
- ในการศึกษาใหม่ นักวิจัยได้วิเคราะห์การทดลองทางคลินิกมากกว่า 20,000 การทดลองเพื่อพิจารณาว่าพวกเขารายงานข้อมูลเกี่ยวกับเชื้อชาติหรือชาติพันธุ์หรือไม่
- นักวิจัยยังพิจารณาด้วยว่าผู้เข้าร่วมการทดลองเป็นตัวแทนของประชากรสหรัฐอเมริกาหรือไม่
- นักวิจัยพบว่ากว่าครึ่งของการทดลองทางคลินิกไม่ได้รายงานข้อมูลเชื้อชาติหรือชาติพันธุ์ และผู้เข้าร่วมการทดลองที่ได้รับคัดเลือกโดยทั่วไปไม่ได้เป็นตัวแทน
การทดลองทางคลินิกใช้เพื่อพิจารณาว่าการรักษาแบบใหม่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพหรือไม่อย่างไรก็ตาม หากการทดลองทางคลินิกไม่มีความหลากหลาย พวกเขาอาจไม่สามารถคาดการณ์ได้อย่างถูกต้องว่าการรักษาจะได้ผลดีเพียงใด ซึ่งมักจะส่งผลเสียต่อชุมชนชายขอบ
การศึกษาใหม่แสดงให้เห็นว่าต้องมีการทำงานมากขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่าการรายงานและการเป็นตัวแทนของเชื้อชาติและชาติพันธุ์มีความเท่าเทียมกันในการทดลองทางคลินิก
การศึกษานี้ปรากฏในวารสาร Lancet Regional Health —The Americas
กว่า 20,000 การทดลอง
นักวิจัยวิเคราะห์ข้อมูลจากการทดลอง 20,692 รายการในสหรัฐอเมริการะหว่างปี 2000 ถึง 2020 รวมถึงการทดลองที่ไม่ได้เผยแพร่การทดลองเหล่านี้มีผู้เข้าร่วมประมาณ 4.7 ล้านคน
นักวิจัยพบว่าการรายงานข้อมูลเชื้อชาติและชาติพันธุ์ไม่ดีแม้ว่าจะมีการปรับปรุงในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา นักวิจัยอธิบายว่าสิ่งนี้เป็น "ระดับต่ำ" เนื่องจากมีการรายงานในระดับต่ำ
ในทำนองเดียวกัน นักวิจัยพบว่าการเป็นตัวแทนของคนชายขอบโดยพิจารณาจากเชื้อชาติหรือชาติพันธุ์ของพวกเขายังคงยากจนอยู่ แต่แสดงให้เห็นสัญญาณบางอย่างของการพัฒนาที่ช้ามีเพียง 43% ของการทดลองที่รายงานข้อมูลเกี่ยวกับเชื้อชาติหรือชาติพันธุ์
เมื่อมีการรายงานข้อมูล นักวิจัยพบว่ากลุ่มชายขอบที่ถูกจับโดยภาพรวม ซึ่งรวมถึงสำหรับนักวิจัย คนผิวดำ คนฮิสแปนิก/ละติน คนเอเชีย คนอเมริกันอินเดียน และ "อื่นๆ/หลายกลุ่ม" มีบทบาทต่ำกว่า
นักวิจัยพบว่าคนฮิสแปนิก/ละตินและเอเชียมีบทบาทน้อยมากการลงทะเบียนคนผิวสีไม่ได้ต่ำกว่าการแสดงทางสถิติในประชากรสหรัฐฯ อย่างไรก็ตาม ประมาณ 21% ของการทดลองไม่มีรายงานผู้เข้าร่วมที่เป็นผิวสี
ในทางตรงกันข้าม คนผิวขาวมีบทบาทมากกว่าเมื่อเทียบกับข้อมูลสำมะโนของสหรัฐฯ
การศึกษา 'แลนด์มาร์ค'
Medical News Today พูดคุยกับ นพ.นาดีน เจ.Barrett ผู้อำนวยการศูนย์ความเท่าเทียมในการวิจัยที่ Duke Clinical Translational Science Instituteดร.บาร์เร็ตต์ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับการศึกษานี้
“ในอดีต การจัดลำดับความสำคัญของเชื้อชาติและชาติพันธุ์ที่หลากหลายการลงทะเบียนและการรักษาไว้ซึ่งการทดลองทางคลินิกนั้นเป็นเรื่องที่น่าหดหู่ และดังที่ระบุไว้ในการศึกษาสถานที่สำคัญนี้ การศึกษายังคงดำเนินต่อไปโดยมีเพียง 43% ของการศึกษาที่รายงานข้อมูลเชื้อชาติและชาติพันธุ์”
– ดร.บาร์เร็ตต์
“แม้ว่าผู้ให้ทุนอาจขอข้อมูลเหล่านี้เป็นการคาดการณ์ภายในข้อเสนอการให้ทุน แต่ก็ยังมีความรับผิดชอบน้อยที่สุด การติดตามผลที่มีความหมาย หรือผลที่ตามมาสำหรับการศึกษาที่ไม่ตรงตามเป้าหมายคงค้าง เช่น การทบทวนหรือข้อกำหนดในการพัฒนาแผนเพื่อให้บรรลุการลงทะเบียนที่เท่าเทียมกันและครอบคลุม”
“ปัญหาเหล่านี้ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อในหลายกรณี เชื้อชาติและกลุ่มชาติพันธุ์ที่มีบทบาทต่ำต้อย ซึ่งเป็นผู้แบกรับภาระโรคมากที่สุดไม่ได้ถูกนำเสนอในการทดลองทางคลินิก ส่งผลให้เกิดความไม่เสมอภาคและความไม่เท่าเทียมกันทางสุขภาพ” ดร.บาร์เร็ต
การแสวงประโยชน์ทางประวัติศาสตร์และการเหยียดเชื้อชาติ
ตามที่ ดร.Anna Zamora-Kapoor ผู้ประสานงานชุมชนสำหรับศูนย์วิจัย Health Equity Research Center ที่ Washington State University ปัจจัยสำคัญที่ส่งผลต่อการรายงานและการเป็นตัวแทนที่ไม่ดีคือแนวทางปฏิบัติในการวิจัยที่ผิดจรรยาบรรณในอดีตดร.Zamora-Kapoor ไม่ได้มีส่วนร่วมในการศึกษานี้
“การศึกษาวิจัย เช่น
ดร.ไอริน ดี.Martínez ผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านนโยบายและการจัดการด้านสุขภาพของมหาวิทยาลัยแมสซาชูเซตส์-แอมเฮิร์สต์ เห็นด้วย โดยเสริมว่ายังมีอีกหลายกรณีของการแสวงประโยชน์ทางชีวการแพทย์จากคนชายขอบดร.มาร์ติเนซไม่ได้มีส่วนร่วมในการศึกษานี้ด้วย
“ยิ่งกว่านั้น คนผิวสีจำนวนมากในสหรัฐอเมริกาไม่ไว้วางใจระบบการรักษาพยาบาล ไม่เพียงเป็นผลมาจากประวัติศาสตร์นี้เท่านั้น แต่เป็นผลมาจากการดูแลผู้ป่วยที่ไม่ใช่คนผิวขาวในสหรัฐอเมริกาที่มีคุณภาพต่ำลง” ดร.มาร์ติเนซ.
ดร.Martínez ยังกล่าวด้วยว่าบ่อยครั้งที่นักวิจัยไม่ได้ชี้แจงอย่างชัดเจนว่าทำไมการรวมข้อมูลเกี่ยวกับเชื้อชาติหรือชาติพันธุ์จึงมีความสำคัญสำหรับการตีความสิ่งที่ค้นพบ
“นักวิจัยส่วนใหญ่ยังคงสร้างแนวความคิดและดำเนินการด้านการแข่งขันในฐานะโครงสร้างทางชีววิทยา เมื่อมันเป็นโครงสร้างทางการเมืองที่สร้างขึ้นเพื่อสร้างความแตกต่างและแจกจ่ายสิทธิ การยอมรับ และทรัพยากรให้ห่างไกลจากคนที่ไม่ใช่คนผิวขาวในการก่อตัวและความต่อเนื่องของสหรัฐฯ”
– ดร.Martอิเนซ
“อย่างไรก็ตาม ผลที่ตามมาของการเหยียดเชื้อชาติก่อให้เกิดผลกระทบทางวัตถุ ทางจิตสังคม ทางร่างกาย และทางสรีรวิทยา ที่ส่งผลเสียต่อชีวิตและสุขภาพของชนกลุ่มน้อยทางเชื้อชาติและชาติพันธุ์”
ดร.มาร์ติเนซยังเน้นย้ำถึงการขาดผู้ตรวจสอบหลักในการทดลองทางคลินิกจากกลุ่มชาติพันธุ์หรือกลุ่มชาติพันธุ์ที่ด้อยโอกาส
“การเป็นตัวแทนมีความสำคัญต่อนักวิทยาศาสตร์มากเท่ากับผู้เข้าร่วมการวิจัย เรารวมทั้งฉันด้วย - นำมุมมองที่แตกต่างกันมาสู่การวิจัยที่ได้รับแจ้งจากทั้งการฝึกอบรมทางวิทยาศาสตร์และประสบการณ์ชีวิตของเรา” ดร.มาร์ติเนซ.
การเปลี่ยนแปลงที่จำเป็น
ดร.แบรนดอน อี.เทิร์นเนอร์ แพทย์ประจำโรงพยาบาลแมสซาชูเซตส์ เจเนอรัล โรงพยาบาลบริกแฮมและโรงพยาบาลสตรีในเมืองบอสตัน รัฐแมสซาชูเซตส์ เป็นผู้นำและเป็นผู้เขียนงานวิจัยชิ้นใหม่ที่เกี่ยวข้องกันพูดกับ MNT เขาพูดว่า:
“เมื่อความไว้วางใจเป็นส่วนหนึ่งของปัญหา การมุ่งเน้นไปที่การเป็นหุ้นส่วนกับองค์กรเพื่อช่วยสร้างความไว้วางใจนั้นจะมีประสิทธิภาพ (เช่น นักวิจัยบางคนกำลังทำงานกับกลุ่มคริสตจักรท้องถิ่น)”
“การสถาปนาความสัมพันธ์ระยะยาวเป็นกุญแจสำคัญในที่นี้ ผู้เข้าร่วมที่สงสัยอยู่แล้วจะไม่ถูกลดทอนด้วยกลยุทธ์แบบบินข้ามคืนที่เข้าและออก”
กลยุทธ์ที่เป็นประโยชน์อีกประการหนึ่งคือ “การใช้เทคโนโลยีเพื่อการเข้าถึง รวมถึงเครื่องมือต่างๆ เช่น การเตือนข้อความอัตโนมัติและแพลตฟอร์มเทคโนโลยีอื่นๆ ที่ช่วยให้การรวมเข้าด้วยกันง่ายขึ้น”
ดร.Gaurav Dave - รองศาสตราจารย์ภาควิชาเวชศาสตร์ทั่วไปและระบาดวิทยาคลินิกแห่งมหาวิทยาลัยนอร์ ธ แคโรไลน่าที่ Chapel Hill School of Medicine ซึ่งไม่ได้เกี่ยวข้องกับการศึกษานี้ - กล่าวกับ MNT ว่าการใช้แนวทางที่เน้นผู้ป่วยเป็นศูนย์กลางในการทดลองทางคลินิกอาจช่วยเปลี่ยนแปลงได้ สิ่งต่าง ๆ ให้ดีขึ้น
“ผู้ป่วยเป็นศูนย์กลางเป็นพื้นฐาน และการตัดสินใจเกี่ยวกับการพัฒนาการทดลองทางคลินิกในระดับผู้สนับสนุนและผู้วิจัยควรเริ่มต้นด้วยบริบทที่มีความหลากหลาย การรวม และความเสมอภาคในการปฏิบัติของพวกเขา”
“หากปราศจากการมีส่วนร่วมโดยตรงของชุมชนที่มีบทบาทต่ำต้อยในฐานะที่ปรึกษาหรือผู้สนับสนุนในระหว่างกระบวนการพัฒนาการทดลองใช้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการสร้างแผนการจัดหาและการรักษาไว้ ความพยายามในการส่งเสริมการมีส่วนร่วมของกลุ่มที่มีบทบาทต่ำต้อยมีโอกาสน้อยที่จะประสบความสำเร็จ” ดร.เดฟ.
ความสำคัญขององค์กรเงินทุน
ดร.เดฟยังเสริมด้วยว่าความหลากหลาย ความเสมอภาค และการรวมต้องได้รับการแก้ไขในการสมัครเพื่อการทดลองทางคลินิก และเป็นศูนย์กลางในการระดมทุนที่เสนอโดยหน่วยงานของรัฐบาลกลาง
ดร.มาร์ติเนซเห็นด้วย “เป็นการดีที่จะมีหน่วยงานของรัฐที่ให้ทุนหรือประเมินการทดลองทางคลินิกเพื่อให้แน่ใจว่ามีตัวแทนที่หลากหลาย”
“ควรมีการจัดลำดับความสำคัญให้กับสถาบันสุขภาพแห่งชาติหรือแอปพลิเคชันของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาที่จะทดสอบยา การแทรกแซง หรือเทคโนโลยีที่จัดการกับความเหลื่อมล้ำทางสุขภาพในกลุ่มเชื้อชาติและชาติพันธุ์ที่ด้อยโอกาสในอดีต”
–ดร.มาร์ติเนซ
“ยิ่งไปกว่านั้น แอปพลิเคชันเหล่านี้ควรได้รับการประเมินโดยวิธีที่พวกเขารวมพันธมิตรชุมชนที่น่าเชื่อถือซึ่งสามารถอำนวยความสะดวกในการออกแบบงานวิจัย การจัดหางาน การติดตามผล และการรักษาผู้เข้าร่วม” ดร.มาร์ติเนซ.
ดร.เทิร์นเนอร์สะท้อนความรู้สึกที่คล้ายคลึงกัน “การรวบรวมและการรายงาน [D]ata นั้นง่ายที่สุด [แก้ไข] และตรงไปตรงมา หากจำเป็นโดยหน่วยงานระดมทุนและองค์กรจัดพิมพ์ ปัญหาจะได้รับการแก้ไขอย่างรวดเร็วสำหรับการทดลองส่วนใหญ่”
“ตัวอย่างก่อนหน้านี้คือการย้ายในปี 2548 โดย ICMJE (คณะกรรมการบรรณาธิการวารสารการแพทย์ระหว่างประเทศ) ซึ่งกำหนดให้มีการลงทะเบียนการทดลองในพื้นที่เก็บข้อมูลการทดลองทางคลินิกเพื่อพิจารณาตีพิมพ์”ดร.เทิร์นเนอร์กล่าวเสริม
สำหรับดร.บาร์เร็ตต์ “เป็นสิ่งสำคัญที่ควบคู่ไปกับความรับผิดชอบ คือต้องจัดให้มีโปรแกรมการฝึกอบรมและทรัพยากรเพื่อสนับสนุนองค์กรที่ได้รับทุน องค์กรวิจัยตามสัญญา และทีมวิจัยในอุตสาหกรรมและวิชาการให้มีประสิทธิภาพในการลงทะเบียนและรักษากลุ่มชาติพันธุ์และชาติพันธุ์ที่มีบทบาทต่ำต้อยในการวิจัย”