Sitemap
  • Într-un nou studiu, cercetătorii au analizat peste 20.000 de studii clinice pentru a determina dacă au raportat date despre rasă sau etnie.
  • Cercetătorii au analizat, de asemenea, dacă participanții la studii erau reprezentativi pentru populația Statelor Unite.
  • Cercetătorii au descoperit că peste jumătate din studiile clinice nu au raportat date despre rasă sau etnie și că participanții la studiu recrutați nu au fost, în general, reprezentativi.

Studiile clinice sunt folosite pentru a determina dacă noile terapii sunt sigure și eficiente.Cu toate acestea, dacă studiile clinice nu sunt diverse, este posibil să nu fie capabile să prezică cu exactitate cât de bine vor funcționa terapiile - adesea în detrimentul comunităților marginalizate.

Un nou studiu demonstrează că trebuie depusă mult mai multă muncă pentru a se asigura că raportarea și reprezentarea rasei și etniei sunt echitabile în studiile clinice.

Studiul apare în revista Lancet Regional Health —The Americas.

Peste 20.000 de încercări

Cercetătorii au analizat datele din 20.692 de studii bazate în SUA între anii 2000 și 2020, inclusiv studii nepublicate.Aceste studii au reprezentat aproximativ 4,7 milioane de participanți.

Cercetătorii au descoperit că raportarea datelor despre rasă și etnie a fost slabă.Deși s-a îmbunătățit în ultimii ani, cercetătorii descriu acest lucru drept o „bară scăzută”, având în vedere nivelurile scăzute de raportare pentru început.

De asemenea, cercetătorii au descoperit că reprezentarea persoanelor marginalizate în funcție de rasă sau etnie continuă să fie slabă, dar arată unele semne de îmbunătățire lentă.Doar 43% dintre studii au raportat date despre rasă sau etnie.

Acolo unde au fost raportate date, cercetătorii au descoperit că grupurile marginalizate luate în ansamblu – inclusiv, pentru cercetători, oameni de culoare, hispanici/latino, asiatici, indieni americani și „Altele/Multi” – au fost subreprezentate.

Cercetătorii au descoperit că persoanele hispanice/latino și asiatice au fost în special subreprezentate.Înscrierea persoanelor de culoare nu a fost sub reprezentarea statistică în populația S.U.A. - cu toate acestea, în aproximativ 21% dintre studii nu au fost raportați participanți de culoare.

În schimb, albii erau suprareprezentați în comparație cu informațiile recensământului din SUA.

Un studiu „reper”.

Medical News Today a vorbit cu Dr.Nadine J.Barrett, director al Centrului pentru Echitate în Cercetare la Institutul de Științe Translaționale Clinice Duke.Dr.Barrett nu a fost implicat în studiu.

„Din punct de vedere istoric, acordarea de prioritate înrolării și păstrării diverselor rasi și etnii în studiile clinice a fost dezamăgitoare și, după cum s-a menționat în acest studiu de referință, aceasta continuă cu doar 43% dintre studii care raportează date despre rasă și etnie.”

– Dr.Barrett

„Deși finanțatorii pot solicita aceste date ca proiecții în cadrul propunerilor de grant, rămâne o responsabilitate minimă, o urmărire semnificativă sau consecințe pentru studiile care nu îndeplinesc obiectivele de acumulare, cum ar fi revizuiri sau cerințe pentru a dezvolta un plan pentru a obține o înscriere echitabilă și incluzivă.”

„Aceste probleme au un impact semnificativ, mai ales atunci când, în multe cazuri, rasa și grupurile etnice subreprezentate, care poartă cea mai mare povară a bolii, nu sunt reprezentate în studiile clinice, contribuind și mai mult la disparitățile și inechitățile de sănătate”, a spus dr.Barrett.

Exploatarea istorică și rasismul

Potrivit Dr.Anna Zamora-Kapoor – legătura comunității pentru Centrul de Cercetare pentru Echitatea în Sănătate de la Universitatea de Stat din Washington – un factor cheie care afectează raportarea și reprezentarea slabă este practicile istorice de cercetare lipsite de etică.Dr.Zamora-Kapoor nu a fost implicat în studiu.

„Studii de cercetare, cum ar fiStudiul Sifilisului Tuskegee, a provocat vătămări inutile și înșelăciune în rândul minorităților.În ciuda creării Comisiilor de evaluare instituționale, minoritățile sunt mai susceptibile de a fi sceptice față de cercetarea științifică decât albii non-hispanici”, a spus dr.Zamora-Kapoor.

Dr.Airín D.Martínez – profesor asistent în Politica și Managementul Sănătății la Universitatea din Massachusetts-Amherst – a fost de acord, adăugând că au existat și multe alte cazuri de exploatare biomedicală istorică a persoanelor marginalizate.Dr.De asemenea, Martínez nu a fost implicat în studiu.

„Mai mult, mulți oameni de culoare din SUA nu au încredere în sistemul de sănătate, nu doar ca rezultat al acestei istorii, ci ca urmare a calității mai scăzute a îngrijirii acordate pacienților non-albi din Statele Unite”, a spus dr.Martínez.

Dr.Martínez a mai spus că adesea, cercetătorii nu explică clar de ce includerea datelor despre rasă sau etnie poate fi importantă pentru interpretarea constatărilor lor.

„Majoritatea cercetătorilor încă conceptualizează și operaționalizează rasa ca un construct biologic, atunci când este o construcție politică făcută pentru a crea diferența și a distribui drepturile, recunoașterea și resursele departe de oamenii non-albi în formarea și continuarea Statelor Unite.”

– Dr.Martínez

„Cu toate acestea, consecințele rasismului produc efecte materiale, psihosociale, fizice și fiziologice care afectează negativ rezultatele în viața și sănătatea minorităților rasiale și etnice.”

Dr.Martínez a subliniat, de asemenea, lipsa investigatorilor principali în studiile clinice din grupurile rasiale sau etnice marginalizate ca factor.

„Reprezentarea contează din partea oamenilor de știință la fel de mult ca și cea a participanților la cercetare. Noi – inclusiv pe mine – aducem perspective diferite cercetării bazate atât pe pregătirea noastră științifică, cât și pe experiențele noastre trăite”, a spus dr.Martínez.

Schimbări necesare

Dr.Brandon E.Turner, rezident în oncologie de radiații la Massachusetts General Hospital/Brigham and Women’s Hospital din Boston, MA, este principalul și autorul corespondent al noului studiu.Vorbind cu MNT, el a spus:

„Când încrederea face parte din problemă, concentrarea pe parteneriatul cu organizațiile pentru a ajuta la construirea acestei încrederi poate fi eficientă (de exemplu, unii cercetători lucrează cu grupuri bisericești locale).”

„Stabilirea unei relații pe termen lung este esențială aici – participanții care sunt deja sceptici probabil nu vor fi calmați de strategiile de zbor de noapte care intră și ies.”

O altă strategie utilă este „de a folosi tehnologia pentru sensibilizare, inclusiv instrumente precum mementourile automate ale textului și alte platforme tehnologice care ușurează munca de includere”.

Dr.Gaurav Dave – profesor asociat, Divizia de Medicină Generală și Epidemiologie Clinică de la Universitatea din Carolina de Nord la Chapel Hill School of Medicine, care nu a fost implicat în studiu – a declarat pentru MNT că adoptarea unei abordări centrate pe pacient în studiile clinice poate ajuta la schimbare lucruri în bine.

„Centrizarea pacientului este fundamentală, iar luarea deciziilor cu privire la dezvoltarea studiilor clinice la nivel de sponsor și investigator ar trebui să înceapă prin a contextualiza diversitatea, includerea și echitatea în practica lor.”

„Fără implicarea directă a comunităților subreprezentate ca consilieri sau avocați în timpul procesului de dezvoltare a procesului, în special crearea de planuri de recrutare și reținere, eforturile de a spori participarea grupurilor subreprezentate sunt mai puțin probabil să reușească”, a spus dr.Dave.

Importanța organismelor de finanțare

Dr.Dave a adăugat, de asemenea, că diversitatea, echitatea și incluziunea trebuie să fie abordate în cererile de studii clinice și să devină centrală pentru finanțarea oferită de agențiile federale.

Dr.Martínez a fost de acord. „Ar fi ideal să existe agenții guvernamentale care finanțează sau evaluează studiile clinice pentru a asigura o reprezentare diversă.”

„De asemenea, ar trebui să se acorde prioritate aplicațiilor National Institutes of Health sau ale Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA care ar testa un medicament, intervenție sau tehnologie care abordează o disparitate de sănătate într-un grup rasial și etnic marginalizat istoric.”

Dr.Martínez

„Mai mult, aceste aplicații ar trebui evaluate prin modul în care includ parteneri comunitari de încredere care pot facilita proiectarea cercetării, recrutarea, urmărirea și păstrarea participanților”, a spus dr.Martínez.

Dr.Turner reiterează sentimente similare. „Colectarea și raportarea datelor sunt cel mai ușor [de remediat] și, sincer, dacă ar fi solicitat de către organismele de finanțare și organizațiile de publicare, problema ar fi rezolvată foarte rapid pentru majoritatea încercărilor.”

„Un exemplu de precedent pentru aceasta a fost mișcarea din 2005 a ICMJE (Comitetul Internațional al Editorilor de Reviste Medicale) care a cerut înregistrarea studiilor într-un depozit de studii clinice pentru a fi luate în considerare pentru publicare.”Dr.a adăugat Turner.

Pentru Dr.Barrett, „este esențial ca, alături de responsabilitate, să fie și nevoia de a oferi programe și resurse de formare pentru a sprijini organizațiile finanțate, organizațiile de cercetare contractuale și echipele de cercetare din industrie și mediul academic pentru a fi eficiente în înscrierea și păstrarea grupurilor rasiale și etnice subreprezentate în cercetare.”

Toate categoriile: Blog