

Một nghiên cứu 'bước ngoặt'

Medical News Today đã trao đổi với TS.Nadine J.Barrett, Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu Công bằng tại Viện Khoa học Dịch thuật Lâm sàng Duke.Dr.Barrett không tham gia vào nghiên cứu.

“Về mặt lịch sử, việc ưu tiên đa dạng chủng tộc và dân tộc đăng ký và giữ chân trong các thử nghiệm lâm sàng là điều tồi tệ, và như đã lưu ý trong nghiên cứu mang tính bước ngoặt này, nó vẫn tiếp tục với chỉ 43% nghiên cứu báo cáo dữ liệu về chủng tộc và sắc tộc.”

- Tiến sĩBarrett

“Mặc dù các nhà tài trợ có thể yêu cầu những dữ liệu này làm dự báo trong các đề xuất tài trợ, nhưng vẫn có trách nhiệm giải trình tối thiểu, theo dõi có ý nghĩa hoặc hậu quả đối với các nghiên cứu không đáp ứng các mục tiêu tích lũy như đánh giá hoặc các yêu cầu để phát triển một kế hoạch nhằm đạt được việc tuyển sinh công bằng và toàn diện.”

Tiến sĩ cho biết: “Những vấn đề này có tác động đáng kể, đặc biệt khi trong nhiều trường hợp chủng tộc và nhóm dân tộc đang mang gánh nặng bệnh tật lớn nhất không được đại diện trong các thử nghiệm lâm sàng, góp phần thêm vào sự chênh lệch và bất bình đẳng về sức khỏe”.Barrett.

Lịch sử bóc lột và phân biệt chủng tộc

Theo TS.Anna Zamora-Kapoor - liên lạc viên cộng đồng của Trung tâm Nghiên cứu Bình đẳng Y tế tại Đại học Bang Washington - một yếu tố chính ảnh hưởng đến việc báo cáo và trình bày kém là các hoạt động nghiên cứu phi đạo đức trong lịch sử.Dr.Zamora-Kapoor không tham gia vào nghiên cứu.

“Các nghiên cứu nghiên cứu, chẳng hạn nhưNghiên cứu bệnh giang mai Tuskegee, gây ra những tổn hại và lừa dối không cần thiết giữa các nhóm thiểu số.Mặc dù đã thành lập các Hội đồng Đánh giá Thể chế, các nhóm thiểu số có nhiều khả năng nghi ngờ nghiên cứu khoa học hơn những người Da trắng không phải gốc Tây Ban Nha, ”TS.Zamora-Kapoor.

Dr.Airín D.Martínez - trợ lý giáo sư về Quản lý & Chính sách Y tế tại Đại học Massachusetts-Amherst - đồng ý và nói thêm rằng cũng có nhiều trường hợp khác về việc bóc lột y sinh học trong lịch sử đối với những người bị gạt ra ngoài lề xã hội.Dr.Martínez cũng không tham gia vào nghiên cứu.

“Hơn nữa, nhiều người da màu ở Hoa Kỳ không tin tưởng vào hệ thống chăm sóc sức khỏe, không chỉ xuất phát từ lịch sử này, mà do chất lượng chăm sóc thấp hơn đối với bệnh nhân không phải da trắng ở Hoa Kỳ,” Tiến sĩ nói.Martínez.

Dr.Martínez cũng nói rằng thông thường, các nhà nghiên cứu không nói rõ tại sao việc bao gồm dữ liệu về chủng tộc hoặc sắc tộc có thể quan trọng trong việc giải thích các phát hiện của họ.

“Hầu hết các nhà nghiên cứu vẫn quan niệm và vận hành chủng tộc như một cấu trúc sinh học, khi đó là một cấu trúc chính trị được thực hiện để tạo ra sự khác biệt và phân phối các quyền, sự công nhận và các nguồn lực cho những người không phải da trắng trong sự hình thành và tiếp tục của Hoa Kỳ”

- Tiến sĩMartínez

“Tuy nhiên, hậu quả của phân biệt chủng tộc tạo ra những tác động về vật chất, tâm lý xã hội, thể chất và sinh lý ảnh hưởng xấu đến cuộc sống và sức khỏe của chủng tộc và dân tộc thiểu số.”

Dr.Martínez cũng nhấn mạnh việc thiếu các nhà điều tra chính trong các thử nghiệm lâm sàng từ các nhóm chủng tộc hoặc dân tộc bị gạt ra ngoài lề xã hội như một yếu tố.

“Vấn đề đại diện ở phía các nhà khoa học cũng như của những người tham gia nghiên cứu. Chúng tôi - bao gồm cả tôi - mang đến những quan điểm khác nhau cho nghiên cứu được cung cấp bởi cả quá trình đào tạo khoa học và kinh nghiệm sống của chúng tôi, ”Tiến sĩ nói.Martínez.

Sự thay đổi cần thiết

Dr.Brandon E.Turner, bác sĩ nội trú ung thư bức xạ tại Bệnh viện Đa khoa Massachusetts / Bệnh viện Brigham và Phụ nữ ở Boston, MA, là trưởng nhóm và tác giả tương ứng của nghiên cứu mới.Nói với MNT, anh ấy nói:

“Khi lòng tin là một phần của vấn đề, việc tập trung vào việc hợp tác với các tổ chức để giúp xây dựng lòng tin đó có thể hiệu quả (ví dụ: một số nhà nghiên cứu đang làm việc với các nhóm nhà thờ địa phương).”

“Việc thiết lập một mối quan hệ lâu dài là chìa khóa ở đây - những người tham gia vốn đã hoài nghi có khả năng sẽ không bị lay chuyển bởi các chiến lược bay nhanh từng đêm”.

Một chiến lược hữu ích khác là “sử dụng công nghệ để tiếp cận cộng đồng, bao gồm các công cụ như nhắc nhở văn bản tự động và các nền tảng công nghệ khác giúp dễ dàng hòa nhập.”

Dr.Gaurav Dave - phó giáo sư, Khoa Y tổng quát và Dịch tễ học Lâm sàng tại Đại học Bắc Carolina tại Trường Y Chapel Hill, người không tham gia vào nghiên cứu - nói với MNT rằng việc áp dụng phương pháp lấy bệnh nhân làm trung tâm trong các thử nghiệm lâm sàng có thể giúp thay đổi những thứ tốt hơn.

“Lấy bệnh nhân làm trung tâm là nền tảng và việc ra quyết định liên quan đến việc phát triển thử nghiệm lâm sàng ở cấp nhà tài trợ và điều tra viên nên bắt đầu bằng cách bối cảnh hóa tính đa dạng, hòa nhập và công bằng trong thực hành của họ.”

“Nếu không có sự tham gia trực tiếp của các cộng đồng ít được đại diện với tư cách là cố vấn hoặc người ủng hộ trong quá trình phát triển thử nghiệm, đặc biệt là việc tạo ra các kế hoạch tuyển dụng và giữ chân, các nỗ lực tăng cường sự tham gia của các nhóm không được đại diện sẽ ít có khả năng thành công hơn”, TS.Dave.

Tầm quan trọng của các cơ quan tài trợ

Dr.Dave cũng nói thêm rằng tính đa dạng, công bằng và hòa nhập phải được giải quyết trong các ứng dụng thử nghiệm lâm sàng và được coi là trọng tâm của nguồn tài trợ do các cơ quan liên bang cung cấp.

Dr.Martínez đồng ý. “Sẽ là lý tưởng nếu các cơ quan chính phủ tài trợ hoặc đánh giá các thử nghiệm lâm sàng để đảm bảo tính đại diện đa dạng.”

“Cũng nên ưu tiên các ứng dụng của Viện Y tế Quốc gia hoặc Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ để thử nghiệm một loại thuốc, can thiệp hoặc công nghệ nhằm giải quyết sự chênh lệch về sức khỏe trong một nhóm chủng tộc và dân tộc bị gạt ra ngoài lịch sử”.

-Dr.Martínez

“Hơn nữa, các ứng dụng này nên được đánh giá bằng cách chúng bao gồm các đối tác cộng đồng đáng tin cậy, những người có thể tạo điều kiện thuận lợi cho việc thiết kế nghiên cứu, tuyển dụng, theo dõi và giữ chân người tham gia,” TS.Martínez.

Dr.Turner lặp lại tình cảm tương tự. “Việc thu thập và báo cáo [D] ata là cách dễ dàng nhất [để sửa chữa], và thành thật mà nói, nếu nó được yêu cầu bởi các cơ quan tài trợ và các tổ chức xuất bản, vấn đề sẽ được giải quyết rất nhanh chóng đối với phần lớn các thử nghiệm.”

“Một tiền lệ điển hình cho điều này là động thái vào năm 2005 của ICMJE (Ủy ban Quốc tế về Biên tập Tạp chí Y khoa) yêu cầu đăng ký các thử nghiệm trong kho thử nghiệm lâm sàng để được xem xét xuất bản,”Dr.Turner đã thêm.

Đối với Dr.Barrett, “điều quan trọng là bên cạnh trách nhiệm giải trình là cần phải cung cấp các chương trình đào tạo và nguồn lực để hỗ trợ các tổ chức được tài trợ, các tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng và các nhóm nghiên cứu trong ngành và học viện để có hiệu quả trong việc tuyển sinh và giữ lại các nhóm chủng tộc và dân tộc ít đại diện trong nghiên cứu.”

Tất cả danh mục: Đốm