Sitemap

Navigare rapidă

Distribuie pe Pinterest
Psoriazisul este o afecțiune a pielii care poate apărea în diferite părți ale corpului.Getty Images
  • Autoritățile federale de reglementare au aprobat un nou medicament pentru tratamentul psoriazisului în plăci la adulți.
  • Tapinarof crema 1% este o cremă topică fără steroizi aplicată o dată pe zi.
  • Experții spun că crema oferă o alternativă nesteroidiană pentru prescrierea dermatologilor.

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat o nouă cremă topică pentru un tip de psoriazis.

Tapinarof crema 1% este o cremă topică fără steroizi aplicată o dată pe zi.Tratează psoriazisul în plăci ușor, moderat sau sever la adulți.

„Ca dermatolog, salut întotdeauna orice nouă opțiune de tratament pentru pacienții mei cu psoriazis în plăci. Crema Tapinarof 1% este cea mai recentă descoperire – un medicament de primă clasă care este complet diferit de ceea ce este disponibil în prezent pe piață”, a spus dr. Brian Toy, dermatolog curant la Providence Mission Hospital și profesor clinic la Școala de Medicină. la Universitatea din California de Sud.

FDA și-a bazat aprobarea pentru tapinarof pe trei studii clinice de fază trei, numite Psoaring 1, Psoaring 2 și Psoaring 3, un studiu de extensie deschis.

Aproximativ 1.000 de adulți între 18 și 75 de ani s-au înscris la Psoaring 1 și Psoaring 2.Participanții au fost randomizați să utilizeze tapinarof sau un placebo timp de până la 12 săptămâni.Obiectivul principal a fost ca participanții să obțină scorul Physician Global Assessment de „clar” sau „aproape clar” și să îmbunătățească cel puțin două note față de valoarea inițială.

La sfârșitul a 12 săptămâni, 36% dintre participanții de la Psoaring 1 și 40% dintre cei de la Psoaring 2 au atins obiectivul principal, comparativ cu 6% din grupul placebo.

Persoanele care au luat tapinarof, care este vândută sub marca VTAMA cremă, au arătat o îmbunătățire semnificativă a tuturor obiectivelor secundare față de vehicul față de valoarea inițială în săptămâna 12, inclusiv o îmbunătățire cu 75% sau mai mare a zonei psoriazisului și a indicelui de severitate.

În plus, 73 de participanți la studiu care au obținut rezultatul primar au continuat la Psoaring 3, un studiu de prelungire de 40 de săptămâni.În această fază, cercetătorii au întrerupt tratamentele.Participanții și-au păstrat scorurile Physicians Global Assessment de 0 sau 1 timp de aproximativ patru luni.

Evenimentele adverse au fost ușoare până la moderate și au inclus:

„Eficacitatea acestui nou medicament este promițătoare”,Toy a spus Healthline. „Și efectele secundare par limitate la potențiala foliculită, o erupție asemănătoare acneei. Aștept cu nerăbdare să-l prescriu pacienților mei cu psoriazis și sper că eficacitatea și siguranța sa se potrivesc cu ceea ce a fost demonstrat în studiile clinice. Juriul este încă afară, dar sunt optimist cu prudență.”

La sfârșitul studiului, 599 de participanți au completat chestionare.Aproximativ 86 la sută au simțit că își pot gestiona cu ușurință psoriazisul cu tapinarof.Aproximativ 84% au fost mulțumiți de rezultate și aproximativ 82% au spus că tapinarof a fost mai eficient decât tratamentele topice pe care le-au folosit anterior.

Crema poate fi folosită pe toate zonele corpului, inclusiv pe față, pliurile pielii, gâtul, organele genitale, cruxul anal, zonele inflamatorii și axilele.

„În ultimul deceniu, am observat o creștere exponențială a numărului și a varietății de opțiuni de tratament pentru psoriazisul în plăci”, a spus dr.M.Consiliul Laurin, FAAD, FACMS, profesor asociat în Divizia de Dermatologie a Școlii de Medicină a Universității Washington din St.Louis.

„În mod tradițional, mulți agenți topici utilizați pentru a trata psoriazisul sunt agenți steroizi”, a spus ea pentru Healthline. „Acestea trebuie evitate în anumite zone din cauza efectelor secundare și a absorbției. Tapinaroful topic este un agent nesteroidian și are avantajul aplicării topice, care poate fi adaptat zonelor afectate și prezintă un risc limitat de efecte secundare. Are avantajul de a fi utilizat în unele zone în care medicamentele cu steroizi ar trebui evitate.”

Toate categoriile: Blog