Sitemap
  • В новом исследовании исследователи проанализировали более 20 000 клинических испытаний, чтобы определить, сообщали ли они данные о расе или этнической принадлежности.
  • Исследователи также рассмотрели, являются ли участники испытаний репрезентативными для населения Соединенных Штатов.
  • Исследователи обнаружили, что более чем в половине клинических испытаний не сообщалось о расовой или этнической принадлежности, и что набранные участники испытаний, как правило, не были репрезентативными.

Клинические испытания используются для определения безопасности и эффективности новых методов лечения.Однако, если клинические испытания не отличаются разнообразием, они могут быть не в состоянии точно предсказать, насколько хорошо будут работать методы лечения — часто в ущерб маргинализированным сообществам.

Новое исследование показывает, что необходимо проделать гораздо больше работы, чтобы обеспечить справедливое представление и представление расы и этнической принадлежности в клинических испытаниях.

Исследование опубликовано в журнале Lancet Regional Health — The Americas.

Более 20 000 испытаний

Исследователи проанализировали данные 20 692 испытаний, проведенных в США в период с 2000 по 2020 год, включая неопубликованные испытания.В этих испытаниях приняли участие около 4,7 миллиона человек.

Исследователи обнаружили, что представление данных о расе и этнической принадлежности было плохим.Хотя за последние годы он улучшился, исследователи описывают его как «низкую планку», учитывая изначально низкий уровень отчетности.

Точно так же исследователи обнаружили, что представление маргинализированных людей по признаку их расы или этнической принадлежности остается низким, но все же демонстрирует некоторые признаки медленного улучшения.Только в 43% испытаний были представлены данные о расовой или этнической принадлежности.

Там, где сообщались данные, исследователи обнаружили, что маргинализированные группы, взятые в целом, включая, по мнению исследователей, чернокожих, латиноамериканцев/латиноамериканцев, азиатов, американских индейцев и «других/многонациональных», были недостаточно представлены.

Исследователи обнаружили, что латиноамериканцы/латиноамериканцы и азиаты были особенно недопредставлены.Участие чернокожих было не ниже статистического представительства в популяции США, однако примерно в 21% испытаний не было зарегистрировано чернокожих участников.

Напротив, белые люди были чрезмерно представлены по сравнению с данными переписи населения США.

«Эпохальное» исследование

«Медицинские новости сегодня» поговорили с Dr.Надин Дж.Барретт, директор Центра справедливости в исследованиях Института клинической трансляционной науки Дьюка.Др.Барретт не участвовал в исследовании.

«Исторически сложилось так, что приоритизация участия и удержания представителей различных рас и этнических групп в клинических испытаниях была удручающей, и, как отмечается в этом знаменательном исследовании, она сохраняется только в 43% исследований, сообщающих данные о расе и этнической принадлежности».

– Др.Барретт

«Хотя спонсоры могут запрашивать эти данные в качестве прогнозов в рамках заявок на гранты, остается минимальная ответственность, значимые последующие действия или последствия для исследований, которые не соответствуют целям накопления, таким как обзоры или требования для разработки плана для достижения справедливого и инклюзивного зачисления».

«Эти проблемы оказывают значительное влияние, особенно когда во многих случаях недопредставленные расовые и этнические группы, несущие наибольшее бремя болезней, не представлены в клинических испытаниях, что еще больше усугубляет диспропорции и неравенства в отношении здоровья», — сказал доктор.Баррет.

Историческая эксплуатация и расизм

По словам Др.Анна Замора-Капур — специалист по связям с общественностью Исследовательского центра справедливости в отношении здоровья при Университете штата Вашингтон — ключевым фактором, влияющим на плохую отчетность и репрезентацию, является историческая неэтичная исследовательская практика.Др.Замора-Капур не участвовала в исследовании.

«Научные исследования, такие какИсследование сифилиса в Таскиги, причинили ненужный вред и обман среди меньшинств.Несмотря на создание Институциональных наблюдательных советов, меньшинства с большей вероятностью скептически относятся к научным исследованиям, чем белые неиспаноязычные», — сказал доктор.Замора-Капур.

Др.Айрин Д.Мартинес — доцент кафедры политики и управления здравоохранением Массачусетского университета в Амхерсте — согласился, добавив, что было также много других случаев исторической биомедицинской эксплуатации маргинализированных людей.Др.Мартинес также не участвовал в исследовании.

«Более того, многие цветные люди в США не доверяют системе здравоохранения не только из-за этой истории, но и из-за более низкого качества помощи, оказываемой небелым пациентам в Соединенных Штатах», — сказал доктор.Мартинес.

Др.Мартинес также сказал, что часто исследователи не понимают, почему включение данных о расе или этнической принадлежности может быть важно для интерпретации их результатов.

«Большинство исследователей по-прежнему концептуализируют и используют расу как биологическую конструкцию, тогда как это политическая конструкция, созданная для создания различий и распределения прав, признания и ресурсов от небелых людей при формировании и продолжении существования США».

– Др.Мартинес

«Тем не менее, последствия расизма имеют материальные, психосоциальные, физические и физиологические последствия, которые отрицательно сказываются на жизни и здоровье расовых и этнических меньшинств».

Др.Мартинес также подчеркнул отсутствие главных исследователей в клинических испытаниях из маргинализированных расовых или этнических групп как фактор.

«Представительство имеет значение как для ученых, так и для участников исследования. Мы, в том числе и я, привносим разные точки зрения в исследования, опираясь как на нашу научную подготовку, так и на наш жизненный опыт», — сказал доктор.Мартинес.

Необходимые изменения

Др.Брэндон Э.Тернер, резидент отдела радиационной онкологии в Массачусетской больнице общего профиля / Бригам и женская больница в Бостоне, Массачусетс, является ведущим и соответствующим автором нового исследования.В беседе с MNT он сказал:

«Когда доверие является частью проблемы, может быть эффективным сосредоточение внимания на партнерстве с организациями, чтобы помочь построить это доверие (например, некоторые исследователи работают с местными церковными группами)».

«Установление долгосрочных отношений является ключевым здесь — участники, которые уже настроены скептически, скорее всего, не будут смягчены однодневными стратегиями, которые то появляются, то исчезают».

Еще одна полезная стратегия — «использовать технологии для охвата, включая такие инструменты, как автоматические текстовые напоминания и другие технические платформы, облегчающие работу по включению».

Др.Гаурав Дэйв — доцент кафедры общей медицины и клинической эпидемиологии Университета Северной Каролины в Медицинской школе Чапел-Хилл, не участвовавший в исследовании, — сказал MNT, что принятие ориентированного на пациента подхода в клинических испытаниях может помочь изменить ситуацию. дела к лучшему.

«Ориентированность на пациента является основополагающей, и принятие решений относительно разработки клинических испытаний на уровне спонсора и исследователя должно начинаться с контекстуализации разнообразия, инклюзивности и справедливости в их практике».

«Без прямого участия недостаточно представленных сообществ в качестве советников или защитников в процессе разработки испытаний, в частности, создания планов набора и удержания, усилия по расширению участия недостаточно представленных групп вряд ли будут успешными», — сказал д-р.Дэйв.

Важность финансирующих органов

Др.Дэйв также добавил, что в заявках на клинические испытания необходимо учитывать разнообразие, справедливость и инклюзивность, и сделать их центральными в финансировании, предлагаемом федеральными агентствами.

Др.Мартинес согласился. «Было бы идеально, если бы государственные учреждения финансировали или оценивали клинические испытания, чтобы обеспечить разнообразное представительство».

«Приоритет также должен отдаваться заявкам Национальных институтов здравоохранения или Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, которые будут тестировать лекарство, вмешательство или технологию, направленную на устранение неравенства в отношении здоровья в исторически маргинализированной расовой и этнической группе».

Др.Мартинес

«Более того, эти заявки следует оценивать по тому, насколько они включают в себя надежных партнеров сообщества, которые могут способствовать разработке исследования, набору, последующему наблюдению и удержанию участников», — сказал доктор.Мартинес.

Др.Тернер разделяет подобные чувства. «Сбор [данных] и отчетность легче всего [исправить], и, честно говоря, если бы это потребовалось финансирующими органами и издательскими организациями, проблема была бы решена очень быстро для большинства испытаний».

«Примером прецедента для этого был шаг ICMJE (Международный комитет редакторов медицинских журналов) в 2005 году, который требовал регистрации испытаний в репозитории клинических испытаний, чтобы их можно было рассматривать для публикации».Др.— добавил Тернер.

Для Др.Барретт, «крайне важно, чтобы наряду с подотчетностью необходимо было предоставлять учебные программы и ресурсы для поддержки финансируемых организаций, контрактных исследовательских организаций и исследовательских групп в промышленности и академических кругах, чтобы эффективно зачислять и удерживать недостаточно представленные расовые и этнические группы в исследованиях».

Все категории: блог