Sitemap

Navigazione veloce

Dela på Pinterest
Psoriasis är en hudsjukdom som kan visa sig i olika delar av kroppen.Getty bilder
  • Federala tillsynsmyndigheter har godkänt ett nytt läkemedel för behandling av plackpsoriasis hos vuxna.
  • Tapinarof cream 1% är en steroidfri topikal kräm som appliceras en gång om dagen.
  • Experter säger att krämen ger ett icke-steroidalt alternativ för hudläkare att förskriva.

Food and Drug Administration (FDA) har godkänt en ny aktuell kräm för en typ av psoriasis.

Tapinarof cream 1% är en steroidfri topikal kräm som appliceras en gång om dagen.Den behandlar mild, måttlig eller svår plackpsoriasis hos vuxna.

"Som hudläkare välkomnar jag alltid alla nya behandlingsalternativ för mina patienter med plackpsoriasis. Tapinarof 1% kräm är det senaste genombrottet – en första medicin i klassen som skiljer sig helt från vad som för närvarande finns på marknaden, säger Dr, Brian Toy, en behandlande hudläkare vid Providence Mission Hospital och en klinisk professor vid School of Medicine vid University of Southern California.

FDA baserade sitt godkännande av tapinarof på tre fas-tre kliniska prövningar, kallade Psoaring 1, Psoaring 2 och Psoaring 3, en öppen förlängningsstudie.

Cirka 1 000 vuxna mellan 18 och 75 skrev in sig i Psoaring 1 och Psoaring 2.Deltagarna randomiserades till att använda tapinarof eller placebo i upp till 12 veckor.Det primära effektmåttet var att få deltagarna att uppnå Physician Global Assessment-poängen "klar" eller "nästan klar" och förbättra minst två betyg från sin baslinje.

I slutet av 12 veckor nådde 36 procent av deltagarna från Psoaring 1 och 40 procent av dem från Psoaring 2 det primära effektmåttet, jämfört med 6 procent av placebogruppen.

Personer som tog tapinarof, som säljs under varumärket VTAMA-kräm, visade en signifikant förbättring av alla sekundära effektmått jämfört med vehikel från baslinjen vid vecka 12, inklusive en 75 procent eller mer förbättring av Psoriasis Area and Severity Index.

Dessutom fortsatte 73 studiedeltagare som uppnådde det primära resultatet till Psoaring 3, en 40-veckors förlängningsstudie.Under denna fas avbröt forskarna behandlingen.Deltagarna behöll sina Physicians Global Assessment-poäng på 0 eller 1 i cirka fyra månader.

Biverkningarna var milda till måttliga och inkluderade:

"Effektiviteten av detta nya läkemedel är lovande,"Toy berättade för Healthline. "Och biverkningarna verkar begränsade till potentiell follikulit, ett akneliknande utslag. Jag ser fram emot att skriva ut det till mina psoriasispatienter och hoppas att dess effektivitet och säkerhet kan matcha det som visades i de kliniska prövningarna. Juryn är fortfarande ute, men jag är försiktigt optimistisk.

I slutet av studien fyllde 599 deltagare i frågeformulär.Cirka 86 procent ansåg att de lätt kunde hantera sin psoriasis med tapinarof.Cirka 84 procent var nöjda med resultaten och cirka 82 procent sa att tapinarof var effektivare än tidigare topikala behandlingar de hade använt.

Krämen kan användas på alla kroppsområden, inklusive ansikte, hudveck, hals, könsorgan, anal crux, inflammatoriska områden och axiller.

"Under det senaste decenniet har vi sett en exponentiell tillväxt i antalet och olika behandlingsalternativ för plackpsoriasis", säger Dr.M.Laurin Council, FAAD, FACMS, en docent vid avdelningen för dermatologi vid Washington University School of Medicine i St.Louis.

"Traditionellt är många topikala medel som används för att behandla psoriasis steroidmedel," sa hon till Healthline. "Dessa måste undvikas i vissa områden på grund av biverkningar och absorption. Topikal tapinarof är ett icke-steroidt medel och har fördelen av topikal applicering, som kan skräddarsys för drabbade områden och medför en begränsad risk för biverkningar. Det har fördelen att det används i vissa områden där steroidmediciner bör undvikas."

Tutte le categorie: Blogg