Sitemap

Быстрая навигация

Поделиться на Pinterest
Псориаз — кожное заболевание, которое может проявляться на разных участках тела.Гетти Изображений
  • Федеральные регулирующие органы одобрили новый препарат для лечения бляшечного псориаза у взрослых.
  • Tapinarof cream 1% представляет собой не содержащий стероидов крем для местного применения, наносимый один раз в день.
  • Эксперты говорят, что крем представляет собой нестероидную альтернативу для дерматологов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новый крем для местного применения при псориазе.

Tapinarof cream 1% представляет собой не содержащий стероидов крем для местного применения, наносимый один раз в день.Он лечит легкую, среднюю или тяжелую форму бляшечного псориаза у взрослых.

«Как дерматолог, я всегда приветствую любые новые варианты лечения моих пациентов с бляшечным псориазом. 1%-й крем Tapinarof — это последний прорыв — первое в своем классе лекарство, которое полностью отличается от того, что в настоящее время доступно на рынке», — сказал доктор Брайан Той, лечащий дерматолог в больнице Providence Mission Hospital и клинический профессор Медицинской школы. в Университете Южной Калифорнии.

FDA основывало свое одобрение тапинароф на трех клинических испытаниях третьей фазы, называемых Psoaring 1, Psoaring 2 и Psoaring 3, открытом расширенном исследовании.

Около 1000 взрослых в возрасте от 18 до 75 лет зарегистрировались в Psoaring 1 и Psoaring 2.Участники были рандомизированы для использования тапинароф или плацебо на срок до 12 недель.Первичной конечной точкой было достижение участниками общей оценки врача «чисто» или «почти чисто» и улучшение как минимум двух оценок по сравнению с их исходным уровнем.

В конце 12 недель 36 процентов участников Psoaring 1 и 40 процентов участников Psoaring 2 достигли первичной конечной точки по сравнению с 6 процентами в группе плацебо.

Люди, принимающие тапинароф, который продается под торговой маркой крема VTAMA, показали значительное улучшение всех вторичных конечных точек по сравнению с носителем по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе, в том числе улучшение на 75 процентов или больше в области псориаза и индексе тяжести.

Кроме того, 73 участника исследования, достигшие основного результата, продолжили 40-недельное дополнительное исследование Psoaring 3.На этом этапе исследователи прекратили лечение.Участники сохраняли свои баллы Глобальной оценки врачей 0 или 1 в течение примерно четырех месяцев.

Нежелательные явления были легкими или умеренными и включали:

«Эффективность этого нового препарата многообещающая»,Той рассказал Healthline. «И побочные эффекты, по-видимому, ограничены потенциальным фолликулитом, акнеподобной сыпью. Я с нетерпением жду момента, когда назначу его своим пациентам с псориазом, и надеюсь, что его эффективность и безопасность будут соответствовать тому, что было продемонстрировано в клинических испытаниях. Жюри еще не вынесено, но я настроен с осторожным оптимизмом».

В конце исследования 599 участников заполнили анкеты.Около 86 процентов считают, что они могут легко справиться с псориазом с помощью тапинароф.Около 84 процентов были удовлетворены результатами, и около 82 процентов сказали, что тапинароф был более эффективным, чем предыдущие местные методы лечения, которые они использовали.

Крем можно использовать на всех участках тела, включая лицо, кожные складки, шею, половые органы, анальный крестец, воспаленные участки и подмышечные впадины.

«В последнее десятилетие мы наблюдаем экспоненциальный рост числа и разнообразия вариантов лечения бляшечного псориаза», — сказал доктор.М.Laurin Council, FAAD, FACMS, доцент кафедры дерматологии Медицинской школы Вашингтонского университета в Сент-Луисе.Луи.

«Традиционно многие местные средства, используемые для лечения псориаза, являются стероидными средствами», — сказала она Healthline. «Их следует избегать в определенных областях из-за побочных эффектов и абсорбции. Тапинароф для местного применения является нестероидным средством и имеет преимущество местного применения, которое может быть адаптировано к пораженным участкам и имеет ограниченный риск побочных эффектов. Его преимущество заключается в том, что его можно использовать в некоторых областях, где следует избегать стероидных препаратов».

Все категории: блог