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  • 새로운 연구에서 연구자들은 인종 또는 민족에 대한 데이터를 보고했는지 확인하기 위해 20,000건 이상의 임상 시험을 분석했습니다.
  • 연구원들은 또한 시험 참가자들이 미국 인구를 대표하는지 여부를 조사했습니다.
  • 연구자들은 임상 시험의 절반 이상이 인종이나 민족 데이터를 보고하지 않았으며 모집된 시험 참가자가 일반적으로 대표성이 없다는 것을 발견했습니다.

임상 시험은 새로운 치료법이 안전하고 효과적인지 결정하는 데 사용됩니다.그러나 임상 시험이 다양하지 않으면 치료법이 얼마나 잘 작동할지 정확하게 예측하지 못할 수 있으며 종종 소외된 지역 사회에 해를 끼칠 수 있습니다.

새로운 연구는 임상 시험에서 인종과 민족의 보고와 표현이 평등하도록 하기 위해 훨씬 더 많은 작업이 수행되어야 함을 보여줍니다.

이 연구는 Lancet Regional Health —The Americas 저널에 실렸습니다.

20,000회 이상의 시도

연구원들은 2000년에서 2020년 사이에 미국에 기반을 둔 20,692건의 시험 데이터를 분석했습니다. 여기에는 미공개 시험이 포함됩니다.이 시험은 약 470만 참가자를 대표했습니다.

연구자들은 인종 및 민족 데이터의 보고가 부실하다는 것을 발견했습니다.최근 몇 년 동안 개선되었지만 연구원들은 처음부터 보고 수준이 낮기 때문에 이를 "낮은 기준"이라고 설명합니다.

마찬가지로 연구자들은 인종이나 민족에 따른 소외된 사람들의 표현이 계속해서 열악하지만 더딘 개선의 징후를 보인다는 것을 발견했습니다.시험의 43%만이 인종이나 민족에 대한 데이터를 보고했습니다.

데이터가 보고된 곳에서 연구원들은 흑인, 히스패닉/라틴계, 아시아인, 아메리칸 인디언 및 "기타/다중"을 포함하여 전체적으로 소외된 그룹이 과소 대표된다는 것을 발견했습니다.

연구원들은 히스패닉/라틴계 및 아시아계 사람들이 특히 과소 대표된다는 것을 발견했습니다.흑인의 등록은 미국 인구의 통계적 대표성 미만이 아니었지만 약 21%의 시험에서 흑인 참가자가 보고되지 않았습니다.

대조적으로, 백인은 미국 인구 조사 정보에 ​​비해 과대 대표되었습니다.

획기적인' 연구

메디컬 뉴스 투데이는 Dr.나딘 J.Barrett, Duke Clinical Translational Science Institute의 형평성 연구 센터 소장.박사Barrett은 연구에 참여하지 않았습니다.

"역사적으로 임상 시험에서 다양한 인종 및 민족 등록 및 유지에 우선순위를 두는 것은 형편없었고 이 획기적인 연구에서 언급했듯이 인종 및 민족 데이터를 보고하는 연구의 43%만 계속됩니다."

– 박사바렛

"기금 제공자가 보조금 제안 내의 예측으로 이러한 데이터를 요청할 수 있지만, 공평하고 포괄적인 등록을 달성하기 위한 계획을 개발하기 위한 검토 또는 요구 사항과 같은 발생 목표를 충족하지 않는 연구에 대한 최소한의 책임, 의미 있는 후속 조치 또는 결과가 남아 있습니다."

"이러한 문제는 특히 많은 경우에 질병의 가장 큰 부담을 지고 있는 과소 대표된 인종과 민족 그룹이 임상 시험에서 대표되지 않아 건강 불균형과 불평등에 더 기여하는 경우에 중대한 영향을 미칩니다."라고 Dr.바렛.

역사적 착취와 인종차별

박사에 따르면Anna Zamora-Kapoor(워싱턴 주립 대학 건강 형평 연구 센터의 커뮤니티 연락 담당자)는 잘못된 보고 및 표현에 영향을 미치는 핵심 요소는 역사적 비윤리적 연구 관행입니다.박사Zamora-Kapoor는 연구에 참여하지 않았습니다.

"와 같은 연구 연구터스키기 매독 연구, 소수자 사이에 불필요한 피해와 기만을 야기했습니다.Institutional Review Boards의 설립에도 불구하고 소수 민족은 비히스패닉계 백인보다 과학적 연구에 회의적일 가능성이 더 큽니다.”라고 Dr.자모라-카푸르.

박사아이린 D.Massachusetts-Amherst 대학의 보건 정책 및 관리 조교수인 Martínez도 이에 동의하면서 소외된 사람들에 대한 역사적 생물의학적 착취 사례가 많이 있다고 덧붙였습니다.박사Martínez도 연구에 참여하지 않았습니다.

"게다가, 미국의 많은 유색인종은 의료 시스템을 신뢰하지 않는데, 이는 이 역사뿐만 아니라 미국에서 비백인 환자에게 제공되는 낮은 진료 품질의 결과입니다."라고 Dr. Dr.마르티네스.

박사Martínez는 또한 연구자들이 종종 인종이나 민족에 대한 데이터를 포함하는 것이 연구 결과를 해석하는 데 중요한 이유를 명확하지 않다고 말했습니다.

"대부분의 연구자들은 여전히 ​​인종을 생물학적 구성물로 개념화하고 조작하고 있습니다. 인종은 차별을 만들고 미국의 형성과 지속에서 백인이 아닌 사람들로부터 권리, 인정, 자원을 분배하기 위해 만들어진 정치적 구성입니다."

– 박사장이네즈

그럼에도 불구하고 인종차별의 결과는 소수 인종 및 소수 민족의 삶과 건강 결과에 부정적인 영향을 미치는 물질적, 심리사회적, 신체적, 생리학적 효과를 낳습니다.”

박사Martínez는 또한 소외된 인종 또는 민족 집단의 임상 시험에서 주요 연구자의 부족을 한 요인으로 강조했습니다.

“연구 참여자의 대표성 못지않게 과학자 측의 대표성도 중요합니다. 저를 포함해 우리는 과학적 훈련과 생생한 경험을 바탕으로 연구에 다양한 관점을 제시합니다.”라고 Dr.마르티네스.

필요한 변경

박사브랜든 E.매사추세츠 종합병원/브리검 여성병원의 방사선 종양학 레지던트인 터너는 이 새로운 연구의 주 저자이자 교신저자입니다.그는 MNT와의 인터뷰에서 다음과 같이 말했습니다.

"신뢰가 문제의 일부일 때 신뢰를 구축하는 데 도움이 되는 조직과의 협력에 중점을 두는 것이 효과적일 수 있습니다(예를 들어 일부 연구자는 지역 교회 그룹과 협력하고 있습니다)."

"여기서 장기적인 관계를 구축하는 것이 중요합니다. 이미 회의적이었던 참가자들은 들락날락하는 급박한 전략으로 진정되지 않을 것입니다."

또 다른 유용한 전략은 "자동화된 텍스트 알림 및 포함 작업을 용이하게 하는 기타 기술 플랫폼과 같은 도구를 포함하여 홍보를 위해 기술을 사용하는 것"입니다.

박사연구에 참여하지 않은 채플 힐 의과 대학의 노스 캐롤라이나 대학 일반 의학 및 임상 역학 부교수인 Gaurav Dave는 MNT와의 인터뷰에서 임상 시험에서 환자 중심 접근 방식을 채택하는 것이 변화에 도움이 될 수 있다고 말했습니다. 더 나은 것들.

"환자 중심성은 기본이며, 의뢰자 및 조사자 수준에서 임상 시험 개발에 관한 의사 결정은 진료의 다양성, 포용성 및 형평성을 맥락화하는 것으로 시작해야 합니다."

Dr데이브.

자금 조달 기관의 중요성

박사Dave는 또한 다양성, 형평성 및 포용성이 임상 시험 응용 프로그램에서 다루어져야 하고 연방 기관이 제공하는 자금의 중심이 되어야 한다고 덧붙였습니다.

박사마르티네스는 동의했다. "다양한 대표성을 보장하기 위해 임상 시험에 자금을 지원하거나 평가하는 정부 기관을 갖는 것이 이상적입니다."

"또한 역사적으로 소외된 인종 및 민족 그룹의 건강 불균형을 해결하는 약물, 개입 또는 기술을 테스트하는 국립 보건원(National Institutes of Health) 또는 미국 식품의약국(U.S. Food and Drug Administration) 응용 프로그램에 우선 순위가 주어져야 합니다."

박사마르티네스

"게다가, 이러한 응용 프로그램에는 연구 설계, 모집, 후속 조치 및 참가자 유지를 촉진할 수 있는 신뢰할 수 있는 커뮤니티 파트너가 포함되어 있는지 여부에 따라 평가되어야 합니다."라고 Dr.마르티네스.

박사Turner도 비슷한 감정을 반영합니다. "[데이터] 수집 및 보고는 [수정하기] 가장 쉽고, 솔직히 말해서, 자금 지원 기관과 출판 기관에서 요구한다면 대부분의 시험에서 문제가 매우 빠르게 해결될 것입니다."

"이에 대한 선례는 2005년 ICMJE(International Committee of Medical Journal Editors)에서 발표를 고려하기 위해 임상 시험 저장소에 시험 등록을 요구한 움직임이었습니다."박사터너가 덧붙였다.

박사를 위해Barrett은 "책임과 함께 연구에 과소 대표되는 인종 및 민족 그룹을 등록하고 유지하는 데 효과적인 자금 지원 조직, 계약 연구 조직, 산업 및 학계의 연구 팀을 지원하기 위한 교육 프로그램 및 리소스를 제공할 필요성이 중요합니다."라고 말했습니다.

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