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건선은 신체의 다른 부분에 나타날 수 있는 피부 질환입니다.게티 이미지
  • 연방 규제 기관은 성인의 판상 건선 치료를 위한 새로운 약물을 승인했습니다.
  • Tapinarof cream 1%는 하루에 한 번 바르는 스테로이드가 없는 국소 크림입니다.
  • 전문가들은 크림이 피부과 전문의가 처방할 수 있는 비스테로이드성 대안을 제공한다고 말합니다.

미국 식품의약국(FDA)은 건선 유형에 대한 새로운 국소 크림을 승인했습니다.

Tapinarof cream 1%는 하루에 한 번 바르는 스테로이드가 없는 국소 크림입니다.성인의 경증, 중등도 또는 중증 판상 건선을 치료합니다.

“피부과 전문의로서 저는 판상 건선 환자를 위한 새로운 치료 옵션을 언제나 환영합니다. 타피나로프 1% 크림은 최신 돌파구로, 현재 시중에서 구할 수 있는 것과는 완전히 다른 동급 최초의 약물입니다. 서던캘리포니아 대학교에서.

FDA는 Psoaring 1, Psoaring 2 및 Psoaring 3이라는 3상 3상 임상 시험을 통해 타피나로프를 승인했습니다.

Psoaring 1 및 Psoaring 2에 등록된 18세에서 75세 사이의 성인 약 1,000명.참가자들은 최대 12주 동안 타피나로프 또는 위약을 사용하도록 무작위 배정되었습니다.1차 종료점은 참가자가 의사 종합 평가 점수를 "명확함" 또는 "거의 명확함"으로 달성하고 기준선에서 최소 2개의 등급을 개선하도록 하는 것이었습니다.

12주가 끝날 때 Psoaring 1 참가자의 36%와 Psoaring 2 참가자의 40%가 1차 평가변수에 도달한 반면, 위약 그룹은 6%였습니다.

브랜드 이름 VTAMA 크림으로 판매되는 타피나로프를 복용하는 사람들은 12주차에 기준선에서 비히클에 비해 모든 2차 평가변수에서 상당한 개선을 보여 건선 부위 및 중증도 지수에서 75% 이상의 개선을 보였습니다.

또한 1차 결과를 얻은 73명의 연구 참가자는 40주 연장 연구인 Psoaring 3를 계속했습니다.이 단계에서 연구자들은 치료를 중단했습니다.참가자들은 약 4개월 동안 Physicians Global Assessment 점수를 0 또는 1로 유지했습니다.

부작용은 경증에서 중등도였으며 다음을 포함했습니다.

“신약의 효능은 밝다”Toy는 Healthline에 말했습니다. “그리고 부작용은 여드름과 유사한 발진인 모낭염에 국한된 것으로 보입니다. 건선 환자에게 처방하기를 고대하며 그 효능과 안전성이 임상 시험에서 입증된 것과 일치하기를 바랍니다. 배심원단은 아직 나오지 않았지만 조심스럽게 낙관하고 있다”고 말했다.

연구가 끝날 때 599명의 참가자가 설문지를 작성했습니다.약 86%는 타피나로프를 사용하여 건선을 쉽게 관리할 수 있다고 느꼈습니다.약 84%가 결과에 만족했으며 약 82%는 타피나로프가 이전에 사용했던 국소 치료보다 더 효과적이라고 말했습니다.

크림은 얼굴, 피부 주름, 목, 생식기, 항문 요점, 염증 부위 및 겨드랑이를 포함한 모든 신체 부위에 사용할 수 있습니다.

“지난 10년 동안 우리는 판상 건선에 대한 치료 옵션의 수와 다양성이 기하급수적으로 증가하는 것을 보았습니다.중.Laurin Council, FAAD, FACMS, St. Petersburg 의과대학 피부과 부교수루이스.

"전통적으로 건선 치료에 사용되는 많은 국소 제제는 스테로이드 제제입니다."라고 그녀는 Healthline에 말했습니다. “이들은 부작용과 흡수로 인해 특정 부위는 피해야 합니다. 국소 타피나로프는 비스테로이드성 제제로 국소 도포의 장점이 있어 환부에 맞춤화할 수 있고 부작용 위험이 제한적입니다. 스테로이드 제제를 피해야 하는 일부 부위에 사용한다는 장점이 있다”고 말했다.

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