Sitemap
  • Administrația pentru Alimente și Medicamente a sfătuit producătorii de vaccinuri să-și actualizeze vaccinurile COVID-19 pentru a viza și Omicron.
  • FDA a spus că a făcut-osfătuitproducătorii de vaccinuri să-și actualizeze vaccinurile COVID-19 pentru a include o componentă care vizează proteinele cu vârf ale subvariantelor Omicron BA.4 și BA.5.
  • Aceste subvariante cuprind în prezent peste jumătate din cazurile de coronavirus care circulă în S.U.A.

După un an și jumătate și multe variante de coronavirus, vaccinurile COVID-19 primesc în sfârșit o actualizare, a anunțat FDA pe 30 iunie.

Această modificare este de a oferi o imunitate mai largă împotriva subvariantelor Omicron cu răspândire rapidă, asigurând în același timp aceeași „bază de protecție” împotriva bolilor severe și a decesului oferită de vaccinurile originale.

Pentru a sprijini aceste obiective, Food and Drug Administration (FDA) a declarat că a făcut-osfătuitproducătorii de vaccinuri să-și actualizeze vaccinurile COVID-19 pentru a include o componentă care vizează proteinele cu vârf ale subvariantelor Omicron BA.4 și BA.5.

Începând cu 25 iunie, aceste două subvariante reprezintă peste jumătate din cazurile de coronavirus din Statele Unite, conform Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC).

Dr.William Moss, directorul executiv al Centrului Internațional de Acces la Vaccin de la Școala de Sănătate Publică Johns Hopkins Bloomberg, a declarat că decizia FDA este una bună.

„Am văzut de-a lungul timpului fenomenul atât de scădere a imunității, cât și de evadare imunitară dintr-o nouă variantă”, a spus el. „Așa că, cu siguranță, cred că este timpul pentru un vaccin actualizat.”

El a avertizat că nu există nicio garanție că BA.4/5 va mai circula până la lansarea amplificatoarelor reformulate.

Cu toate acestea, „Cred că este un pariu rezonabil că varianta dominantă în circulație va fi o versiune a Omicron”, a spus el.

FDA recomandă un booster cu două componente

Decizia FDA vine la două zile după ce comitetul consultativ independent de vaccinuri al agenției a votat în mod covârșitor să recomande ca vaccinurile de rapel să includă o componentă Omicron.

Vaccinurile actuale împotriva COVID-19 continuă să ofere o protecție puternică împotriva bolilor severe și a decesului, în special în rândul persoanelor care au primit toate rapelurile pentru care sunt eligibile.

Dar variantele Omicron au demonstrat capacitatea de a depăși o parte din protecția imunitară oferită atât de vaccinare, cât și de infecția anterioară.

În plus, protecția pentru mulți oameni va scădea în momentul în care sosește o eventuală explozie de toamnă sau iarnă, din cauza timpului care a trecut de la ultima doză.

Și există riscul ca până atunci să apară o variantă nouă, mai transmisibilă.

„Pe măsură ce trecem în toamnă și iarnă, este esențial să avem amplificatoare de vaccin sigure și eficiente, care să ofere protecție împotriva variantelor circulante și emergente.”Dr.Peter Marks, directorul Centrului pentru Evaluare și Cercetare Biologică al FDA, a declarat într-un comunicat.

Producătorii de vaccinuri vor adăuga componenta Omicron la compoziția actuală a vaccinului, făcând din acesta un vaccin de rapel bivalent.

Marks a mai spus că agenția nu a cerut producătorilor de vaccinuri să modifice compoziția vaccinului utilizat pentru seria primară - pentru majoritatea oamenilor, acestea sunt primele două doze ale unui vaccin ARNm.

Compoziția actuală a vaccinurilor „oferă o bază de protecție împotriva rezultatelor grave ale COVID-19”, a spus Marks.

Vaccinurile reformulate ar putea fi disponibile până la începutul lunii octombrie, spun producătorii de vaccinuri.

Cine va fi eligibil pentru noul booster?

Înainte ca noile stimulente cu două componente să poată fi lansate în toamnă, aceștia vor trebui să fie supuși unor teste clinice pentru a vedea cât de mult de răspuns imunitar generează împotriva variantelor aflate în circulație.

Aceste tipuri de studii clinice au fost deja efectuate de Pfizer-BioNTech și Moderna cu vaccinuri care vizează o altă subvariantă Omicron, BA.1 - atât ca rapel cu o singură componentă, cât și cu două componente - cu unele rezultate pozitive.

FDA va revizui datele din studiile de rapel BA.4/5 atunci când sunt disponibile.

După aceea, comitetul consultativ pentru vaccinuri al CDC se va reuni pentru a face o recomandare despre ce americani ar trebui să primească noul rapel.

CDC ar putea recomanda ca rapelurile să fie oferite numai persoanelor expuse cel mai mult risc de COVID-19, cum ar fi adulții în vârstă și celor cu anumiteafecțiunile medicale subiacente, așa cum au recomandat unii experți.

Sau agenția ar putea decide că toți cei vaccinați până acum ar putea beneficia de un rapel care vizează și Omicron.Sau undeva la mijloc.

În ceea ce privește cine va primi ce versiune a vaccinului, pe baza a ceea ce a spus FDA până acum, persoanele care au fost deja vaccinate, inclusiv cele care sunt stimulate, ar primi noul vaccin cu două componente.

Persoanele nevaccinate ar începe cu vaccinul actual pentru seria lor primară.Cu toate acestea, acest lucru s-ar putea schimba până în toamnă dacă datele arată că vaccinurile cu două componente funcționează bine și pentru primele două doze ale unei persoane.

Cererea de amplificatoare a scăzut

Aceste decizii pot fi, de asemenea, afectate de câte doze de vaccin cu două componente sunt disponibile.

Guvernul federal a anunțat că va cumpăra 105 milioane de doze de vaccin reformulat Pfizer, cu opțiuni de cumpărare a până la 300 de milioane de doze.

Pfizer a declarat la reuniunea din iunie a comitetului consultativ al FDA pentru vaccinuri că aceste doze ar putea fi disponibile pentru livrare la începutul lunii octombrie, în timp ce Moderna a estimat că dozele reformulate ar putea fi gata la sfârșitul lunii octombrie sau începutul lunii noiembrie.

O altă întrebare persistentă este câți americani își vor sufleca mânecile pentru a se vaccina din nou, oboseala de rapel s-a instalat în acest moment al pandemiei.

„Există o mulțime de înțelesuri în jurul a ceea ce ar trebui să fie compoziția boosterului”, a spus Moss. „Dar factorul determinant real va fi câți oameni vor primi efectiv acea doză suplimentară de rapel.”

De americanieligibilpentru un prim rapel, doar 47,8% au primit unul, relatează CDC.Aceasta crește la 70,2% pentru persoanele de 65 de ani sau mai mult.

Cu toate acestea, mai puține persoane eligibile pentru un al doilea rapel au primit unul - 27% dintre cei cu vârsta de 50 de ani sau mai mult și 33,7% dintre cei de 65 de ani sau mai mult.

Și apoi sunt cei aproape 22 la sută dintre americani care nu au primit prima doză.

Pentru a îmbunătăți lansarea amplificatoarelor reformulate, unii experți cred că ar trebui să renunțăm la utilizarea termenului „rapel”, pe care mulți oameni îl asociază cu mijlocul pandemiei.

În schimb, ei sugerează să se facă referire la suplimentele de vaccin COVID-19 de toamnă ca „o altă doză anuală”.

Oamenii sunt deja obișnuiți să audă și să primească o vaccinare anuală împotriva gripei toamna sau iarna.Acest vaccin estereformulată în fiecare anpentru a viza tulpinile de virus gripal care se așteaptă să fie în circulație.

Toate categoriile: Blog