Sitemap
  • De Food and Drug Administration (FDA) heeft een nieuw, eersteklas medicijn goedgekeurd voor de behandeling van diabetes type 2.Het medicijn wordt tirzepatide genoemd.
  • Een persoon heeft het als een wekelijkse injectie onder de huid.
  • Het heeft een tweeledig effect: het verlaagt de bloedsuikerspiegel en ondersteunt gewichtsverlies beter dan de momenteel beschikbare medicijnen voor deze aandoening.
  • De meest voorkomende bijwerkingen zijn misselijkheid, diarree en braken, die na verloop van tijd lijken af ​​te nemen.Er waren ook enkele meldingen van een ernstige lage bloedsuikerspiegel in klinische onderzoeken.

Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt aangemaakt en ervoor zorgt dat de bloedsuiker de cellen kan binnendringen en brandstof kan leveren.

Het lichaam van iemand met diabetes type 2 maakt ofwel niet genoeg insuline aan of reageert niet op insuline zoals zou moeten.

Insuline-resistentietreedt op wanneer de lichaamscellen de bloedsuikerspiegel niet gemakkelijk kunnen opnemen.Als reactie hierop produceert de alvleesklier meer insuline totdat de cellen reageren.Na verloop van tijd kan de alvleesklier mogelijk niet aan de verhoogde vraag voldoen.Dit leidt totprediabetesen suikerziekte.

In alles,11,3%van de mensen in de Verenigde Staten heeft diabetes, en 90-95% van deze gevallen istype 2 diabetes.

Een ongecontroleerde hoge bloedsuikerspiegel kan leiden tot ernstige complicaties, zoals:chronische nierziekte,blindheid, enhartinfarct.

Medicatie richtlijnen

Verschillende soorten medicijnen kunnen de bloedsuikerspiegel verlagen bij mensen met diabetes type 2.Enkele voorbeelden zijn:

  • Orale medicatie
    • alfa-glucosidaseremmers
    • biguaniden
    • galzuurbindende harsen
    • dopamine-2-agonisten
    • DPP-4-remmers
    • meglitiniden
    • SGLT2-remmers
    • sulfonylureumderivaten
    • thiazolidinedionen
  • Injecteerbare medicijnen

Volgens de richtlijnen van de American Diabetes Association uit 2022 is de eerstelijnsbehandeling meestal metformine, een biguanide engezonde levensstijl veranderingen.

Maar de initiële behandelingskeuze hangt ook af van de aanwezigheid of het risico van andere gezondheidsproblemen, waaronder hartfalen, coronaire hartziekte of chronische nierziekte.Een arts houdt ook rekening met de voorkeuren van de persoon, hun toegang tot medicijnen en de kosten, effectiviteit, bijwerkingen en invloed op het gewicht.

Vaak is combinatietherapie, waarbij twee of meer geneesmiddelen nodig zijn, nodig om de bloedsuikerspiegel binnen het juiste bereik te houden om te vertragen of te voorkomendiabetesgerelateerde complicaties.

Maar sommige mensen met diabetes type 2 kunnen de bloedsuikerspiegel niet bereiken met de momenteel beschikbare combinatietherapieën.

De behoefte aan nieuwe, effectievere behandelingsopties vormt de basis van de goedkeuring door de FDA van tirzepatide, een nieuw medicijn voor type 2-diabetes.

Hoe werkt het?

Tirzepatide is het eerste medicijn in een nieuwe klasse van diabetesmedicatie.Het is een dubbele glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide (GIP) en GLP-1-receptoragonist.

GLP-1 en GIP zijn darmhormonen die incretines worden genoemd, en de darmenlaat ze losals we eten.Incretines stimuleren de afscheiding van insuline door de insulineproducerende cellen van de alvleesklier, die bètacellen worden genoemd.

GLP-1 verhoogt de afgifte van insuline door de alvleesklier.Het verlaagt ook het glucagon-gehalte, een hormoon dat voorkomt dat de bloedsuikerspiegel te veel daalt.

een andere rol vanGLP-1 verhoogt het aantal en het volume van bètacellen in de pancreas.Het bevordert ook een gevoel van volheid door de maaglediging uit te stellen en de eetlust in de hersenen te beheersen.

Net als GLP-1 verhoogt GIP de insulineafgifte.Het verbetert ook de productie van bètacellen en vermindert de vernietiging van bètacellen.Bovendien vermindert GIP de vetophoping, verhoogt het de botvorming, verhoogt het de glucagonproductie en vermindert het de zuursecretie in de maag.

Mensen met diabetes type 2 reageren niet zo sterk op incretinehormonen als andere mensen.Tirzepatide lost dit tekort op door de GLP-1- en GIP-receptoren in het lichaam te activeren.

In een video vertelt dr.Carol Wysham, een klinisch endocrinoloog aan de Rockwood Clinic, in Spokane, WA, en een klinische professor in de geneeskunde aan de Universiteit van Washington, spreekt over de dubbele GLP-1- en GIP-acties van tirzepatide.Ze legt uit:

"Ze hebben allebei enigszins afzonderlijke activiteiten, maar ze hebben [grotere activiteiten in combinatie], waardoor insulinesecretie wordt veroorzaakt, de glucosetolerantie verbetert en het lichaamsgewicht afneemt."

Hoe effectief is het?

In een klinische proef genaamdOVERTREFFEN-1, vonden onderzoekers dat tirzepatide effectief is bij volwassenen met diabetes die onvoldoende onder controle wordt gehouden door alleen dieet- en bewegingsinterventies.

De deelnemers kregen een van de drie tirzepatide-doseringen: 5 milligram (mg), 10 mg of 15 mg, of een placebo-injectie onder de huid eenmaal per week gedurende 40 weken.

De studie toonde aan dat deelnemers die tirzepatide gebruikten, significant grotere verlagingen van A1C hadden, een maatstaf voor de bloedsuikerspiegel, dan de placebogroep.A1C daalde met 1,87 tot 2,07%, afhankelijk van de dosering.

Ook verloren deelnemers die tirzepatide slikten, vergeleken met de placebogroep meer gewicht: 7 tot 9,5 kilogram (kg), of 15,4 tot 20,9 pond (lb).

In SURPASS-2-onderzoeken kregen deelnemers met type 2-diabetes dezelfde doseringen tirzepatide als in het vorige onderzoek of een dosering van 1 mg semaglutide eenmaal per week gedurende 40 weken.Semaglutide is een door de FDA goedgekeurde GLP-1-agonist die wordt gebruikt voor de behandeling van type 2-diabetes.

Tirzepatide verminderde A1C van 2,01 tot 2,3%, afhankelijk van de dosering, terwijl semaglutide het met 1,86% verminderde.

De studie rapporteerde ook significant grotere gewichtsverminderingen in de tirzepatide-groep, vergeleken met de semaglutide-groep.In het eerste geval varieerde het gewichtsverlies van 1,9 kg (4,2 lb) tot 5,5 kg (12,1 lb).

DeSURPASS-3 proefvergeleek tirzepatide met insuline degludec, een ander injecteerbaar diabetesmedicijn dat al door de FDA is goedgekeurd.

De studie rekruteerde mensen met type 2-diabetes die niet eerder insuline hadden gebruikt en niet adequaat reageerden op behandeling met metformine alleen of in combinatie met SGLT2-remmers.

Na 52 weken hadden deelnemers die tirzepatide kregen significant grotere verlagingen van A1C, vergeleken met degenen die insuline degludec kregen.De eerste groep ervoer ook aanzienlijk meer gewichtsverlies.

In de volgende proef, genaamdOVERTREFFEN-4, rekruteerden wetenschappers volwassenen met diabetes type 2 en overgewicht of obesitas met hart- en vaatziekten of een hoog risico op cardiovasculaire gebeurtenissen.

Deze deelnemers gebruikten al een of meer diabetesmedicijnen en hadden bij aanvang van het onderzoek onvoldoende bloedglucoseregulatie.

Deelnemers kregen 52 weken lang een wekelijkse dosis tirzepatide of insuline glargine, een ander injecteerbaar diabetesmedicijn.

Nogmaals, deelnemers die tirzepatide kregen bereikten betere A1C-reducties en gewichtsverlies dan degenen die insuline glargine kregen.

De SURPASS-5-studie evalueerde tirzepatide als een aanvullend medicijn voor mensen met type 2-diabetes die al insuline glargine gebruikten, met of zonder metformine.De studie mat A1C en gewichtsvermindering bij deelnemers die een placebo kregen en anderen die tirzepatide eenmaal per week kregen naast hun eerdere behandeling gedurende 40 weken.

Degenen die tirzepatide als aanvullende behandeling gebruikten, bereikten grotere A1C-reducties en gewichtsverlies dan degenen die een placebo kregen.

dr.Laurie A.Kane, een endocrinoloog bij het gezondheidscentrum van Providence Saint John, in Los Angeles, CA, sprak met Medical News Today over tirzepatide.Ze legde uit:

"Tirzepatide is uniek omdat het een GLP-1 plus een GIP-middel in één injectie combineert, en de werkzaamheid die we zien bij het verlagen van glucose en gewichtsverlies gaat verder dan alles wat we nu beschikbaar hebben. […] Veel van de middelen op de markt geven ons ongeveer 1% verlaging van A1C of minder, afhankelijk van A1C-niveaus bij het starten van de behandeling.”

Hoe veilig is het?

Bij de deelnemers aan de studie waren de meest gemelde bijwerkingen van tirzepatide misselijkheid, diarree, braken en constipatie.Ernstig lage bloedsuikerspiegel kwam ook voor, maar niet vaak.

dr.Wysham legt uit: “De gastro-intestinale bijwerkingen van tirzepatide lijken erg op […] de GLP-1-middelen. […] Net als bij de onderzoeken met GLP-1-receptoragonisten, was de misselijkheid het grootst bij het begin van de dosis en bij toenemende doses, en had daarna de neiging [af te nemen] met de tijd.”

het komt neer op

Onderzoekers blijven de veiligheid van tirzepatide op lange termijn onderzoeken en de mogelijke effecten ervan op cardiovasculaire uitkomsten, zoals een hartaanval, beroerte en cardiovasculaire sterfte.

dr.Kane merkte op: "Zolang we middelen gebruiken die geen hypoglykemisch risico hebben, wat het geval is met [tirzepatide], zal het streven naar een lagere A1C [mensen met diabetes type 2] in een betere positie brengen om complicaties op de lange termijn te voorkomen. A1C verlagen tot 5,7% is behoorlijk ongelooflijk. ”

Ze voegde eraan toe: "Het zijn waarschijnlijk de kosten van de agent en de dekking door verzekering die in sommige gevallen het obstakel zullen zijn, dus we zullen moeten afwachten hoe dat uitpakt."

MNT sprak ook met Dr.Robert Gabbay, de chief science and medical officer van de American Diabetes Association.Kijkend naar de toekomst, is hij geïnteresseerd om te leren of het medicijn ook kan helpen bij het aanpakken van complicaties die verband houden met diabetes type 2, zei hij:

"We kijken ernaar uit om te leren of tirzepatide enig voordeel kan bieden bij hart- en vaatziekten, NASH [een vorm van niet-alcoholische leververvetting] en andere complicaties, zoals retinopathie, nefropathie en neuropathie."

Tutte le categorie: Blog