Sitemap

Navigazione veloce

Deel op Pinterest
Psoriasis is een huidaandoening die zich in verschillende delen van het lichaam kan voordoen.Getty Images
  • Federale regelgevers hebben een nieuw medicijn goedgekeurd voor de behandeling van plaque psoriasis bij volwassenen.
  • Tapinarof crème 1% is een steroïde-vrije actuele crème die eenmaal per dag wordt aangebracht.
  • Experts zeggen dat de crème een niet-steroïde alternatief biedt voor dermatologen om voor te schrijven.

De Food and Drug Administration (FDA) heeft een nieuwe actuele crème goedgekeurd voor een type psoriasis.

Tapinarof crème 1% is een steroïde-vrije actuele crème die eenmaal per dag wordt aangebracht.Het behandelt milde, matige of ernstige plaque psoriasis bij volwassenen.

"Als dermatoloog verwelkom ik altijd elke nieuwe behandelingsoptie voor mijn patiënten met plaque psoriasis. Tapinarof 1% crème is de nieuwste doorbraak - een eersteklas medicijn dat totaal verschilt van wat momenteel op de markt verkrijgbaar is", zegt Dr. Brian Toy, een behandelend dermatoloog bij Providence Mission Hospital en een klinische professor aan de School of Medicine aan de Universiteit van Zuid-Californië.

De FDA baseerde hun goedkeuring van tapinarof op drie fase-drie klinische onderzoeken, Psoaring 1, Psoaring 2 en Psoaring 3 genaamd, een open-label uitbreidingsonderzoek.

Ongeveer 1.000 volwassenen tussen 18 en 75 namen deel aan Psoaring 1 en Psoaring 2.De deelnemers werden gerandomiseerd om gedurende maximaal 12 weken tapinarof of een placebo te gebruiken.Het primaire eindpunt was dat deelnemers de Physician Global Assessment-score van "vrij" of "bijna helder" behaalden en ten minste twee cijfers verbeterden ten opzichte van hun baseline.

Na 12 weken bereikte 36 procent van de deelnemers uit Psoaring 1 en 40 procent van de deelnemers uit Psoaring 2 het primaire eindpunt, vergeleken met 6 procent van de placebogroep.

Mensen die tapinarof gebruikten, dat wordt verkocht onder de merknaam VTAMA-crème, vertoonden in week 12 een significante verbetering in alle secundaire eindpunten ten opzichte van de vehiculum vanaf baseline, inclusief een verbetering van 75 procent of meer in de Psoriasis Area and Severity Index.

Bovendien gingen 73 studiedeelnemers die de primaire uitkomst bereikten door met Psoaring 3, een 40 weken durende verlengingsstudie.Tijdens deze fase staakten de onderzoekers de behandelingen.De deelnemers behielden hun Physicians Global Assessment-scores van 0 of 1 ongeveer vier maanden.

Bijwerkingen waren licht tot matig en omvatten:

"De werkzaamheid van dit nieuwe medicijn is veelbelovend",Toy vertelde Healthline. "En de bijwerkingen lijken beperkt tot mogelijke folliculitis, een acne-achtige uitslag. Ik kijk ernaar uit om het voor te schrijven aan mijn psoriasispatiënten en hoop dat de werkzaamheid en veiligheid kunnen overeenkomen met wat werd aangetoond in de klinische onderzoeken. De jury is er nog niet, maar ik ben voorzichtig optimistisch.”

Aan het einde van het onderzoek vulden 599 deelnemers vragenlijsten in.Ongeveer 86 procent vond dat ze hun psoriasis gemakkelijk konden beheersen met tapinarof.Ongeveer 84 procent was tevreden met de resultaten en ongeveer 82 procent zei dat tapinarof effectiever was dan eerdere lokale behandelingen die ze hadden gebruikt.

De crème kan op alle lichaamsdelen worden gebruikt, inclusief het gezicht, huidplooien, nek, geslachtsdelen, anale crux, ontstekingsgebieden en oksels.

"In het afgelopen decennium hebben we een exponentiële groei gezien in het aantal en de verscheidenheid aan behandelingsopties voor plaque psoriasis," zei Dr.M.Laurin Council, FAAD, FACMS, een universitair hoofddocent in de afdeling Dermatologie aan de Washington University School of Medicine in St.Lodewijk.

"Traditioneel zijn veel actuele middelen die worden gebruikt om psoriasis te behandelen steroïde middelen", vertelde ze aan Healthline. “Deze moeten in bepaalde gebieden worden vermeden vanwege bijwerkingen en absorptie. Topische tapinarof is een niet-steroïde middel en heeft het voordeel van plaatselijke toepassing, die kan worden aangepast aan de getroffen gebieden en een beperkt risico op bijwerkingen heeft. Het heeft het voordeel dat het wordt gebruikt in sommige gebieden waar steroïde medicijnen moeten worden vermeden."

Tutte le categorie: Blog