Sitemap
  • Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt một loại thuốc đầu tiên mới để điều trị bệnh tiểu đường loại 2.Thuốc được gọi là tirzepatide.
  • Một người có nó như một mũi tiêm mỗi tuần một lần dưới da.
  • Nó có tác dụng kép, hạ đường huyết và hỗ trợ giảm cân tốt hơn các loại thuốc điều trị tình trạng này hiện nay.
  • Các tác dụng phụ thường gặp nhất là buồn nôn, tiêu chảy và nôn mửa, chúng giảm dần theo thời gian.Cũng có một vài báo cáo về lượng đường trong máu thấp nghiêm trọng trong các thử nghiệm lâm sàng.

Insulin là một loại hormone được tạo ra bởi tuyến tụy cho phép đường trong máu đi vào các tế bào và cung cấp nhiên liệu.

Cơ thể của một người mắc bệnh tiểu đường loại 2 hoặc không sản xuất đủ insulin hoặc không đáp ứng với insulin theo cách cần thiết.

Kháng insulinxảy ra khi các tế bào của cơ thể không thể hấp thụ đường trong máu một cách dễ dàng.Đáp lại, tuyến tụy sản xuất nhiều insulin hơn cho đến khi các tế bào đáp ứng.Theo thời gian, tuyến tụy có thể không đáp ứng được nhu cầu tăng lên.Điều này dẫn đếntiền tiểu đườngvà bệnh tiểu đường.

Trong tất cả các,11,3%những người ở Hoa Kỳ mắc bệnh tiểu đường, và 90–95% những trường hợp này làbệnh tiểu đường loại 2.

Lượng đường trong máu cao không kiểm soát được có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng, chẳng hạn nhưbệnh thận mãn tính,mù lòa, vàCú đánh.

Hướng dẫn sử dụng thuốc

Các loại thuốc khác nhau có thể làm giảm lượng đường trong máu ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 2.Một số ví dụ bao gồm:

  • Thuốc uống
    • chất ức chế alpha-glucosidase
    • biguanides
    • chất cô lập axit mật
    • chất chủ vận dopamine-2
    • Chất ức chế DPP-4
    • meglitinides
    • Thuốc ức chế SGLT2
    • sulfonylureas
    • thiazolidinediones
  • Thuốc tiêm

Hướng dẫn của Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ năm 2022 nói rằng phương pháp điều trị đầu tiên thường là metformin, một loại biguanide, vàthay đổi lối sống lành mạnh.

Nhưng lựa chọn điều trị ban đầu cũng phụ thuộc vào sự hiện diện hoặc nguy cơ của các tình trạng sức khỏe khác, bao gồm suy tim, bệnh mạch vành hoặc bệnh thận mãn tính.Một bác sĩ cũng xem xét sở thích của người đó, khả năng tiếp cận thuốc của họ và chi phí, hiệu quả, tác dụng phụ và tác động đến cân nặng.

Thông thường, liệu pháp kết hợp, bao gồm hai hoặc nhiều loại thuốc, là cần thiết để giữ lượng đường trong máu trong phạm vi thích hợp để trì hoãn hoặc ngăn ngừacác biến chứng liên quan đến bệnh tiểu đường.

Nhưng một số người mắc bệnh tiểu đường loại 2 không thể đạt được mục tiêu về lượng đường trong máu với các liệu pháp kết hợp hiện có.

Nhu cầu về các lựa chọn điều trị mới, hiệu quả hơn tạo cơ sở cho sự chấp thuận của FDA đối với tirzepatide, một loại thuốc mới cho bệnh tiểu đường loại 2.

Làm thế nào nó hoạt động?

Tirzepatide là loại thuốc đầu tiên trong nhóm thuốc điều trị tiểu đường mới.Nó là một polypeptit nội mạch kép phụ thuộc glucose (GIP) và chất chủ vận thụ thể GLP-1.

GLP-1 và GIP là các hormone đường ruột được gọi là incretin, và ruộtgiải phóng họkhi chúng ta ăn.Tăng kích thích tiết insulin từ các tế bào sản xuất insulin của tuyến tụy, được gọi là tế bào beta.

GLP-1 làm tăng giải phóng insulin từ tuyến tụy.Nó cũng làm giảm mức glucagon, một loại hormone ngăn lượng đường trong máu giảm quá nhiều.

Một vai trò khác củaGLP-1 đang làm tăng số lượng và khối lượng tế bào beta trong tuyến tụy.Nó cũng thúc đẩy cảm giác no bằng cách trì hoãn việc làm trống dạ dày và kiểm soát sự thèm ăn trong não.

Giống như GLP-1, GIP làm tăng giải phóng insulin.Nó cũng cải thiện sản xuất tế bào beta và giảm sự phá hủy tế bào beta.Ngoài ra, GIP làm giảm sự tích tụ chất béo, tăng hình thành xương, tăng sản xuất glucagon và giảm tiết axit trong dạ dày.

Những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 không phản ứng mạnh mẽ với các kích thích tố incretin như những người khác.Tirzepatide giải quyết tình trạng thâm hụt này bằng cách kích hoạt các thụ thể GLP-1 và GIP trong cơ thể.

Trong một video, Dr.Carol Wysham, bác sĩ nội tiết lâm sàng tại Phòng khám Rockwood, ở Spokane, WA, và là giáo sư y khoa lâm sàng tại Đại học Washington, nói về hoạt động kép GLP-1 và GIP của tirzepatide.Cô ấy giải thích:

“Cả hai đều có các hoạt động hơi riêng biệt, nhưng chúng có [kết hợp nhiều hoạt động hơn], gây tiết insulin, cải thiện khả năng dung nạp glucose và giảm trọng lượng cơ thể.”

Hiệu quả của nó như thế nào?

Trong một thử nghiệm lâm sàng được gọi làSURPASS-1, các nhà nghiên cứu nhận thấy tirzepatide có hiệu quả ở người lớn mắc bệnh tiểu đường không được kiểm soát đầy đủ bằng các biện pháp can thiệp chế độ ăn uống và tập thể dục.

Những người tham gia nhận được một trong ba liều lượng tirzepatide: 5 miligam (mg), 10 mg hoặc 15 mg, hoặc tiêm giả dược dưới da mỗi tuần một lần trong 40 tuần.

Nghiên cứu cho thấy những người tham gia sử dụng tirzepatide đã giảm đáng kể A1C, một phương pháp đo lượng đường trong máu, so với nhóm dùng giả dược.A1C giảm từ 1,87 đến 2,07%, tùy thuộc vào liều lượng.

Ngoài ra, so với nhóm dùng giả dược, những người tham gia dùng tirzepatide giảm cân nhiều hơn: 7 đến 9,5 kg (kg) hoặc 15,4 đến 20,9 pound (lb).

Trong các thử nghiệm SURPASS-2, những người tham gia mắc bệnh tiểu đường loại 2 nhận được cùng liều lượng tirzepatide như trong thử nghiệm trước đó hoặc liều lượng 1 mg semaglutide mỗi tuần một lần trong 40 tuần.Semaglutide là một chất chủ vận GLP-1 được FDA chấp thuận được sử dụng để điều trị bệnh tiểu đường loại 2.

Tirzepatide làm giảm A1C từ 2,01 đến 2,3%, tùy thuộc vào liều lượng, trong khi semaglutide làm giảm 1,86%.

Thử nghiệm cũng báo cáo mức giảm trọng lượng lớn hơn đáng kể ở nhóm tirzepatide, so với nhóm semaglutide.Trước đây, mức giảm cân dao động từ 1,9 kg (4,2 lb) đến 5,5 kg (12,1 lb).

CácDùng thử SURPASS-3so sánh tirzepatide với insulin degludec, một loại thuốc tiểu đường dạng tiêm khác đã được FDA chấp thuận.

Nghiên cứu tuyển dụng những người bị bệnh tiểu đường loại 2, những người trước đây không sử dụng insulin và không đáp ứng đầy đủ với việc điều trị chỉ bằng metformin hoặc kết hợp với thuốc ức chế SGLT2.

Sau 52 tuần, những người tham gia nhận tirzepatide đã giảm A1C nhiều hơn đáng kể, so với những người nhận insulin degludec.Nhóm đầu tiên cũng bị sụt cân nhiều hơn đáng kể.

Trong thử nghiệm tiếp theo, được gọi làSURPASS-4, các nhà khoa học đã tuyển chọn những người trưởng thành mắc bệnh tiểu đường loại 2 và thừa cân béo phì, những người mắc bệnh tim mạch hoặc có nguy cơ cao mắc các biến cố tim mạch.

Những người tham gia này đã sử dụng một hoặc nhiều loại thuốc tiểu đường và kiểm soát đường huyết không đầy đủ khi bắt đầu nghiên cứu.

Những người tham gia được tiêm một liều tirzepatide hoặc insulin glargine, một loại thuốc tiểu đường dạng tiêm khác, trong 52 tuần.

Một lần nữa, những người tham gia nhận được tirzepatide đạt được mức giảm A1C và giảm cân tốt hơn so với những người nhận insulin glargine.

Thử nghiệm SURPASS-5 đã đánh giá tirzepatide như một loại thuốc bổ sung cho những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 đã sử dụng insulin glargine, có hoặc không có metformin.Thử nghiệm đo A1C và giảm cân ở những người tham gia dùng giả dược và những người khác được dùng tirzepatide mỗi tuần một lần ngoài lần điều trị trước đó của họ trong 40 tuần.

Những người dùng tirzepatide như một phương pháp điều trị bổ sung đã đạt được mức giảm A1C và giảm cân nhiều hơn so với những người dùng giả dược.

Dr.Laurie A.Kane, một nhà nội tiết học tại Trung tâm Sức khỏe Providence Saint John’s, ở Los Angeles, CA, đã nói chuyện với Medical News Today về tirzepatide.Cô ấy đã giải thích:

“Tirzepatide là duy nhất vì nó kết hợp GLP-1 cộng với tác nhân GIP trong một lần tiêm và hiệu quả mà chúng tôi đang thấy trong việc hạ đường huyết cộng với [giảm cân] vượt xa bất cứ điều gì chúng tôi hiện có. […] Rất nhiều đại lý trên thị trường cung cấp cho chúng tôi mức giảm A1C hoặc thấp hơn khoảng 1%, tùy thuộc vào mức A1C khi bắt đầu điều trị. ”

Làm thế nào là an toàn nó?

Ở những người tham gia nghiên cứu, các tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất của tirzepatide là buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa và táo bón.Lượng đường trong máu thấp nghiêm trọng cũng xảy ra, nhưng không thường xuyên.

Dr.Wysham giải thích: “Các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa của tirzepatide rất giống với […] các tác nhân GLP-1. […] Giống như các nghiên cứu với chất chủ vận thụ thể GLP-1, cảm giác buồn nôn xảy ra nhiều nhất khi bắt đầu dùng liều và khi tăng liều, sau đó có xu hướng [giảm] theo thời gian. ”

Điểm mấu chốt

Các nhà nghiên cứu tiếp tục điều tra tính an toàn lâu dài của tirzepatide và các tác động tiềm ẩn của nó đối với các kết quả tim mạch, chẳng hạn như đau tim, đột quỵ và tử vong do tim mạch.

Dr.Kane nhận xét: “Miễn là chúng tôi đang sử dụng các chất không có bất kỳ nguy cơ hạ đường huyết nào, như trường hợp của [tirzepatide], việc nhắm mục tiêu A1C thấp hơn sẽ đưa [những người mắc bệnh tiểu đường loại 2] vào một vị trí tốt hơn để ngăn ngừa các biến chứng lâu dài. A1C giảm xuống 5,7% là điều khá khó tin. ”

Cô ấy nói thêm, "Có thể sẽ là chi phí của đại lý và bảo hiểm sẽ là trở ngại trong một số trường hợp, vì vậy chúng tôi sẽ phải chờ xem điều đó diễn ra như thế nào."

MNT cũng đã trao đổi với Dr.Robert Gabbay, giám đốc khoa học và y tế tại Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ.Nhìn về tương lai, ông muốn tìm hiểu xem liệu loại thuốc này có thể giúp giải quyết các biến chứng liên quan đến bệnh tiểu đường loại 2 hay không, ông nói:

“Chúng tôi mong muốn tìm hiểu liệu tirzepatide có thể mang lại bất kỳ lợi ích nào trong bệnh tim mạch, NASH [một dạng bệnh gan nhiễm mỡ không do rượu] và các biến chứng khác, chẳng hạn như bệnh võng mạc, bệnh thận và bệnh thần kinh hay không.”

Tất cả danh mục: Đốm