Sitemap
Поделиться на Pinterest
FDA только что одобрило новый препарат из рыбьего жира, который может помочь вашему сердцу.Гетти Изображений
  • Препарат Vascepa был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
  • Он направлен на предотвращение сердечно-сосудистых событий.
  • Vascepa основан на рыбьем жире и разработан, чтобы помочь людям с высоким уровнем триглицеридов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило использование препарата на основе рыбьего жира под названием Vascepa для предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний, таких как сердечные приступы, инсульты и смерть у пациентов из группы риска.

Vascepa, производимый производителем лекарств Amarin Pharma Inc., является первым в своем роде препаратом, помогающим снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний у людей с уже высоким уровнем триглицеридов или повышенным содержанием жира в крови.

Хотя препарат ранее был одобрен для лечения тяжелой гипертриглицеридемии или высокого уровня триглицеридов, FDA теперь расширяет его использование для снижения сердечно-сосудистого риска.

Он предназначен для использования в сочетании со статинами — широко используемым типом гиполипидемических препаратов — для дальнейшего снижения общего сердечно-сосудистого риска.

Активным ингредиентом Vascepa является эйкозапентаеновая кислота, жирная кислота омега-3, полученная из рыбьего жира, но механизмы действия Vascepa до конца не изучены.

В клинических испытаниях Vascepa значительно снижал риск сердечно-сосудистых заболеваний и уровень триглицеридов у людей.

Поскольку болезнь сердца являетсяосновная причина смертив Соединенных Штатах эксперты в области здравоохранения с оптимизмом смотрят на вариант лечения, который может принести пользу миллионам американцев.

«FDA признает, что существует необходимость в дополнительных медицинских методах лечения сердечно-сосудистых заболеваний».Др.Об этом в заявлении FDA заявил Джон Шарреттс, исполняющий обязанности заместителя директора отдела продуктов метаболизма и эндокринологии в Центре оценки и исследований лекарств FDA. «Сегодняшнее одобрение даст пациентам с повышенным уровнем триглицеридов и другими важными факторами риска, включая сердечные заболевания, инсульт и диабет, дополнительный вариант лечения, который может помочь снизить риск сердечно-сосудистых событий».

Препарат значительно снижает сердечно-сосудистый риск и уровень триглицеридов.

Безопасность и эффективность Vascepa оценивались в ходе клинического исследования с участием 8 179 человек в возрасте 45 лет и старше.

У всех участников в анамнезе были заболевания коронарных, цереброваскулярных, сонных и периферических артерий, или им было не менее 50 лет, и они страдали диабетом или другими факторами риска сердечных заболеваний.

Исследователи обнаружили, что у тех, кто принимал Vascepa, было гораздо меньше шансов (примерно на 25 процентов) испытать сердечно-сосудистые заболевания, такие как инсульт или сердечный приступ.

Кроме того, уровень триглицеридов у людей снизился почти на 18 процентов.

Было несколько неблагоприятных побочных эффектов, которые имели место.У некоторых был более высокий риск фибрилляции предсердий или нерегулярного сердцебиения, что требовало госпитализации.

У других был более высокий риск кровотечений, особенно у людей, которые принимали лекарства (такие как аспирин или варфарин), которые повышают риск кровотечения.

Однако чаще всего люди испытывали мышечно-скелетную боль, отек ног и рук и артралгию или боль в суставах.

Механизм не совсем понятен

Хотя механизм действия Vascepa изучен недостаточно, некоторые эксперты в области здравоохранения подозревают, что это может быть связано с противовоспалительным действием препарата.

«Одним из механизмов действия может быть противовоспалительное действие икозапентэтила (Вацепа). Другим механизмом может быть замедление накопления холестерина в артериях».Др.Гай Минц, директор отдела сердечно-сосудистых заболеваний и липидологии кардиологии в больнице Northwell Health Sandra Atlas Bass Heart Hospital в Нью-Йорке.

Это также может быть связано с тем, как омега-3 жирные кислоты взаимодействуют с печенью.

«Рыбий жир содержит омега-3 жирные кислоты, которые являются полезными жирами и помогают снизить выработку триглицеридов печенью».Др.Санджив Патель, кардиолог из Института сердца и сосудов MemorialCare в Медицинском центре Orange Coast в Калифорнии.

Хотя Vascepa основан на рыбьем жире, стоит отметить, что безрецептурные (OTC) добавки с рыбьим жиром не обладают такими же преимуществами.

«В таких препаратах, как Vacepa и Lovaza, концентрация рыбьего жира выше, чем в тех, которые обычно доступны и продаются в магазинах витаминов».— сказал Патель.

Большинство безрецептурных добавок, которые мы видим в магазинах, не были клинически доказаны и не приносят пользы для здоровья.

Высокий уровень триглицеридов увеличивает риск инсульта и смерти

Подсчитано, что около25 процентоввзрослых американцев в возрасте 20 лет и старше имеют высокий уровень триглицеридов — состояние, связанное с сердечными заболеваниями.

Повышенный уровень триглицеридов вызывает образование бляшек в артериях, что увеличивает риск сердечного приступа, инсульта и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Здоровый диапазон триглицеридов составляет 150 миллиграммов на децилитр или меньше, но 25,1 процента взрослых в США в возрасте 20 лет и старше имеют 150 мг/дл или более.

Как правило, люди с высоким сердечно-сосудистым риском принимают статины, препарат, который может значительно снизить риск сердечных приступов.Но статины не всегда помогают.

«Обратите внимание, что снижение риска при терапии статинами не является 100-процентным. Существуют и другие факторы, вызывающие сердечно-сосудистые события, которые кардиологи называют остаточным риском. Триглицериды могут быть одним из них».— сказал Минц.

По словам Минца, Vascepa является важным дополнением к набору инструментов кардиолога, поскольку он может помочь значительно уменьшить сердечно-сосудистые события у многих людей.

Суть

FDA одобрило использование препарата Vascepa на основе рыбьего жира для предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний, таких как сердечные приступы, инсульты и смерть у пациентов из группы риска.

Vascepa — первый в своем роде препарат, помогающий снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний у людей с уже высоким уровнем триглицеридов.Он предназначен для использования в сочетании со статинами.

Поскольку миллионы американцев страдают сердечными заболеваниями, что является основной причиной смерти в Соединенных Штатах, эксперты в области здравоохранения с оптимизмом смотрят на новое, расширенное одобрение Vascepa.

Все категории: блог