Sitemap
  • Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), tip 2 diyabeti tedavi etmek için birinci sınıf yeni bir ilacı onayladı.İlacın adı tirzepatiddir.
  • Bir kişi, cilt altına haftada bir enjeksiyon olarak sahiptir.
  • Çift etkisi vardır, kan şekerini düşürür ve kilo kaybını bu durum için mevcut ilaçlardan daha iyi destekler.
  • En yaygın yan etkiler, zamanla azalan görünen bulantı, ishal ve kusmadır.Klinik çalışmalarda ciddi düşük kan şekeri raporları da vardı.

İnsülin, pankreas tarafından üretilen ve kan şekerinin hücrelere girmesine ve yakıt sağlamasına izin veren bir hormondur.

Tip 2 diyabetli birinin vücudu ya yeterli insülin üretmez ya da insüline olması gerektiği gibi yanıt vermez.

İnsülin direncivücut hücreleri kan şekerini kolayca alamadığı zaman ortaya çıkar.Yanıt olarak pankreas, hücreler yanıt verene kadar daha fazla insülin üretir.Zamanla, pankreas artan talepleri karşılayamayabilir.Bu yol açarprediyabetve diyabet.

Tümünde,%11,3Birleşik Devletler'deki insanların %90-95'i diyabetlidir ve bu vakaların %90-95'i2 tip diyabet.

Kontrolsüz yüksek kan şekeri, aşağıdaki gibi ciddi komplikasyonlara yol açabilir:kronik böbrek hastalığı,körlük, vefelç.

İlaç yönergeleri

Farklı ilaç türleri, tip 2 diyabetli kişilerde kan şekerini azaltabilir.Bazı örnekler şunları içerir:

  • Ağızdan alınan ilaçlar
    • alfa-glukozidaz inhibitörleri
    • biguanidler
    • safra asidi sekestranları
    • dopamin-2 agonistleri
    • DPP-4 inhibitörleri
    • meglitinidler
    • SGLT2 inhibitörleri
    • sülfonilüreler
    • tiazolidindionlar
  • enjekte edilebilir ilaçlar

2022 Amerikan Diyabet Derneği yönergeleri, birinci basamak tedavinin genellikle bir biguanid olan metformin vesağlıklı yaşam tarzı değişiklikleri.

Ancak ilk tedavi seçimi aynı zamanda kalp yetmezliği, koroner arter hastalığı veya kronik böbrek hastalığı gibi diğer sağlık durumlarının varlığına veya riskine de bağlıdır.Doktor ayrıca kişinin tercihlerini, ilaca erişimini ve maliyetini, etkinliğini, yan etkilerini ve kilo üzerindeki etkisini de dikkate alır.

Çoğu zaman, iki veya daha fazla ilacı içeren kombinasyon tedavisi, geciktirmek veya önlemek için kan şekerini uygun aralıkta tutmak için gereklidir.diyabetle ilgili komplikasyonlar.

Ancak tip 2 diyabetli bazı kişiler şu anda mevcut olan kombinasyon tedavileriyle kan şekeri hedeflerine ulaşamazlar.

Yeni, daha etkili tedavi seçeneklerine duyulan ihtiyaç, FDA'nın tip 2 diyabet için yeni bir ilaç olan tirzepatide onayının temelini oluşturuyor.

O nasıl çalışır?

Tirzepatid, yeni bir diyabet ilaçları sınıfındaki ilk ilaçtır.Çift glukoza bağımlı bir insülinotropik polipeptit (GIP) ve GLP-1 reseptör agonistidir.

GLP-1 ve GIP, inkretin adı verilen bağırsak hormonlarıdır ve bağırsaklarbırak onlarıyemek yediğimiz zamanİnkretinler, pankreasın beta hücreleri olarak adlandırılan insülin üreten hücrelerinden insülin salgılanmasını uyarır.

GLP-1 pankreastan insülin salınımını artırır.Ayrıca kan şekerinin çok fazla düşmesini önleyen bir hormon olan glukagon düzeylerini de düşürür.

başka bir rolüGLP-1, pankreastaki beta hücrelerinin sayısını ve hacmini artırıyor.Ayrıca midenin boşalmasını geciktirerek ve beyindeki iştahı kontrol ederek tokluk hissini destekler.

GLP-1 gibi, GIP de insülin salınımını arttırır.Ayrıca beta hücre üretimini iyileştirir ve beta hücre yıkımını azaltır.Ek olarak, GIP yağ birikimini azaltır, kemik oluşumunu arttırır, glukagon üretimini arttırır ve midede asit salgısını azaltır.

Tip 2 diyabetli kişiler, inkretin hormonlarına diğer insanlar kadar güçlü tepki vermezler.Tirzepatide, vücuttaki GLP-1 ve GIP reseptörlerini aktive ederek bu eksikliği giderir.

Bir videoda, Dr.WA, Spokane'deki Rockwood Clinic'te klinik endokrinolog ve Washington Üniversitesi'nde klinik tıp profesörü olan Carol Wysham, tirzepatidin ikili GLP-1 ve GIP eylemlerinden bahsediyor.O anlatıyor:

“Her ikisinin de bir şekilde ayrı aktiviteleri var, ancak insülin salgılanmasına neden olan, glikoz toleransını iyileştiren ve vücut ağırlığını azaltan [birlikte daha büyük aktivitelere] sahipler.”

Ne kadar etkili?

adı verilen bir klinik deneydeAŞAMA-1Araştırmacılar, yalnızca diyet ve egzersiz müdahaleleriyle yeterince kontrol edilemeyen diyabetli yetişkinlerde tirzepatidin etkili olduğunu buldular.

Katılımcılar, üç tirzepatid dozundan birini aldı: 5 miligram (mg), 10 mg veya 15 mg veya 40 hafta boyunca haftada bir cilt altına plasebo enjeksiyonu.

Çalışma, tirzepatid alan katılımcıların, bir kan şekeri ölçüsü olan A1C'de plasebo grubuna göre önemli ölçüde daha fazla düşüşe sahip olduğunu gösterdi.A1C, doza bağlı olarak %1,87 ila %2,07 oranında düştü.

Ayrıca, plasebo grubuyla karşılaştırıldığında, tirzepatid alan katılımcılar daha fazla kilo verdi: 7 ila 9,5 kilogram (kg) veya 15,4 ila 20,9 pound (lb).

SURPASS-2 denemelerinde, tip 2 diyabetli katılımcılar, önceki denemeyle aynı dozlarda tirzepatid veya 40 hafta boyunca haftada bir kez 1 mg semaglutid dozu aldı.Semaglutide, tip 2 diyabet tedavisinde kullanılan FDA onaylı bir GLP-1 agonistidir.

Tirzepatide, doza bağlı olarak A1C'yi %2,01'den %2,3'e düşürürken semaglutid %1,86 oranında azaltmıştır.

Deneme ayrıca semaglutid grubuyla karşılaştırıldığında tirzepatid grubunda önemli ölçüde daha fazla kilo kaybı bildirdi.İlkinde, ağırlık kaybı 1,9 kg (4,2 lb) ile 5,5 kg (12,1 lb) arasında değişiyordu.

buSURPASS-3 denemesitirzepatidi, halihazırda FDA onaylı başka bir enjekte edilebilir diyabet ilacı olan insülin degludec ile karşılaştırdı.

Çalışma, daha önce insülin kullanmamış ve tek başına veya SGLT2 inhibitörleri ile kombinasyon halinde metformin ile tedaviye yeterli yanıt vermeyen tip 2 diyabetli kişileri işe aldı.

52 hafta sonra, tirzepatid alan katılımcılar, insülin degludec alanlara kıyasla A1C'de önemli ölçüde daha fazla düşüş yaşadı.İlk grup ayrıca önemli ölçüde daha fazla kilo kaybı yaşadı.

Bir sonraki denemede, denilenAŞAMA-4, bilim adamları, kardiyovasküler hastalığı veya yüksek kardiyovasküler olay riski olan tip 2 diyabetli ve aşırı kilolu veya obezite olan yetişkinleri işe aldı.

Bu katılımcılar zaten bir veya daha fazla diyabet ilacı kullanıyorlardı ve çalışmanın başında yetersiz kan şekeri kontrolüne sahiptiler.

Katılımcılar, 52 hafta boyunca haftalık dozda tirzepatid veya başka bir enjekte edilebilir diyabet ilacı olan insülin glarjin aldı.

Bir kez daha, tirzepatid alan katılımcılar, insülin glarjin alanlara göre daha iyi A1C azalmaları ve kilo kaybı sağladılar.

SURPASS-5 çalışması, metforminli veya metforminsiz, halihazırda insülin glarjin alan tip 2 diyabetli kişiler için ek bir ilaç olarak tirzepatidi değerlendirdi.Deneme, 40 hafta boyunca önceki tedaviye ek olarak haftada bir kez tirzepatid alan ve plasebo alan katılımcılarda A1C ve kilo kaybını ölçtü.

İlave tedavi olarak tirzepatid alanlar, plasebo alanlara göre daha fazla A1C düşüşü ve kilo kaybı sağladı.

Dr.Laurie A.Los Angeles, CA'daki Providence Saint John Sağlık Merkezi'nde endokrinolog olan Kane, Medical News Today'e tirzepatid hakkında konuştu.O açıkladı:

"Tirzepatide benzersiz çünkü bir GLP-1 artı bir GIP ajanını tek bir enjeksiyonda birleştiriyor ve glikoz düşürücü artı kiloda [kayıp] gördüğümüz etkinlik şu anda elimizde olan her şeyin ötesinde. […] Piyasadaki birçok ajan, tedaviye başlarken A1C seviyelerine bağlı olarak bize yaklaşık %1 veya daha az A1C düşüşü sağlıyor.”

Ne kadar güvenli?

Çalışma katılımcılarında, tirzepatidin en sık bildirilen yan etkileri bulantı, ishal, kusma ve kabızlıktı.Şiddetli düşük kan şekeri de meydana geldi, ancak nadiren.

Dr.Wysham şöyle açıklıyor: "Tirzepatidin mide-bağırsak yan etkileri GLP-1 ajanlarına çok benzer. […] GLP-1 reseptör agonistleriyle yapılan çalışmalara çok benzer şekilde, mide bulantısı dozun başlangıcında ve artan dozlarda en fazlaydı ve daha sonra zamanla [düşme] eğilimindeydi.”

Alt çizgi

Araştırmacılar, tirzepatidin uzun vadeli güvenliğini ve kalp krizi, felç ve kardiyovasküler ölüm gibi kardiyovasküler sonuçlar üzerindeki potansiyel etkilerini araştırmaya devam ediyor.

Dr.Kane şu yorumu yaptı: “[tirzepatide] örneğinde olduğu gibi hipoglisemik riski olmayan ajanlar kullandığımız sürece, daha düşük bir A1C'yi hedeflemek [tip 2 diyabet hastalarını] daha iyi bir konuma getirecektir. Uzun vadeli komplikasyonları önlemek için. A1C'nin %5,7'ye düşmesi oldukça inanılmaz."

“Muhtemelen bazı durumlarda engel teşkil edecek olan acentenin maliyeti ve sigorta kapsamı olacak, bu yüzden bunun nasıl sonuçlanacağını bekleyip görmemiz gerekecek” diye ekledi.

MNT ayrıca Dr.Amerikan Diyabet Derneği'nin baş bilim ve tıp görevlisi Robert Gabbay.Geleceğe bakıldığında, ilacın tip 2 diyabetle ilgili komplikasyonların giderilmesine de yardımcı olup olmayacağını öğrenmekle ilgilendiğini söyledi:

"Tirzepatidin kardiyovasküler hastalık, NASH [alkolsüz yağlı karaciğer hastalığının bir türü] ve retinopati, nefropati ve nöropati gibi diğer komplikasyonlarda herhangi bir fayda sağlayıp sağlayamayacağını öğrenmek için sabırsızlanıyoruz."

Tüm Kategoriler: Blog