Sitemap
  • Dalam kajian baharu, penyelidik telah menganalisis lebih 20,000 ujian klinikal untuk menentukan sama ada mereka melaporkan data tentang kaum atau etnik.
  • Para penyelidik juga melihat sama ada peserta dalam ujian itu mewakili penduduk Amerika Syarikat.
  • Para penyelidik mendapati bahawa lebih separuh daripada ujian klinikal tidak melaporkan data kaum atau etnik, dan peserta percubaan yang diambil secara amnya tidak mewakili.

Ujian klinikal digunakan untuk menentukan sama ada terapi baharu adalah selamat dan berkesan.Walau bagaimanapun, jika ujian klinikal tidak pelbagai, mereka mungkin tidak dapat meramalkan dengan tepat sejauh mana terapi akan berfungsi - selalunya merugikan komuniti terpinggir.

Satu kajian baharu menunjukkan bahawa lebih banyak kerja perlu dilakukan untuk memastikan pelaporan dan perwakilan kaum dan etnik adalah saksama dalam ujian klinikal.

Kajian itu muncul dalam jurnal Lancet Regional Health —The Americas.

Lebih 20,000 percubaan

Para penyelidik menganalisis data daripada 20,692 percubaan yang berpangkalan di A.S. antara tahun 2000 dan 2020, termasuk percubaan yang tidak diterbitkan.Percubaan ini mewakili kira-kira 4.7 juta peserta.

Para penyelidik mendapati bahawa pelaporan data kaum dan etnik adalah lemah.Walaupun ia telah bertambah baik sejak beberapa tahun kebelakangan ini, para penyelidik menggambarkan ini sebagai "bar rendah" memandangkan tahap pelaporan yang rendah untuk bermula.

Begitu juga, penyelidik mendapati bahawa perwakilan orang terpinggir berdasarkan kaum atau etnik mereka terus miskin, tetapi menunjukkan beberapa tanda peningkatan yang perlahan.Hanya 43% daripada ujian melaporkan data tentang kaum atau etnik.

Di mana data dilaporkan, penyelidik mendapati bahawa kumpulan terpinggir diambil secara keseluruhan - termasuk, untuk penyelidik, orang kulit hitam, orang Hispanik/Latin, orang Asia, orang India Amerika dan "Lain/Berbilang" - kurang diwakili.

Para penyelidik mendapati bahawa orang Hispanik/Latin dan Asia amat kurang diwakili.Pendaftaran orang Kulit Hitam tidak lebih rendah daripada perwakilan statistik dalam populasi A.S. — walau bagaimanapun, dalam kira-kira 21% daripada ujian tiada peserta Kulit Hitam dilaporkan.

Sebaliknya, orang kulit putih lebih diwakili berbanding dengan maklumat banci A.S..

Kajian 'landmark'

Medical News Today bercakap dengan Dr.Nadine J.Barrett, Pengarah Pusat Ekuiti dalam Penyelidikan di Institut Sains Translasi Klinikal Duke.Dr.Barrett tidak terlibat dengan kajian itu.

"Secara sejarah, mengutamakan pendaftaran dan pengekalan pelbagai kaum dan etnik dalam ujian klinikal adalah suram, dan seperti yang dinyatakan dalam kajian penting ini, ia diteruskan dengan hanya 43% kajian melaporkan data kaum dan etnik."

– Dr.Barrett

"Walaupun pembiaya boleh meminta data ini sebagai unjuran dalam cadangan geran, masih terdapat akauntabiliti yang minimum, susulan yang bermakna atau akibat untuk kajian yang tidak memenuhi matlamat akruan seperti semakan atau keperluan untuk membangunkan rancangan untuk mencapai pendaftaran yang saksama dan inklusif."

"Isu-isu ini mempunyai kesan yang ketara, terutamanya apabila dalam banyak kes kumpulan kaum dan etnik yang kurang diwakili yang membawa beban penyakit yang paling besar tidak diwakili dalam ujian klinikal, menyumbang lagi kepada jurang kesihatan dan ketidaksamaan," kata Dr.Barrett.

Eksploitasi sejarah dan perkauman

Menurut Dr.Anna Zamora-Kapoor — penghubung komuniti untuk Pusat Penyelidikan Ekuiti Kesihatan di Washington State University — faktor utama yang mempengaruhi pelaporan dan perwakilan yang lemah ialah amalan penyelidikan tidak beretika yang bersejarah.Dr.Zamora-Kapoor tidak terlibat dalam kajian itu.

“Kajian penyelidikan, sepertiKajian Sifilis Tuskegee, menyebabkan kemudaratan dan penipuan yang tidak perlu di kalangan minoriti.Walaupun penubuhan Lembaga Kajian Institusi, minoriti lebih berkemungkinan meragui penyelidikan saintifik berbanding kulit putih bukan Hispanik,” kata Dr.Zamora-Kapoor.

Dr.Airín D.Martínez - penolong profesor dalam Dasar & Pengurusan Kesihatan di Universiti Massachusetts-Amherst - bersetuju, sambil menambah bahawa terdapat juga banyak contoh lain eksploitasi bioperubatan bersejarah terhadap orang yang terpinggir.Dr.Martínez juga tidak terlibat dalam kajian itu.

"Selain itu, ramai Orang Berwarna di A.S. tidak mempercayai sistem penjagaan kesihatan, bukan semata-mata terhasil daripada sejarah ini, tetapi akibat kualiti penjagaan yang lebih rendah yang diberikan kepada pesakit bukan kulit putih di Amerika Syarikat," kata Dr.Martínez.

Dr.Martínez juga berkata bahawa selalunya, penyelidik tidak menjelaskan dengan jelas mengapa memasukkan data tentang kaum atau etnik mungkin penting untuk mentafsir penemuan mereka.

"Kebanyakan penyelidik masih mengkonseptualisasikan dan mengoperasikan kaum sebagai konstruk biologi, apabila ia adalah konstruk politik yang dibuat untuk mencipta perbezaan dan mengagihkan hak, pengiktirafan dan sumber daripada orang bukan kulit putih dalam pembentukan dan penerusan A.S.

– Dr.Martínez

"Walau bagaimanapun, akibat perkauman menghasilkan kesan material, psikososial, fizikal dan fisiologi yang menjejaskan kehidupan dan hasil kesihatan kaum dan etnik minoriti."

Dr.Martínez juga menekankan kekurangan penyiasat utama dalam ujian klinikal daripada kumpulan kaum atau etnik yang terpinggir sebagai faktor.

"Perwakilan penting di sisi saintis sama seperti peserta penyelidikan. Kami - termasuk saya - membawa perspektif yang berbeza kepada penyelidikan yang dimaklumkan oleh latihan saintifik kami dan pengalaman hidup kami, "kata Dr.Martínez.

Perubahan yang perlu

Dr.Brandon E.Turner, pemastautin onkologi radiasi di Massachusetts General Hospital/Brigham and Women’s Hospital di Boston, MA, ialah peneraju dan pengarang yang sepadan bagi kajian baharu itu.Bercakap kepada MNT, dia berkata:

"Apabila kepercayaan adalah sebahagian daripada isu, memberi tumpuan kepada perkongsian dengan organisasi untuk membantu membina kepercayaan itu boleh menjadi berkesan (contohnya, beberapa penyelidik bekerja dengan kumpulan gereja tempatan)."

"Penubuhan hubungan jangka panjang adalah kunci di sini - peserta yang sudah ragu-ragu mungkin tidak akan dibuai oleh strategi terbang demi malam yang jatuh masuk dan keluar."

Strategi lain yang berguna ialah "menggunakan teknologi untuk jangkauan, termasuk alat seperti peringatan teks automatik dan platform teknologi lain yang memudahkan kerja kemasukan."

Dr.Gaurav Dave - profesor bersekutu, Bahagian Perubatan Am dan Epidemiologi Klinikal di Universiti North Carolina di Sekolah Perubatan Chapel Hill, yang tidak terlibat dalam kajian itu - berkata kepada MNT bahawa mengamalkan pendekatan berpusatkan pesakit dalam ujian klinikal boleh membantu perubahan perkara menjadi lebih baik.

"Berpusatkan pesakit adalah asas, dan membuat keputusan mengenai pembangunan percubaan klinikal di peringkat penaja dan penyiasat harus bermula dengan mengkontekstualisasikan kepelbagaian, kemasukan dan ekuiti dalam amalan mereka."

“Tanpa penglibatan langsung komuniti yang kurang diwakili sebagai penasihat atau peguam bela semasa proses pembangunan percubaan, terutamanya penciptaan pelan pengambilan dan pengekalan, usaha untuk meningkatkan penyertaan kumpulan yang kurang diwakili kurang berkemungkinan berjaya,” kata Dr.Dave.

Kepentingan badan pembiayaan

Dr.Dave juga menambah bahawa kepelbagaian, ekuiti dan kemasukan mesti ditangani dalam aplikasi percubaan klinikal, dan dijadikan pusat kepada pembiayaan yang ditawarkan oleh agensi persekutuan.

Dr.Martínez bersetuju. "Adalah ideal untuk mempunyai agensi kerajaan yang membiayai atau menilai ujian klinikal untuk memastikan perwakilan yang pelbagai."

"Keutamaan juga harus diberikan kepada aplikasi Institut Kesihatan Nasional atau Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. yang akan menguji ubat, campur tangan atau teknologi yang menangani jurang kesihatan dalam kumpulan kaum dan etnik yang terpinggir dari segi sejarah."

Dr.Martínez

"Selain itu, aplikasi ini harus dinilai dengan cara mereka memasukkan rakan kongsi komuniti yang boleh dipercayai yang boleh memudahkan reka bentuk penyelidikan, pengambilan, susulan, dan pengekalan peserta," kata Dr.Martínez.

Dr.Turner menyuarakan sentimen yang sama. "Pengumpulan dan pelaporan [D]ata adalah yang paling mudah [dibetulkan], dan terus terang, jika ia diperlukan oleh badan pembiayaan dan organisasi penerbitan, masalah itu akan diselesaikan dengan sangat cepat untuk kebanyakan percubaan."

"Contoh preseden untuk ini ialah langkah pada 2005 oleh ICMJE (Jawatankuasa Antarabangsa Editor Jurnal Perubatan) yang memerlukan pendaftaran percubaan dalam repositori percubaan klinikal untuk dipertimbangkan untuk diterbitkan,"Dr.Turner menambah.

Bagi Dr.Barrett, "adalah penting bahawa di samping akauntabiliti adalah keperluan untuk menyediakan program latihan dan sumber untuk menyokong organisasi yang dibiayai, organisasi penyelidikan kontrak, dan pasukan penyelidik dalam industri dan akademik supaya berkesan dalam mendaftar dan mengekalkan kumpulan kaum dan etnik yang kurang diwakili dalam penyelidikan."

Semua Kategori: Blog