Sitemap
Udostępnij na Pintereście
Nowe badania ujawniają badanie krwi, które może przewidzieć większość głównych skutków chorób sercowo-naczyniowych.MaaHoo Studio/Stocksy
  • Przewidywanie ryzyka sercowo-naczyniowego jest ważne dla klinicystów zapewniających opiekę nad pacjentem oraz dla naukowców opracowujących nowe leki.
  • Naukowcy mogą wykorzystywać substytuty biomarkerów jako oznaki, że ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD) może się zwiększać lub zmniejszać.
  • W nowym badaniu naukowcy opracowali badanie krwi, które oferuje dokładne i spersonalizowane przewidywanie CVD.

W nowym badaniu naukowcy poinformowali o odkryciach, które pokazują, że badanie krwi można wykorzystać do przewidywania CVD.

Badanie, opublikowane w czasopiśmie Science Translational Medicine, otwiera drzwi do bardziej zindywidualizowanych planów leczenia CVD.Może również poprawić szybkość identyfikacji i opracowywania nowych leków na CVD.

Biomarkery zastępcze

Po opracowaniu nowego leku naukowcy muszą upewnić się, że jest on zarówno skuteczny, jak i bezpieczny.Jest to rygorystyczny proces, który często może trwać wiele lat.Chociaż jest to ważne, to znacznie spowalnia tempo opracowywania nowych leków, a także zwiększa koszty.

Jednym ze sposobów zwiększenia szybkości i zmniejszenia kosztów opracowywania leków bez poświęcania skuteczności lub bezpieczeństwa jest zastosowanie zastępczego biomarkera jako predyktora ryzyka.

Jeśli surogat może wiarygodnie przewidzieć ryzyko, można uprościć niektóre etapy badań klinicznych.

Znalezienie zastępcy, który może dokładnie przewidzieć ryzyko niektórych chorób, może również przynieść bezpośrednią korzyść pacjentom.Jeśli klinicysta może zmierzyć wiarygodny surogat, może potencjalnie zapobiec chorobie, zanim się rozwinie, zmniejszając ryzyko dla pacjenta.

Medical News Today rozmawiał z dr.Stephen Williams — Chief Medical Officer w SomaLogic i autor niniejszego badania — który podkreślił znaczenie zastępczych, zwłaszcza dla ryzyka CVD.

„Surogaci są „świętym Graalem” w opracowywaniu leków i medycynie spersonalizowanej”.

„W sytuacjach, w których obecnie wymagane są badania kliniczne dotyczące sercowo-naczyniowych wyników, surogat umożliwia wczesne i tanie odstawienie niebezpiecznych lub nieskutecznych leków kandydujących oraz wspiera przyspieszenie stosowania bezpiecznych i skutecznych leków. Uczestnicy prób nie muszą mieć wydarzeń ani umrzeć, aby przyczynić się do sygnału.”

„W medycynie spersonalizowanej surogat umożliwia opłacalne przydzielanie terapii osobom, które ich najbardziej potrzebują, i potencjalnie zwiększa wchłanianie nowszych, skuteczniejszych leków, dzięki czemu wyniki są lepsze” – powiedział dr.Williamsa.

Zalecane przez FDA

W 2004 roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) opublikowałaraportzalecenie, aby naukowcy zidentyfikowali substytuty biomarkerów, które mogłyby pomóc w opracowywaniu leków CVD i poprawić zindywidualizowaną opiekę nad pacjentem.

Jednak w następnych latach tak się nie stało.Dr.Williams wyjaśnił MNT, dlaczego realizacja zalecenia FDA zajęła tak dużo czasu.

„Surogaty są bardzo cenne, ale mają również poważne konsekwencje w przypadku błędów — na przykład zatwierdzenia niebezpiecznego lub nieskutecznego leku. Waga potrzebnych dowodów jest zatem bardzo duża, aby mieć pewność, że ich wartość w opiece nad pacjentem przewyższa potencjalne konsekwencje błędów”.

Dr.Williams podkreślił, że surogatka musi być w stanie zrobić trzy rzeczy: po pierwsze, dokładnie przewidzieć prawdopodobne wyniki kliniczne; po drugie, być w stanie zmieniać się wraz ze zmianą potencjalnego ryzyka; i po trzecie, praca bez względu na to, jaki był czynnik ryzyka.

„Często robi się punkt 1 — na przykład przewidywanie ryzyka na podstawie metod sztucznej inteligencji w dokumentacji medycznej lub kombinacji czynników ryzyka lub czynników genetycznych. Ale często te czynniki nie mogą również zrobić 2 – być wiernym w odpowiedzi na zmianę ryzyka”.

„Dzieje się tak dlatego, że są one niezmienne – na przykład historia genetyczna, demograficzna lub medyczna – lub są odwrotne – na przykład sztuczna inteligencja zastosowana do dokumentacji medycznej często wybiera liczbę leków, które przyjmuje pacjent, jako predyktor ryzyka, więc paradoksalnie i niesłusznie odstawienie komuś wszystkich narkotyków stworzyłoby prognozę niższego ryzyka”.

Dr.Williams powiedział, że on i jego zespół byli w stanie zrealizować zalecenie FDA, ponieważ model biznesowy SomaLogic wspierał badania niezbędne do opracowania substytutu CVD, w oparciu o ramy zaproponowane przez FDA.

Przeanalizowano 5000 białek

Aby opracować test, dr.Williams i jego koledzy przeanalizowali próbki osocza krwi od 22 849 osób.

Przebadali 5000 białek z tych próbek i wykorzystując uczenie maszynowe zidentyfikowali 27 białek, które łącznie mogą przewidywać ryzyko udaru, zawału mięśnia sercowego, niewydolności serca lub śmierci w okresie 4 lat.

Rozmawiając z MNT, dr.Rebekah Gundry — profesor i wiceprzewodnicząca Wydziału Fizjologii Komórkowej i Integracyjnej Centrum Medycznego Uniwersytetu Nebraska — powiedziała, że ​​„klinicznie te odkrycia są potencjalnie bardzo ważne”.Dr.Gundry, który nie był zaangażowany w badanie, jest również dyrektorem Programu CardiOmics Center for Heart & Vascular Research przyUniwersytet Nebraski.

„Posiadanie panelu 27 markerów, które można wykorzystać do przewidywania ryzyka sercowo-naczyniowego, byłoby poprawą w stosunku do obecnych kalkulatorów oceny ryzyka, takich jak wysoki cholesterol, który może służyć jako wskaźnik dla nas wszystkich jako średnia, ale jest słabym predyktorem dla jednostki i nie daje dobrych informacji na temat czasu, w którym prawdopodobne jest wystąpienie zdarzenia sercowo-naczyniowego” – powiedział dr.Gundry.

Dr.Gundry powiedział, że odkrycia pomogą w zapobieganiu chorobom, zanim będzie wymagało znacznego leczenia.

„Głównym celem badań nad układem sercowo-naczyniowym jest znalezienie nowych sposobów przewidywania wyników leczenia pacjentów tak szybko, jak to możliwe po rozpoczęciu choroby, ponieważ zapobieganie jest zawsze łatwiejsze niż cofanie. Zasadniczo chcemy wiedzieć, co się stanie, z odpowiednim wyprzedzeniem, aby móc zmienić wynik”.

„Proste badanie krwi dostarczające informacji na temat wszystkich głównych wyników sercowo-naczyniowych i zgonów miałoby ogromny wpływ na decyzje kliniczne dotyczące czasu i charakteru interwencji mających na celu zapobieganie lub opóźnienie dalszego progresji choroby sercowo-naczyniowej”.

- Dr.Gundry

„Białka odgrywają kluczową rolę, dlatego tak skutecznie zostały wykorzystane jako wskaźniki. Badanie przeprowadzone przez Williamsa i współpracowników dostarcza dowodów na to, że równoczesny pomiar panelu krążących białek, w tym białek wcześniej związanych z chorobami sercowo-naczyniowymi i tych bez wcześniejszych znanych powiązań, może zapewnić ścieżkę do przewidywania wyników sercowo-naczyniowych” – powiedział dr.Gundry.

Wszystkie kategorie: Blog