Sitemap

Szybka nawigacja

Udostępnij na Pintereście
Łuszczyca to choroba skóry, która może pojawić się w różnych częściach ciała.Obrazy Getty
  • Federalne organy regulacyjne zatwierdziły nowy lek do leczenia łuszczycy plackowatej u dorosłych.
  • Tapinarof krem ​​1% to niezawierający steroidów krem ​​do stosowania miejscowego stosowany raz dziennie.
  • Eksperci twierdzą, że krem ​​stanowi niesteroidową alternatywę dla dermatologów do przepisywania.

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nowy krem ​​do stosowania miejscowego na rodzaj łuszczycy.

Tapinarof krem ​​1% to niezawierający steroidów krem ​​do stosowania miejscowego stosowany raz dziennie.Leczy łagodną, ​​umiarkowaną lub ciężką łuszczycę plackowatą u dorosłych.

„Jako dermatolog zawsze z zadowoleniem przyjmuję każdą nową opcję leczenia dla moich pacjentów z łuszczycą plackowatą. Krem Tapinarof 1% to najnowszy przełom – pierwszy w swojej klasie lek, który całkowicie różni się od tego, który jest obecnie dostępny na rynku” – powiedział dr Brian Toy, dermatolog prowadzący w Providence Mission Hospital i profesor kliniczny w School of Medicine na Uniwersytecie Południowej Kalifornii.

FDA oparła swoją aprobatę dla tapinarofu na trzech badaniach klinicznych trzeciej fazy, nazwanych Psoaring 1, Psoaring 2 i Psoaring 3, otwartym badaniu rozszerzonym.

Około 1000 dorosłych w wieku od 18 do 75 lat zapisało się na kurs Psoaring 1 i Psoaring 2.Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do stosowania tapinarofu lub placebo przez okres do 12 tygodni.Pierwszorzędowym punktem końcowym było uzyskanie przez uczestników ogólnej oceny Physician Global Assessment „czysty” lub „prawie czysty” i poprawa o co najmniej dwa stopnie w stosunku do ich wartości wyjściowych.

Pod koniec 12 tygodni 36 procent uczestników z Psoaring 1 i 40 procent z Psoaring 2 osiągnęło pierwszorzędowy punkt końcowy, w porównaniu z 6 procentami grupy placebo.

Osoby przyjmujące tapinarof, który jest sprzedawany pod marką kremu VTAMA, wykazały znaczną poprawę we wszystkich drugorzędowych punktach końcowych w porównaniu z podłożem w stosunku do wartości wyjściowej w 12. tygodniu, w tym 75 procent lub większą poprawę wskaźnika obszaru łuszczycy i nasilenia łuszczycy.

Ponadto 73 uczestników badania, którzy osiągnęli pierwszorzędowy wynik, kontynuowało udział w 40-tygodniowym badaniu rozszerzonym Psoaring 3.W tej fazie naukowcy przerwali leczenie.Uczestnicy zachowywali swoje wyniki Physicians Global Assessment 0 lub 1 przez około cztery miesiące.

Zdarzenia niepożądane były łagodne do umiarkowanych i obejmowały:

„Skuteczność tego nowego leku jest obiecująca”Toy powiedział Healthline. „A skutki uboczne wydają się ograniczać do potencjalnego zapalenia mieszków włosowych, wysypki przypominającej trądzik. Nie mogę się doczekać przepisywania go moim pacjentom z łuszczycą i mam nadzieję, że jego skuteczność i bezpieczeństwo dorównają temu, co wykazano w badaniach klinicznych. Jury wciąż nie ma, ale jestem ostrożnym optymistą”.

Pod koniec badania ankiety wypełniło 599 uczestników.Około 86 procent uważało, że z łatwością poradzi sobie z łuszczycą za pomocą tapinarofu.Około 84 procent było zadowolonych z wyników, a około 82 procent stwierdziło, że tapinarof był skuteczniejszy niż poprzednie stosowane przez nich leki miejscowe.

Krem można stosować na wszystkie obszary ciała, w tym twarz, fałdy skórne, szyję, narządy płciowe, okolice odbytu, stany zapalne i pachę.

„W ciągu ostatniej dekady zaobserwowaliśmy wykładniczy wzrost liczby i różnorodności opcji leczenia łuszczycy plackowatej” – powiedział dr.M.Laurin Council, FAAD, FACMS, profesor nadzwyczajny w Oddziale Dermatologii w Washington University School of Medicine w St.Louis.

„Tradycyjnie wiele środków miejscowych stosowanych w leczeniu łuszczycy to środki steroidowe” – powiedziała Healthline. „Należy ich unikać w niektórych obszarach ze względu na skutki uboczne i wchłanianie. Miejscowy tapinarof jest środkiem niesteroidowym i ma tę zaletę, że można go stosować miejscowo, który można dostosować do dotkniętych obszarów i niesie ze sobą ograniczone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Ma tę zaletę, że jest stosowany w niektórych obszarach, w których należy unikać leków steroidowych”.

Wszystkie kategorie: Blog