Sitemap

Navigazione veloce

Het transdermale systeem Fentanyl, een huidpleister die krachtige pijnverlichting biedt, is de bron van een tweede veiligheidswaarschuwing door de Food and Drug Administration (FDA). De eerste waarschuwing werd in 2005 uitgegeven, waarin werd uitgelegd dat de aanwijzingen op het productetiket en de bijsluiter van de patiënt nauwkeurig moesten worden gevolgd om overdosering te voorkomen - de waarschuwing werd naar beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg gestuurd.

Ondanks de waarschuwing van 2005 zijn er nog steeds meldingen van sterfgevallen en levensbedreigende bijwerkingen bij de FDA binnengekomen - in de meeste gevallen hebben patiënten de pleister onjuist gebruikt of hebben artsen deze ten onrechte voorgeschreven.

De FDA wil dat alle fabrikanten van fentanylpleisters hun productinformatie onmiddellijk bijwerken en een medicatiehandleiding voor patiënten ontwikkelen.

De Fentanyl-pleister heeft een krachtig verdovend middel, de opioïde fentanyl.Het werd in 1990 goedgekeurd voor mensen die opioïdtolerant waren geworden en aanhoudende matige tot ernstige pijn hadden.Een persoon die opioïdtolerant is, gebruikt gedurende ten minste een week 24 uur per dag een opioïde verdovende pijnstiller.Kankerpatiënten vormen de meerderheid van de gebruikers van Fentanyl-pleisters.

De FDA heeft meldingen ontvangen van artsen en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die fentanylpleisters voorschrijven voor postoperatieve pijn, hoofdpijn en voor milde pijn - voor patiënten die niet opioïdtolerant zijn.In de rapporten wordt uitgelegd dat patiënten de pleister niet correct gebruikten - ze vervingen hem vaker dan zou moeten, gebruikten meer pleisters dan het voorgeschreven recept en/of brachten warmte aan op de pleister.Al deze onjuiste toepassingen resulteerden in gevaarlijk verhoogde bloedspiegels van fentanyl.

Bob Rappaport, M.D., FDA's Director, Division of Anesthesia, Analgesia and Rheumatology Products, FDA, zei: "Er is een onvervulde behoefte om patiënten die lijden aan chronische pijn veilige en effectieve producten te bieden die niet alleen hun pijn verlichten, maar die ook draaglijk zijn bij chronisch gebruik. Hoewel deze producten in een belangrijke behoefte voorzien, kan oneigenlijk gebruik en misbruik levensbedreigend zijn. Daarom is het cruciaal dat artsen deze producten op de juiste manier voorschrijven en dat patiënten ze correct gebruiken.”

In haar Public Health Advisory and Health Care Professional Sheet benadrukte de FDA:

— Fentanyl-pleisters mogen alleen worden gebruikt voor opioïdtolerante patiënten

— Fentanyl-pleisters mogen alleen worden gebruikt bij patiënten met chronische pijn die niet goed onder controle te krijgen is met andere pijnstillers

— Patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg moeten op de hoogte zijn van symptomen van een overdosis fentanyl.Deze omvatten ademhalingsmoeilijkheden, langzame/oppervlakkige ademhaling, trage hartslag, extreme slaperigheid, koude en klamme huid, loopproblemen, duizeligheid, zich flauw voelen, verwardheid en moeite met praten

— Het is van cruciaal belang dat een patiënt aan wie Fentanyl wordt voorgeschreven, zijn/haar arts/apotheker vertelt over alle medicijnen die hij/zij momenteel gebruikt, aangezien sommige van hen een wisselwerking kunnen hebben met Fentanyl.

— Patiënten en zorgverleners moeten worden verteld hoe Fentanyl-pleisters worden gebruikt.Deze cruciale informatie moet details bevatten over hoe vaak de pleister moet worden aangebracht, hoe een losgeraakte pleister opnieuw moet worden aangebracht, hoe een pleister moet worden vervangen en hoe een pleister verwijderd kan worden.Al deze informatie is te vinden inde patiënteninformatie die bij de fentanylpleister wordt geleverd

— Hitte verhoogt de bloedspiegels van fentanyl, wat levensbedreigende ademhalingsmoeilijkheden en de dood kan veroorzaken.Gebruik bij het gebruik van de pleister geen warmtebronnen, zoals warmtekussens, elektrische dekens, sauna's of verwarmde waterbedden.Neem geen hete baden als u de pleister gebruikt.Ga niet zonnebaden terwijl u de pleister gebruikt.

— Als de patiënt een temperatuur van 102 graden heeft terwijl hij de pleister draagt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts

De bijgewerkte productinformatiegids voor patiënten zal deze informatie bevatten.

De merknaam van Fentanyl is Duragesic - een product van Johnson en Johnson.Er zijn ook generieke versies van andere fabrikanten op de markt.

www.duragesic.com

Geschreven door – Christian Norqvist

Tutte le categorie: Blog