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A psoríase é uma doença de pele que pode aparecer em diferentes partes do corpo.Imagens Getty
  • Reguladores federais aprovaram um novo medicamento para o tratamento da psoríase em placas em adultos.
  • Tapinarof creme 1% é um creme tópico sem esteroides aplicado uma vez ao dia.
  • Especialistas dizem que o creme fornece uma alternativa não esteróide para os dermatologistas prescreverem.

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou um novo creme tópico para um tipo de psoríase.

Tapinarof creme 1% é um creme tópico sem esteroides aplicado uma vez ao dia.Trata psoríase em placas leve, moderada ou grave em adultos.

“Como dermatologista, sempre aceito qualquer nova opção de tratamento para meus pacientes com psoríase em placas. Tapinar de 1% creme é o mais recente avanço - um medicamento de primeira classe que é totalmente diferente do que está atualmente disponível no mercado ”, disse o Dr. Brian Toy, dermatologista do Providence Mission Hospital e professor clínico da Escola de Medicina. na Universidade do Sul da Califórnia.

A FDA baseou sua aprovação do tapinarof em três ensaios clínicos de fase três, chamados Psoaring 1, Psoaring 2 e Psoaring 3, um estudo de extensão aberto.

Cerca de 1.000 adultos entre 18 e 75 anos matriculados no Psoaring 1 e Psoaring 2.Os participantes foram randomizados para usar tapinarof ou placebo por até 12 semanas.O objetivo primário foi fazer com que os participantes atingissem a pontuação da Avaliação Global do Médico de “claro” ou “quase claro” e melhorassem pelo menos duas notas em relação à linha de base.

No final de 12 semanas, 36% dos participantes do Psoaring 1 e 40% dos do Psoaring 2 atingiram o desfecho primário, em comparação com 6% do grupo placebo.

As pessoas que tomaram tapinarof, que é vendido sob a marca de creme VTAMA, mostraram uma melhora significativa em todos os desfechos secundários em relação ao veículo da linha de base na semana 12, incluindo uma melhora de 75% ou mais no Índice de Área e Gravidade da Psoríase.

Além disso, 73 participantes do estudo que alcançaram o resultado primário continuaram para Psoaring 3, um estudo de extensão de 40 semanas.Durante esta fase, os pesquisadores interromperam os tratamentos.Os participantes mantiveram suas pontuações de Avaliação Global de Médicos de 0 ou 1 por cerca de quatro meses.

Os eventos adversos foram leves a moderados e incluíram:

“A eficácia deste novo medicamento é promissora”,Toy disse à Healthline. “E os efeitos colaterais parecem limitados à potencial foliculite, uma erupção cutânea semelhante à acne. Estou ansioso para prescrevê-lo para meus pacientes com psoríase e espero que sua eficácia e segurança possam corresponder ao que foi demonstrado nos ensaios clínicos. O júri ainda está fora, mas estou cautelosamente otimista.”

Ao final do estudo, 599 participantes preencheram questionários.Cerca de 86 por cento sentiram que poderiam facilmente controlar sua psoríase com tapinarof.Cerca de 84% ficaram satisfeitos com os resultados e cerca de 82% disseram que o tapinarof foi mais eficaz do que os tratamentos tópicos anteriores que eles usaram.

O creme pode ser usado em todas as áreas do corpo, incluindo o rosto, dobras cutâneas, pescoço, genitália, crux anal, áreas inflamatórias e axilas.

“Na última década, vimos um crescimento exponencial no número e variedade de opções de tratamento para a psoríase em placas”, disse o Dr.M.Laurin Council, FAAD, FACMS, professor associado da Divisão de Dermatologia da Escola de Medicina da Universidade de Washington em St.Louis.

“Tradicionalmente, muitos agentes tópicos usados ​​para tratar a psoríase são agentes esteróides”, disse ela à Healthline. “Estes devem ser evitados em certas áreas devido aos efeitos colaterais e absorção. O tapinarof tópico é um agente não esteróide e tem a vantagem da aplicação tópica, que pode ser adaptada às áreas afetadas e apresenta um risco limitado de efeitos colaterais. Tem a vantagem de ser usado em algumas áreas onde os medicamentos esteróides devem ser evitados.”

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