- 心血管リスクを予測することは、患者ケアを提供する臨床医や新薬を開発する科学者にとって重要です。
- 科学者は、心血管疾患（CVD）のリスクが増加または減少する可能性がある兆候としてバイオマーカー代理を使用できます。
- 新しい研究では、科学者は、CVDの正確でパーソナライズされた予測を提供する血液検査を開発しました。
新しい研究では、科学者は血液検査がCVDを予測するために使用できることを示す発見を報告しました。
ジャーナルScienceTranslationalMedicineに掲載されたこの研究は、CVDのより個別化された治療計画への扉を開きます。また、新しいCVD薬を特定して開発できる速度も向上する可能性があります。
代理バイオマーカー
新薬が開発されるとき、科学者はそれが効果的で安全であることを確認しなければなりません。これは厳密なプロセスであり、多くの場合、何年もかかる可能性があります。重要なことですが、これにより新薬の開発速度が大幅に低下し、コストも増加します。
有効性や安全性を犠牲にすることなく、医薬品開発のスピードを上げ、コストを削減する1つの方法は、リスクの予測因子として代理バイオマーカーを使用することです。
代理母がリスクを確実に予測できる場合は、臨床試験のいくつかの段階を合理化できます。
特定の病気のリスクを正確に予測できる代理母を見つけることも、患者に直接利益をもたらす可能性があります。臨床医が信頼できる代理母を測定できれば、病気が発症する前に予防できる可能性があり、患者へのリスクを軽減できます。
メディカルニューストゥデイは博士と話しました。SomaLogicのチーフメディカルオフィサーであり、本研究の対応する著者であるStephen Williamsは、特にCVDリスクに対する代理人の重要性を強調しました。
「サロゲートは、医薬品開発と個別化医療における「聖杯」です。」
「今日、臨床的な心血管転帰研究が必要な状況では、代理母は、安全でないまたは効果のない候補薬を早期かつ安価に終了させ、安全で効果的な薬の加速をサポートします。試験の参加者は、信号に貢献するためにイベントを開催したり、死亡したりする必要はありません。」
「個別化医療では、代理母は最も必要とする人々に費用効果の高い治療の割り当てを可能にし、結果が改善されるように、より新しいより効果的な薬の摂取を潜在的に増加させます」と博士は言いました。ウィリアムズ。
FDA推奨
2004年に、米国食品医薬品局（FDA）が発行しました
しかし、その後の数年間、これは起こりませんでした。博士ウィリアムズは、FDAの勧告を実現するのになぜこれほど時間がかかったのかをMNTに説明しました。
「サロゲートは非常に価値がありますが、安全でない、または効果のない薬の承認など、エラーに対しても大きな影響を及ぼします。したがって、患者ケアにおけるエビデンスの価値がエラーの潜在的な結果を超えることを確信するために、必要なエビデンスの重みは非常に高くなります。」
博士ウィリアムズは、代理母が3つのことを実行できる必要があることを強調しました。第二に、潜在的なリスクの変化に応じて変化することができます。そして第三に、リスクの原動力が何であれ、仕事をします。
「項目1を実行することは非常に一般的です。たとえば、医療記録への人工知能アプローチからのリスク予測、またはリスク要因または遺伝的要因の組み合わせです。しかし、一般的に、これらの要因は2を行うこともできません—リスクの変化に対応して忠実である必要があります。」
「これは、それらが不変であるため（たとえば、遺伝的、人口統計学的、または病歴）、または逆因果関係があるためです。たとえば、医療記録に適用される人工知能は、通常、患者が使用している薬の数をリスク予測因子として選択します。誰かをすべての薬から外すと、逆説的かつ誤ってリスクが低くなるという予測が作成されます。」
博士ウィリアムズ氏は、SomaLogicのビジネスモデルがFDAが提案したフレームワークに基づいて、CVDサロゲートを開発するために必要な研究をサポートしたため、彼と彼のチームはFDAの推奨を実現できたと述べました。
分析された5,000のタンパク質
テストを開発するために、博士。ウィリアムズと彼の同僚は、22,849人の血漿サンプルを分析しました。
彼らはこれらのサンプルから5,000のタンパク質を研究し、機械学習を使用して、脳卒中、心筋梗塞、心不全、または4年間の死亡のリスクを一緒に予測できる27のタンパク質を特定しました。
MNTと言えば、博士。ネブラスカ大学メディカルセンターの細胞統合生理学部の教授兼副議長であるRebekahGundryは、「臨床的には、これらの発見は潜在的に非常に重要である」と述べました。博士研究に関与していなかったガンドリーは、心臓血管研究センターのCardiOmicsプログラムのディレクターでもあります。ネブラスカ大学。
「心血管リスクを予測するために使用できる27のマーカーのパネルを持つことは、高コレステロールのような現在のリスクスコア計算機よりも改善されるでしょう。心血管イベントが発生する可能性が高いタイミングについての良い情報を提供していません」とDr.ガンドリー。
博士ガンドリー氏は、この調査結果は、重大な治療が必要になる前に病気を予防するという目標に役立つだろうと述べた。
「心血管研究の主な目標は、病気が始まってからできるだけ早く患者の転帰を予測する新しい方法を見つけることです。なぜなら、予防は元に戻すよりも常に簡単だからです。基本的に、結果を変更できるように十分な事前通知で何が起こるかを知りたいのです。」
「簡単な血液検査ですべての主要な心血管転帰と死亡に関する情報が得られると、心血管疾患のさらなる進行を予防または遅延させるための介入のタイミングと性質に関する臨床的決定に多大な影響を及ぼします。」
–博士ガンドリー
「タンパク質は重要な役割を果たしているため、指標として非常に効果的に使用されています。ウィリアムズと同僚による研究は、以前に心血管疾患に関連していたタンパク質と事前に既知の関連がないタンパク質を含む循環タンパク質のパネルを同時に測定することで、心血管転帰を予測する経路を提供できるという証拠を提供します。ガンドリー。
