Sitemap

Navigasi pantas

Kongsi di Pinterest
Psoriasis adalah penyakit kulit yang boleh muncul di bahagian tubuh yang berlainan.Imej Getty
  • Pengawal selia persekutuan telah meluluskan ubat baru untuk rawatan psoriasis plak pada orang dewasa.
  • Krim Tapinarof 1% ialah krim topikal bebas steroid yang digunakan sekali sehari.
  • Pakar mengatakan krim itu menyediakan alternatif bukan steroid untuk ditetapkan oleh pakar dermatologi.

Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan krim topikal baharu untuk sejenis psoriasis.

Krim Tapinarof 1% ialah krim topikal bebas steroid yang digunakan sekali sehari.Ia merawat psoriasis plak ringan, sederhana atau teruk pada orang dewasa.

“Sebagai pakar dermatologi, saya sentiasa mengalu-alukan sebarang pilihan rawatan baharu untuk pesakit saya yang menghidap psoriasis plak. Krim Tapinarof 1% adalah penemuan terbaharu - ubat pertama dalam kelas yang sama sekali berbeza daripada apa yang terdapat di pasaran pada masa ini,” kata Dr, Brian Toy, pakar dermatologi di Providence Mission Hospital dan profesor klinikal di Sekolah Perubatan di Universiti California Selatan.

FDA berdasarkan kelulusan mereka terhadap tapinarof pada tiga ujian klinikal fasa tiga, yang dipanggil Psoaring 1, Psoaring 2, dan Psoaring 3, kajian lanjutan label terbuka.

Kira-kira 1,000 orang dewasa antara 18 dan 75 telah mendaftar dalam Psoaring 1 dan Psoaring 2.Para peserta secara rawak menggunakan tapinarof atau plasebo sehingga 12 minggu.Titik akhir utama adalah untuk memastikan peserta mencapai skor Penilaian Global Pakar Perubatan "jelas" atau "hampir jelas" dan meningkatkan sekurang-kurangnya dua gred daripada garis dasar mereka.

Pada akhir 12 minggu, 36 peratus peserta dari Psoaring 1 dan 40 peratus daripada mereka dari Psoaring 2 mencapai titik akhir utama, berbanding 6 peratus daripada kumpulan plasebo.

Orang yang mengambil tapinarof, yang dijual di bawah jenama krim VTAMA, menunjukkan peningkatan ketara dalam semua titik akhir sekunder berbanding kenderaan dari garis dasar pada minggu ke-12, termasuk peningkatan 75 peratus atau lebih besar dalam Kawasan Psoriasis dan Indeks Keparahan.

Di samping itu, 73 peserta kajian yang mencapai hasil utama meneruskan Psoaring 3, kajian lanjutan selama 40 minggu.Semasa fasa ini, para penyelidik menghentikan rawatan.Para peserta mengekalkan skor Penilaian Global Pakar Perubatan mereka 0 atau 1 selama kira-kira empat bulan.

Kejadian buruk adalah ringan hingga sederhana dan termasuk:

"Keberkesanan ubat baru ini menjanjikan,"Toy memberitahu Healthline. "Dan kesan sampingan kelihatan terhad kepada potensi folikulitis, ruam seperti jerawat. Saya berharap untuk menetapkannya untuk pesakit psoriasis saya dan berharap keberkesanan dan keselamatannya dapat menyamai apa yang ditunjukkan dalam ujian klinikal. Juri masih keluar, tetapi saya optimis dengan berhati-hati.”

Pada akhir kajian, 599 peserta melengkapkan soal selidik.Kira-kira 86 peratus merasakan mereka boleh menguruskan psoriasis mereka dengan mudah dengan tapinarof.Kira-kira 84 peratus berpuas hati dengan hasilnya dan kira-kira 82 peratus berkata tapinarof lebih berkesan daripada rawatan topikal sebelum ini yang mereka gunakan.

Krim boleh digunakan pada semua bahagian badan, termasuk muka, lipatan kulit, leher, alat kelamin, inti dubur, kawasan keradangan dan axillae.

"Dalam dekad yang lalu, kami telah melihat pertumbuhan eksponen dalam bilangan dan pelbagai pilihan rawatan untuk psoriasis plak," kata Dr.M.Laurin Council, FAAD, FACMS, seorang profesor bersekutu di Bahagian Dermatologi di Washington University School of Medicine di St.Louis.

"Secara tradisinya, banyak agen topikal yang digunakan untuk merawat psoriasis adalah agen steroid," katanya kepada Healthline. “Ini mesti dielakkan di kawasan tertentu kerana kesan sampingan dan penyerapan. Tapinarof topikal adalah agen bukan steroid dan mempunyai kelebihan penggunaan topikal, yang boleh disesuaikan dengan kawasan yang terjejas dan membawa risiko kesan sampingan yang terhad. Ia mempunyai kelebihan digunakan di beberapa kawasan di mana ubat steroid harus dielakkan."

Semua Kategori: Blog