Sitemap
  • Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nowy, pierwszy w swojej klasie lek do leczenia cukrzycy typu 2.Lek nazywa się tirzepatydem.
  • Osoba ma to jako zastrzyk pod skórę raz w tygodniu.
  • Ma podwójne działanie, obniża poziom cukru we krwi i wspomaga odchudzanie lepiej niż obecnie dostępne leki na ten stan.
  • Najczęstszymi skutkami ubocznymi są nudności, biegunka i wymioty, które z czasem wydają się słabnąć.W badaniach klinicznych pojawiło się również kilka doniesień o ciężkim niskim poziomie cukru we krwi.

Insulina to hormon wytwarzany przez trzustkę, który umożliwia cukrem we krwi wnikanie do komórek i dostarczanie paliwa.

Organizm osoby z cukrzycą typu 2 albo nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, albo nie reaguje na insulinę w sposób, w jaki powinien.

Insulinoopornośćwystępuje, gdy komórki organizmu nie mogą łatwo przyswoić cukru we krwi.W odpowiedzi trzustka wytwarza więcej insuliny, dopóki komórki nie zareagują.Z biegiem czasu trzustka może nie być w stanie sprostać zwiększonym wymaganiom.To prowadzi dostan przedcukrzycowyi cukrzyca.

We wszystkim,11,3%osób w Stanach Zjednoczonych ma cukrzycę, a 90-95% z tych przypadków tocukrzyca typu 2.

Niekontrolowany wysoki poziom cukru we krwi może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak:przewlekłą chorobę nerek,ślepota, orazudar mózgu.

Wytyczne dotyczące leków

Różne rodzaje leków mogą obniżać poziom cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2.Oto kilka przykładów:

  • Leki doustne
    • inhibitory alfa-glukozydazy
    • biguanidy
    • sekwestranty kwasów żółciowych
    • agoniści dopaminy-2
    • Inhibitory DPP-4
    • meglitynidy
    • Inhibitory SGLT2
    • sulfonylomoczniki
    • tiazolidynodiony
  • Leki do wstrzykiwań

Wytyczne American Diabetes Association z 2022 r. mówią, że leczeniem pierwszego rzutu jest zwykle metformina, biguanid izdrowe zmiany stylu życia.

Ale wstępny wybór leczenia zależy również od obecności lub ryzyka innych schorzeń, w tym niewydolności serca, choroby wieńcowej lub przewlekłej choroby nerek.Lekarz bierze również pod uwagę preferencje danej osoby, dostęp do leków, ich koszt, skuteczność, skutki uboczne i wpływ na wagę.

Często terapia skojarzona, obejmująca dwa lub więcej leków, jest konieczna, aby utrzymać poziom cukru we krwi w odpowiednim zakresie, aby opóźnić lub zapobiecpowikłania związane z cukrzycą.

Ale niektóre osoby z cukrzycą typu 2 nie mogą osiągnąć celów związanych z poziomem cukru we krwi przy obecnie dostępnych terapiach skojarzonych.

Potrzeba nowych, bardziej skutecznych opcji leczenia stanowi podstawę zatwierdzenia przez FDA tirzepatydu, nowego leku na cukrzycę typu 2.

Jak to działa?

Tirzepatyd jest pierwszym lekiem z nowej klasy leków przeciwcukrzycowych.Jest to podwójny zależny od glukozy polipeptyd insulinotropowy (GIP) i agonista receptora GLP-1.

GLP-1 i GIP to hormony jelitowe zwane inkretynami, a jelitauwolnij ichkiedy jemy.Inkretyny stymulują wydzielanie insuliny z komórek produkujących insulinę trzustki, zwanych komórkami beta.

GLP-1 zwiększa uwalnianie insuliny z trzustki.Zmniejsza również poziom glukagonu, hormonu, który zapobiega nadmiernemu obniżeniu poziomu cukru we krwi.

Kolejna rolaGLP-1 zwiększa liczbę i objętość komórek beta w trzustce.Promuje również uczucie pełności, opóźniając opróżnianie żołądka i kontrolując apetyt w mózgu.

Podobnie jak GLP-1, GIP zwiększa uwalnianie insuliny.Poprawia również produkcję komórek beta i zmniejsza niszczenie komórek beta.Dodatkowo GIP zmniejsza akumulację tłuszczu, zwiększa tworzenie kości, zwiększa produkcję glukagonu i zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku.

Osoby z cukrzycą typu 2 nie reagują tak silnie na hormony inkretynowe jak inni ludzie.Tirzepatyd usuwa ten deficyt poprzez aktywację receptorów GLP-1 i GIP w organizmie.

Na filmie dr.Carol Wysham, endokrynolog kliniczny z Rockwood Clinic w Spokane w stanie Waszyngton i profesor kliniczny medycyny na Uniwersytecie Waszyngtońskim, mówi o podwójnym działaniu tyrzepatidu na GLP-1 i GIP.Ona tłumaczy:

„Oboje mają nieco odrębne czynności, ale mają [większą aktywność w połączeniu], powodując wydzielanie insuliny, poprawiając tolerancję glukozy i zmniejszając masę ciała”.

Jaka jest skuteczność?

W badaniu klinicznym zwanymPRZEKROCZENIE-1naukowcy odkryli, że tirzepatyd jest skuteczny u osób dorosłych z cukrzycą, która nie jest wystarczająco kontrolowana jedynie za pomocą diety i ćwiczeń fizycznych.

Uczestnicy otrzymywali jedną z trzech dawek tirzepatydu: 5 miligramów (mg), 10 mg lub 15 mg lub wstrzyknięcie podskórne placebo raz w tygodniu przez 40 tygodni.

Badanie wykazało, że uczestnicy przyjmujący tirzepatyd mieli znacznie większą redukcję HbA1c, miary poziomu cukru we krwi, niż grupa placebo.HbA1c spadła o 1,87 do 2,07%, w zależności od dawki.

Ponadto, w porównaniu z grupą placebo, uczestnicy przyjmujący tirzepatyd stracili na wadze więcej: od 7 do 9,5 kilogramów (kg) lub od 15,4 do 20,9 funtów (funtów).

W badaniach SURPASS-2 uczestnicy z cukrzycą typu 2 otrzymywali takie same dawki tirzepatydu jak w poprzednim badaniu lub dawkę 1 mg semaglutydu raz w tygodniu przez 40 tygodni.Semaglutyd jest zatwierdzonym przez FDA agonistą GLP-1 stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2.

Tirzepatyd obniżył HbA1C z 2,01 do 2,3%, w zależności od dawki, podczas gdy semaglutyd zmniejszył ją o 1,86%.

Badanie wykazało również znacznie większą redukcję masy ciała w grupie tirzepatydu w porównaniu z grupą semaglutydu.W pierwszym przypadku utrata masy ciała wahała się od 1,9 kg (4,2 funta) do 5,5 kg (12,1 funta).

tenPróba SURPASS-3porównali tirzepatyd z insuliną degludec, innym lekiem na cukrzycę do wstrzykiwań, który został już zatwierdzony przez FDA.

Do badania włączono osoby z cukrzycą typu 2, które wcześniej nie stosowały insuliny i nie reagowały odpowiednio na leczenie samą metforminą lub w połączeniu z inhibitorami SGLT2.

Po 52 tygodniach uczestnicy otrzymujący tirzepatyd mieli znacznie większe obniżenie HbA1c w porównaniu z osobami otrzymującymi insulinę degludec.Pierwsza grupa doświadczyła również znacznie większych ubytków masy ciała.

W następnej rozprawie, zwanejPRZEKROCZENIE-4, naukowcy zrekrutowali osoby dorosłe z cukrzycą typu 2 i nadwagą lub otyłością, które cierpiały na chorobę sercowo-naczyniową lub wysokie ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Uczestnicy ci przyjmowali już jeden lub więcej leków na cukrzycę i mieli niewystarczającą kontrolę poziomu glukozy we krwi na początku badania.

Uczestnicy otrzymywali tygodniową dawkę tirzepatydu lub insuliny glargine, innego leku na cukrzycę do wstrzykiwań, przez 52 tygodnie.

Po raz kolejny uczestnicy, którzy otrzymywali tirzepatyd, osiągnęli lepsze obniżenie HbA1C i utratę wagi niż ci, którzy otrzymywali insulinę glargine.

W badaniu SURPASS-5 oceniano tirzepatyd jako lek dodatkowy dla osób z cukrzycą typu 2, które już przyjmowały insulinę glargine z metforminą lub bez.W badaniu zmierzono HbA1c i zmniejszenie masy ciała u uczestników otrzymujących placebo i innych otrzymujących tirzepatyd raz w tygodniu w uzupełnieniu do wcześniejszego leczenia przez 40 tygodni.

Osoby przyjmujące tirzepatyd jako leczenie dodatkowe osiągnęły większą redukcję HbA1C i utratę wagi niż osoby, które otrzymywały placebo.

Dr.Laurie A.Kane, endokrynolog z Providence Saint John’s Health Center w Los Angeles, rozmawiał z Medical News Today na temat tirzepatidu.Wyjaśniła:

„Tyrzepatyd jest wyjątkowy, ponieważ łączy GLP-1 i środek GIP w jednym zastrzyku, a skuteczność, którą widzimy w obniżaniu glukozy i odchudzaniu, przekracza wszystko, co mamy obecnie dostępne. […] Wiele środków dostępnych na rynku obniża HbA1C o około 1% lub mniej, w zależności od poziomu HbA1c na początku leczenia”.

Jak jest bezpieczny?

U uczestników badania najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi tirzepatydu były nudności, biegunka, wymioty i zaparcia.Wystąpił również poważny niski poziom cukru we krwi, ale nieczęsto.

Dr.Wysham wyjaśnia: „Żołądkowo-jelitowe skutki uboczne tirzepatydu są bardzo podobne do […] środków GLP-1. […] Podobnie jak w badaniach z agonistami receptora GLP-1, nudności były najsilniejsze na początku podawania dawki i przy rosnących dawkach, a następnie miały tendencję do zmniejszania się z czasem”.

Najważniejsze!

Naukowcy nadal badają długoterminowe bezpieczeństwo tirzepatydu i jego potencjalny wpływ na wyniki sercowo-naczyniowe, takie jak zawał serca, udar mózgu i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Dr.Kane skomentował: „Dopóki używamy środków, które nie stwarzają żadnego ryzyka hipoglikemii, co ma miejsce w przypadku [tirzepatydu], dążenie do obniżenia HbA1C postawi [osoby z cukrzycą typu 2] w lepszej sytuacji do zapobiegania długotrwałym powikłaniom. Obniżenie A1C do 5,7% jest całkiem niesamowite”.

Dodała: „Prawdopodobnie będzie to koszt agenta i ubezpieczenie, które w niektórych przypadkach będzie przeszkodą, więc będziemy musieli poczekać i zobaczyć, jak to się rozegra”.

MNT rozmawiało również z dr.Robert Gabbay, dyrektor naukowy i medyczny w American Diabetes Association.Patrząc w przyszłość, jest zainteresowany dowiedzeniem się, czy lek może również pomóc w leczeniu powikłań związanych z cukrzycą typu 2, powiedział:

„Nie możemy się doczekać, aby dowiedzieć się, czy tirzepatyd może przynieść jakiekolwiek korzyści w chorobach sercowo-naczyniowych, NASH [postaci niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby] i innych komplikacjach, takich jak retinopatia, nefropatia i neuropatia”.

Wszystkie kategorie: Blog