Sitemap
  • Yeni bir çalışmada araştırmacılar, ırk veya etnik köken hakkında veri rapor edip etmediklerini belirlemek için 20.000'den fazla klinik deneyi analiz ettiler.
  • Araştırmacılar ayrıca, denemelerdeki katılımcıların Amerika Birleşik Devletleri nüfusunu temsil edip etmediğini de incelediler.
  • Araştırmacılar, klinik deneylerin yarısından fazlasının ırk veya etnik köken verilerini bildirmediğini ve işe alınan deney katılımcılarının genellikle temsili olmadığını buldular.

Yeni tedavilerin güvenli ve etkili olup olmadığını belirlemek için klinik deneyler kullanılır.Bununla birlikte, klinik deneyler çeşitli değilse, terapilerin ne kadar iyi çalışacağını doğru bir şekilde tahmin edemeyebilirler - genellikle marjinal toplulukların zararına.

Yeni bir çalışma, klinik araştırmalarda ırk ve etnisitenin raporlanması ve temsilinin adil olmasını sağlamak için çok daha fazla çalışma yapılması gerektiğini göstermektedir.

Çalışma, Lancet Regional Health —The Americas dergisinde yayınlandı.

20.000'den fazla deneme

Araştırmacılar, yayınlanmamış denemeler de dahil olmak üzere 2000 ve 2020 yılları arasında ABD merkezli 20.692 denemeden elde edilen verileri analiz etti.Bu denemeler yaklaşık 4,7 milyon katılımcıyı temsil ediyordu.

Araştırmacılar, ırk ve etnik köken verilerinin raporlanmasının zayıf olduğunu buldular.Son yıllarda iyileşmiş olsa da, başlangıçta düşük raporlama seviyeleri göz önüne alındığında, araştırmacılar bunu “düşük çubuk” olarak tanımlıyor.

Benzer şekilde, araştırmacılar, marjinalleştirilmiş insanların ırklarına veya etnik kökenlerine göre temsilinin zayıf olmaya devam ettiğini, ancak bazı yavaş iyileşme belirtileri gösterdiğini buldular.Araştırmaların sadece %43'ü ırk veya etnik köken hakkında veri bildirdi.

Verilerin rapor edildiği durumlarda, araştırmacılar, bir bütün olarak alınan marjinal grupların -araştırmacılar için Siyah insanlar, Hispanik/Latin insanlar, Asyalılar, Amerikan Kızılderilileri ve “Diğer/Çoklu” da dahil olmak üzere- yeterince temsil edilmediğini buldular.

Araştırmacılar, Hispanik/Latin ve Asyalı insanların özellikle yeterince temsil edilmediğini buldular.Siyahların kaydı, ABD popülasyonundaki istatistiksel temsilin altında değildi - ancak, denemelerin yaklaşık %21'inde hiçbir Siyah katılımcı bildirilmedi.

Buna karşılık, beyaz insanlar ABD nüfus sayımı bilgileriyle karşılaştırıldığında aşırı temsil edildi.

Bir 'dönüm noktası' çalışması

Medical News Today, Dr.Nadine J.Barrett, Duke Clinical Translational Science Institute Araştırmada Eşitlik Merkezi Direktörü.Dr.Barrett çalışmaya dahil değildi.

"Tarihsel olarak, klinik araştırmalarda çeşitli ırk ve etnik kayıtlara ve tutmalara öncelik vermek iç karartıcı olmuştur ve bu dönüm noktası niteliğindeki çalışmada belirtildiği gibi, ırk ve etnik köken verilerini bildiren çalışmaların yalnızca %43'ü ile devam etmektedir."

- Dr.Barrett

"Fon verenler bu verileri hibe teklifleri içinde projeksiyon olarak talep edebilirlerse de, adil ve kapsayıcı bir kayıt elde etmek için bir plan geliştirmek için incelemeler veya gereksinimler gibi tahakkuk hedeflerini karşılamayan çalışmalar için asgari sorumluluk, anlamlı takip veya sonuçlar kalır."

"Bu sorunların önemli bir etkisi var, özellikle çoğu durumda yeterince temsil edilmeyen ve en büyük hastalık yükünü taşıyan ırk ve etnik gruplar klinik deneylerde temsil edilmediğinde, sağlık eşitsizliklerine ve eşitsizliklerine daha fazla katkıda bulunuyor" dedi.Barrett.

Tarihsel sömürü ve ırkçılık

Dr.Anna Zamora-Kapoor - Washington Eyalet Üniversitesi'ndeki Sağlıkta Eşitlik Araştırma Merkezi için topluluk irtibatı - kötü raporlamayı ve temsili etkileyen önemli bir faktör, tarihi etik olmayan araştırma uygulamalarıdır.Dr.Zamora-Kapoor çalışmaya dahil edilmedi.

“Araştırma çalışmaları, örneğinTuskegee Frengi Çalışması, azınlıklar arasında gereksiz zarar ve aldatmaya neden oldu.Kurumsal İnceleme Kurullarının oluşturulmasına rağmen, azınlıkların bilimsel araştırmalara Hispanik olmayan Beyazlardan daha şüpheci olma olasılığı daha yüksektir” dedi.Zamora-Kapoor.

Dr.Airin D.Massachusetts-Amherst Üniversitesi'nde Sağlık Politikası ve Yönetimi alanında yardımcı doçent olan Martínez, marjinalize edilmiş insanların tarihi biyomedikal sömürüsünün başka birçok örneğinin de olduğunu da sözlerine ekledi.Dr.Martínez de çalışmaya dahil değildi.

"Ayrıca, ABD'deki birçok Renkli Kişi, yalnızca bu tarihten değil, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki beyaz olmayan hastalara verilen bakımın daha düşük kalitesinin bir sonucu olarak sağlık sistemine güvenmiyor" dedi.Martinez.

Dr.Martínez ayrıca, araştırmacıların sıklıkla ırk veya etnik kökene ilişkin verileri dahil etmenin bulgularını yorumlamak için neden önemli olabileceğini açıklamadıklarını da söyledi.

"Çoğu araştırmacı ırkı, ABD'nin oluşumunda ve devamında farklılık yaratmak ve hakları, tanınmayı ve kaynakları beyaz olmayan insanlardan uzağa dağıtmak için yapılmış siyasi bir yapı olduğunda, hala biyolojik bir yapı olarak kavramsallaştırıyor ve işlevselleştiriyor."

- Dr.Martinez

"Yine de ırkçılığın sonuçları, ırksal ve etnik azınlıkların yaşamını ve sağlık sonuçlarını olumsuz yönde etkileyen maddi, psikososyal, fiziksel ve fizyolojik etkiler üretir."

Dr.Martínez ayrıca, bir faktör olarak marjinalleştirilmiş ırksal veya etnik gruplardan klinik araştırmalarda baş araştırmacı eksikliğinin altını çizdi.

“Temsil, bilim insanlarının yanı sıra araştırma katılımcıları açısından da önemlidir. Ben de dahil olmak üzere, hem bilimsel eğitimimiz hem de yaşanmış deneyimlerimizden yola çıkarak araştırmaya farklı bakış açıları getiriyoruz” dedi.Martinez.

Gerekli değişiklikler

Dr.Brandon E.Boston, MA'daki Massachusetts General Hospital/Brigham and Women's Hospital'da radyasyon onkolojisi uzmanı olan Turner, yeni çalışmanın baş ve sorumlu yazarıdır.MNT'ye konuşan Erdoğan, şunları söyledi:

"Güven sorunun bir parçası olduğunda, bu güveni oluşturmaya yardımcı olmak için kuruluşlarla ortaklık kurmaya odaklanmak etkili olabilir (örneğin, bazı araştırmacılar yerel kilise gruplarıyla çalışıyor).

"Uzun vadeli bir ilişkinin kurulması burada kilit noktadır - zaten şüpheci olan katılımcılar, büyük olasılıkla, girip çıkan gece uçuş stratejileri tarafından yumuşatılmayacaktır."

Bir başka yararlı strateji, "otomatik metin hatırlatıcılar ve dahil etme işini kolaylaştıran diğer teknoloji platformları gibi araçlar da dahil olmak üzere, erişim için teknolojiyi kullanmaktır."

Dr.Chapel Hill Tıp Okulu'ndaki Kuzey Carolina Üniversitesi Genel Tıp ve Klinik Epidemiyoloji Anabilim Dalı doçentlerinden Gaurav Dave, MNT'ye klinik araştırmalarda hasta merkezli bir yaklaşımı benimsemenin değişime yardımcı olabileceğini söyledi. daha iyisi için şeyler.

"Hasta merkezlilik temeldir ve sponsor ve araştırmacı seviyelerinde klinik araştırma geliştirmeyle ilgili karar verme, uygulamalarında çeşitlilik, dahil etme ve eşitliği bağlam içine alarak başlamalıdır."

"Yetersiz temsil edilen toplulukların, deneme geliştirme sürecinde, özellikle de işe alma ve elde tutma planlarının oluşturulması sırasında danışman veya savunucu olarak doğrudan katılımı olmadan, yeterince temsil edilmeyen grupların katılımını artırmaya yönelik çabaların başarılı olma olasılığı daha düşük" dedi.Dave.

Finansman kuruluşlarının önemi

Dr.Dave ayrıca klinik araştırma başvurularında çeşitlilik, eşitlik ve kapsayıcılığın ele alınması gerektiğini ve federal kurumlar tarafından sunulan finansmanın merkezi haline getirilmesi gerektiğini de sözlerine ekledi.

Dr.Martínez kabul etti. “Çeşitli temsili sağlamak için klinik araştırmaları finanse eden veya değerlendiren devlet kurumlarının olması ideal olacaktır.”

“Tarihsel olarak marjinalleştirilmiş bir ırksal ve etnik gruptaki sağlık eşitsizliğini ele alan bir ilacı, müdahaleyi veya teknolojiyi test edecek Ulusal Sağlık Enstitüleri veya ABD Gıda ve İlaç İdaresi uygulamalarına da öncelik verilmelidir.”

-Dr.Martinez

"Ayrıca, bu başvurular, araştırma tasarımı, işe alım, takip ve katılımcıların elde tutulmasını kolaylaştırabilecek güvenilir topluluk ortaklarını nasıl içerdiklerine göre değerlendirilmelidir" dedi.Martinez.

Dr.Turner benzer duyguları tekrarlıyor. "[D]ata toplama ve raporlama, [düzeltilmesi] en kolay olanıdır ve açıkçası, fon sağlayan kuruluşlar ve yayın kuruluşları tarafından istenseydi, denemelerin çoğu için sorun çok hızlı bir şekilde çözülürdü."

“Bunun için emsal teşkil eden bir örnek, ICMJE'nin (Uluslararası Tıp Dergisi Editörleri Komitesi) 2005 yılında, çalışmaların yayınlanmak üzere değerlendirilmesi için klinik araştırma havuzuna kaydedilmesini gerektiren hamlesidir.”Dr.Turner'ı ekledi.

Dr.Barrett, "Hesap verebilirliğin yanı sıra, yeterince temsil edilmeyen ırksal ve etnik grupları araştırmaya kaydetmede ve elde tutmada etkili olmak için sanayi ve akademideki fonlu kuruluşları, sözleşmeli araştırma kuruluşlarını ve araştırma ekiplerini desteklemek için eğitim programları ve kaynakları sağlama ihtiyacının kritik önem taşıdığını" söyledi.

Tüm Kategoriler: Blog