Sitemap
  • Food and Drug Administration (FDA) a aprobat un nou medicament de primă clasă pentru tratarea diabetului de tip 2.Medicamentul se numește tirzepatidă.
  • O persoană îl are ca o injecție o dată pe săptămână sub piele.
  • Are un efect dublu, scăzând glicemia și susținând pierderea în greutate mai bine decât medicamentele disponibile în prezent pentru această afecțiune.
  • Cele mai frecvente efecte secundare sunt greața, diareea și vărsăturile, care par să se diminueze în timp.Au existat, de asemenea, câteva rapoarte de scădere severă a zahărului din sânge în studiile clinice.

Insulina este un hormon produs de pancreas care permite zahărului din sânge să intre în celule și să furnizeze combustibil.

Corpul unei persoane cu diabet zaharat de tip 2 fie nu produce suficientă insulină, fie nu răspunde la insulină în modul în care ar trebui.

Rezistenta la insulinaapare atunci când celulele corpului nu pot absorbi cu ușurință zahărul din sânge.Ca răspuns, pancreasul produce mai multă insulină până când celulele răspund.În timp, pancreasul poate să nu poată face față cerințelor crescute.Asta duce laprediabetsi diabet.

In toate,11,3%dintre oamenii din Statele Unite au diabet, iar 90-95% dintre aceste cazuri suntdiabet de tip 2.

Nivelul ridicat de zahăr din sânge necontrolat poate duce la complicații severe, cum ar fiboală cronică de rinichi,orbire, șiaccident vascular cerebral.

Ghid de medicamente

Diferite tipuri de medicamente pot reduce glicemia la persoanele cu diabet de tip 2.Câteva exemple includ:

  • Medicamente orale
    • inhibitori de alfa-glucozidază
    • biguanide
    • sechestranți ai acizilor biliari
    • agonişti ai dopaminei-2
    • inhibitori DPP-4
    • meglitinide
    • inhibitori ai SGLT2
    • sulfoniluree
    • tiazolidindione
  • Medicamente injectabile

Orientările Asociației Americane de Diabet din 2022 spun că tratamentul de primă linie este de obicei metformină, o biguanidă șimodificări ale stilului de viață sănătos.

Dar alegerea inițială a tratamentului depinde și de prezența sau riscul altor afecțiuni de sănătate, inclusiv insuficiența cardiacă, boala coronariană sau boala cronică de rinichi.Un medic ia în considerare, de asemenea, preferințele persoanei, accesul acesteia la medicamente și costul acestuia, eficacitatea, efectele secundare și impactul asupra greutății.

Adesea, terapia combinată, care implică două sau mai multe medicamente, este necesară pentru a menține glicemia în intervalul corespunzător, pentru a întârzia sau prevenicomplicații legate de diabet.

Dar unele persoane cu diabet zaharat de tip 2 nu pot atinge obiectivele de zahăr din sânge cu terapiile combinate disponibile în prezent.

Necesitatea unor noi opțiuni de tratament mai eficiente stă la baza aprobării de către FDA a tirzepatidei, un medicament nou pentru diabetul de tip 2.

Cum functioneazã?

Tirzepatida este primul medicament dintr-o nouă clasă de medicamente pentru diabet.Este o polipeptidă insulinotropă dublă dependentă de glucoză (GIP) și agonist al receptorului GLP-1.

GLP-1 și GIP sunt hormoni intestinali numiți incretine și intestineeliberează-lecând mâncăm.Incretinele stimulează secreția de insulină din celulele producătoare de insulină ale pancreasului, care sunt numite celule beta.

GLP-1 crește eliberarea de insulină din pancreas.De asemenea, reduce nivelul de glucagon, un hormon care previne scăderea prea mare a zahărului din sânge.

Un alt rol alGLP-1 crește numărul și volumul celulelor beta din pancreas.De asemenea, promovează o senzație de sațietate prin întârzierea golirii stomacului și controlând apetitul în creier.

La fel ca GLP-1, GIP crește eliberarea de insulină.De asemenea, îmbunătățește producția de celule beta și scade distrugerea celulelor beta.În plus, GIP reduce acumularea de grăsime, crește formarea osoasă, crește producția de glucagon și reduce secreția de acid în stomac.

Persoanele cu diabet zaharat de tip 2 nu răspund la fel de puternic la hormonii incretine ca alte persoane.Tirzepatida abordează acest deficit prin activarea receptorilor GLP-1 și GIP din organism.

Într-un videoclip, dr.Carol Wysham, un endocrinolog clinic la Clinica Rockwood, din Spokane, WA, și un profesor clinic de medicină la Universitatea din Washington, vorbește despre acțiunile duale GLP-1 și GIP ale tirzepatidei.Ea explică:

„Amândoi au activități oarecum separate, dar au [activități mai mari în combinație], provocând secreția de insulină, îmbunătățind toleranța la glucoză și scăzând greutatea corporală.”

Cât de eficient este?

Într-un studiu clinic numitSUPRASS-1, cercetătorii au descoperit că tirzepatida este eficientă la adulții cu diabet, care este controlat inadecvat doar prin intervenții de dietă și exerciții fizice.

Participanții au primit una dintre cele trei doze de tirzepatidă: 5 miligrame (mg), 10 mg sau 15 mg sau o injecție placebo sub piele o dată pe săptămână timp de 40 de săptămâni.

Studiul a arătat că participanții care au luat tirzepatidă au avut reduceri semnificativ mai mari ale A1C, o măsură a zahărului din sânge, decât grupul placebo.A1C a scăzut cu 1,87 până la 2,07%, în funcție de doză.

De asemenea, în comparație cu grupul placebo, participanții care au luat tirzepatidă au pierdut mai mult în greutate: 7 până la 9,5 kilograme (kg) sau 15,4 până la 20,9 lire sterline (lb).

În studiile SURPASS-2, participanții cu diabet zaharat de tip 2 au primit aceleași doze de tirzepatidă ca în studiul anterior sau o doză de 1 mg de semaglutidă o dată pe săptămână timp de 40 de săptămâni.Semaglutida este un agonist GLP-1 aprobat de FDA, utilizat pentru tratarea diabetului de tip 2.

Tirzepatida a redus A1C de la 2,01 la 2,3%, în funcție de doză, în timp ce semaglutida a redus-o cu 1,86%.

De asemenea, studiul a raportat reduceri semnificativ mai mari în greutate în grupul cu tirzepatidă, comparativ cu grupul cu semaglutidă.În primul, pierderea în greutate a variat de la 1,9 kg (4,2 lb) la 5,5 kg (12,1 lb).

TheProba SURPASS-3a comparat tirzepatida cu insulina degludec, un alt medicament injectabil pentru diabet care este deja aprobat de FDA.

Studiul a recrutat persoane cu diabet zaharat de tip 2 care nu au folosit anterior insulină și nu au răspuns adecvat la tratamentul cu metformină în monoterapie sau în combinație cu inhibitori ai SGLT2.

După 52 de săptămâni, participanții care au primit tirzepatidă au avut reduceri semnificativ mai mari ale A1C, în comparație cu cei care au primit insulină degludec.Primul grup a experimentat, de asemenea, pierderi în greutate semnificativ mai mari.

În următorul proces, sunatSUPRAVE-4, oamenii de știință au recrutat adulți cu diabet zaharat de tip 2 și supraponderali sau obezități care aveau boli cardiovasculare sau risc crescut de evenimente cardiovasculare.

Acești participanți utilizau deja unul sau mai multe medicamente pentru diabet și aveau un control inadecvat al glicemiei la începutul studiului.

Participanții au primit o doză săptămânală de tirzepatidă sau insulină glargin, un alt medicament injectabil pentru diabet, timp de 52 de săptămâni.

Din nou, participanții care au primit tirzepatidă au obținut reduceri mai bune ale A1C și scădere în greutate decât cei care au primit insulină glargin.

Studiul SURPASS-5 a evaluat tirzepatida ca medicament adițional pentru persoanele cu diabet zaharat de tip 2 care luau deja insulină glargin, cu sau fără metformină.Studiul a măsurat A1C și scăderea în greutate la participanții cărora li s-a administrat un placebo și la alții care au primit tirzepatidă o dată pe săptămână, în plus față de tratamentul anterior, timp de 40 de săptămâni.

Cei care au luat tirzepatidă ca tratament suplimentar au obținut reduceri mai mari ale A1C și scădere în greutate decât cei care au primit un placebo.

Dr.Laurie A.Kane, un endocrinolog la Providence Saint John’s Health Center, din Los Angeles, CA, a vorbit pentru Medical News Today despre tirzepatidă.Ea a explicat:

„Tirzepatida este unică, deoarece combină un agent GLP-1 plus un agent GIP într-o singură injecție, iar eficacitatea pe care o vedem în scăderea glicemiei plus [pierderea în greutate] depășește orice avem disponibil acum. […] Mulți dintre agenții de pe piață ne oferă o scădere cu aproximativ 1% a A1C sau mai puțin, în funcție de nivelurile de A1C la începerea tratamentului.”

Cât de sigur este?

La participanții la studiu, cele mai frecvent raportate efecte secundare ale tirzepatidei au fost greața, diareea, vărsăturile și constipația.Scăderea severă a zahărului din sânge a apărut, de asemenea, dar rar.

Dr.Wysham explică: „Efectele secundare gastrointestinale ale tirzepatidei sunt foarte asemănătoare cu […] agenții GLP-1. […] La fel ca în studiile cu agonişti ai receptorilor GLP-1, greaţa a fost cea mai mare la iniţierea dozei şi odată cu creşterea dozelor, iar apoi a avut tendinţa de a [scădea] cu timpul.”

Linia de jos

Cercetătorii continuă să investigheze siguranța pe termen lung a tirzepatidei și efectele sale potențiale asupra rezultatelor cardiovasculare, cum ar fi atacul de cord, accidentul vascular cerebral și decesul cardiovascular.

Dr.Kane a comentat: „Atâta timp cât folosim agenți care nu prezintă niciun risc de hipoglicemie, ceea ce este cazul [tirzepatidei], urmărirea unui nivel scăzut al A1C va pune [persoanele cu diabet zaharat de tip 2] într-o poziție mai bună. pentru prevenirea complicațiilor pe termen lung. Scăderea A1C la 5,7% este destul de incredibilă.”

Ea a adăugat: „Probabil va fi costul agentului și acoperirea prin asigurare care va fi obstacol în unele cazuri, așa că va trebui să așteptăm și să vedem cum se va desfășura”.

MNT a vorbit și cu Dr.Robert Gabbay, știință șef și ofițer medical la Asociația Americană de Diabet.Privind în viitor, este interesat să afle dacă medicamentul ar putea ajuta și la abordarea complicațiilor legate de diabetul de tip 2, a spus el:

„Așteptăm cu nerăbdare să aflăm dacă tirzepatida poate oferi vreun beneficiu în bolile cardiovasculare, NASH [o formă de boală hepatică grasă nealcoolică] și alte complicații, cum ar fi retinopatia, nefropatia și neuropatia.”

Toate categoriile: Blog