Sitemap
  • Food and Drug Administration har rekommenderat vaccintillverkare att uppdatera sina covid-19-vacciner för att även rikta in sig på Omicron.
  • FDA sa att det har detråddevaccintillverkare att uppdatera sina covid-19-vacciner för att inkludera en komponent som riktar sig mot spikeproteinerna i Omicron BA.4- och BA.5-subvarianterna.
  • Dessa undervarianter utgör för närvarande över hälften av de fall av coronavirus som cirkulerar i USA.

Efter ett och ett halvt år och många varianter av coronavirus får COVID-19-vaccinerna äntligen en uppdatering, meddelade FDA den 30 juni.

Denna förändring är till för att ge bredare immunitet mot snabbspridande Omicron-subvarianter samtidigt som den säkerställer samma "skyddsbas" mot svår sjukdom och död som de ursprungliga vaccinerna erbjuder.

För att stödja dessa mål sa Food and Drug Administration (FDA) att det har gjort detråddevaccintillverkare att uppdatera sina covid-19-vacciner för att inkludera en komponent som riktar sig mot spikeproteinerna i Omicron BA.4- och BA.5-subvarianterna.

Den 25 juni står dessa två undervarianter för över hälften av fallen av coronavirus i USA, enligt Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Dr.William Moss, verkställande direktör för International Vaccine Access Center vid Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, sa att FDA:s beslut är bra.

"Vi har med tiden sett fenomenet med både avtagande immunitet och immunflykt från en ny variant", sa han. "Så jag tycker verkligen att det är dags för ett uppdaterat vaccin."

Han varnade för att det inte finns någon garanti för att BA.4/5 fortfarande kommer att cirkulera när de omformulerade boosterna rullas ut.

Men "Jag tror att det är en rimlig satsning att den dominerande varianten i cirkulationen kommer att vara någon version av Omicron," sa han.

FDA rekommenderar en tvåkomponentsbooster

FDA:s beslut kommer två dagar efter att myndighetens oberoende rådgivande vaccinkommitté övervägande röstade för att rekommendera att boostervacciner inkluderar en Omicron-komponent.

De nuvarande COVID-19-vaccinerna fortsätter att erbjuda ett starkt skydd mot svår sjukdom och död, särskilt bland personer som har fått alla boosters de är berättigade till.

Men Omicron-varianterna har visat förmågan att övervinna en del av det immunskydd som erbjuds av både vaccination och tidigare infektion.

Dessutom kommer skyddet för många människor att avta när en eventuell höst- eller vintervåg kommer på grund av tiden som har gått sedan deras senaste dos.

Och det finns en risk att en ny, mer överförbar variant kan dyka upp då.

"När vi går in på hösten och vintern är det avgörande att vi har säkra och effektiva vaccinförstärkare som kan ge skydd mot cirkulerande och nya varianter,"Dr.Peter Marks, chef för FDA:s Center for Biologics Evaluation and Research, sade i ett uttalande.

Vaccintillverkare kommer att lägga till Omicron-komponenten till den nuvarande vaccinsammansättningen, vilket gör detta till ett bivalent boostervaccin.

Marks sa också att myndigheten inte har bett vaccintillverkare att ändra sammansättningen av vaccinet som används för den primära serien - för de flesta människor är detta de två första doserna av ett mRNA-vaccin.

Den nuvarande sammansättningen av vaccinerna "ger en bas för skydd mot allvarliga utfall av covid-19", sa Marks.

De omformulerade vaccinerna kan vara tillgängliga i början av oktober, säger vaccintillverkare.

Vem kommer att vara berättigad till den nya boostern?

Innan de nya tvåkomponentsboosterna kan rullas ut under hösten kommer de att behöva genomgå kliniska tester för att se hur mycket av ett immunsvar de genererar mot de för närvarande cirkulerande varianterna.

Den här typen av kliniska prövningar har redan gjorts av Pfizer-BioNTech och Moderna med vacciner som riktar sig till en annan Omicron-subvariant, BA.1 – både som en-komponent och två-komponent booster – med vissa positiva resultat.

FDA kommer att granska data från BA.4/5 boosterstudier när de är tillgängliga.

Efter det kommer CDC:s rådgivande vaccinkommitté att träffas för att ge en rekommendation om vilka amerikaner som ska få den nya boostern.

CDC kan rekommendera att boosters endast erbjuds till personer som löper störst risk för covid-19, såsom äldre vuxna och de med vissaunderliggande medicinska tillstånd, som vissa experter har rekommenderat.

Eller så kan myndigheten besluta att alla vaccinerade hittills kan dra nytta av en booster som också riktar sig till Omicron.Eller någonstans däremellan.

När det gäller vem som kommer att få vilken version av vaccinet, baserat på vad FDA har sagt hittills, skulle personer som redan har vaccinerats, inklusive de som är boostade, få det nya tvåkomponentsvaccinet.

Ovaccinerade personer skulle börja med det nuvarande vaccinet för sin primärserie.Detta kan dock ändras till hösten om data visar att tvåkomponentsvaccinerna också fungerar bra för en persons två första doser.

Efterfrågan på boosters har minskat

Dessa beslut kan också påverkas av hur många doser av tvåkomponentsvaccinet som finns tillgängliga.

Den federala regeringen tillkännagav att den kommer att köpa 105 miljoner doser av Pfizers omformulerade vaccin, med alternativ att köpa upp till 300 miljoner doser.

Pfizer sa vid FDA-vaccinkommitténs möte i juni att dessa doser kan vara tillgängliga för leverans i början av oktober, medan Moderna uppskattade att dess omformulerade doser kunde vara klara i slutet av oktober eller början av november.

En annan kvardröjande fråga är hur många amerikaner som kommer att kavla upp ärmarna för att vaccinera sig igen, med boostertrötthet som har satt in vid denna tidpunkt i pandemin.

"Det är mycket handvridning kring vad sammansättningen av boostern ska vara," sa Moss. "Men den verkliga avgörande faktorn kommer att vara hur många människor som faktiskt kommer att få den extra boosterdosen."

Av amerikanerberättigadför en första booster har bara 47,8 procent fått en, rapporterar CDC.Detta klättrar till 70,2 procent för personer 65 år eller äldre.

Men färre personer som är berättigade till en andra booster har fått en - 27 procent av de 50 år eller äldre och 33,7 procent av de 65 år eller äldre.

Och så finns det nästan 22 procent av amerikanerna som inte har fått sin första dos.

För att förbättra utrullningen av de omformulerade boostersna tycker vissa experter att vi borde gå bort från att använda termen "booster", som många människor associerar med mitten av pandemin.

Istället föreslår de att man hänvisar till höstens covid-19-vaccinpåfyllning som "ett annat årligt skott."

Folk är redan vana vid att höra om och få en årlig influensaspruta på hösten eller vintern.Detta vaccin äromformuleras varje åratt rikta in sig på de influensavirusstammar som förväntas vara i omlopp.

Tutte le categorie: Blogg