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FDAはあなたの心臓を助けるかもしれない新しい魚油薬をちょうど承認しました。ゲッティイメージズ
  • 薬Vascepaは食品医薬品局によって承認されています。
  • 心血管イベントの予防を目的としています。
  • Vascepaは魚油ベースで、高トリグリセリドレベルの人々を助けるように設計されています。

食品医薬品局(FDA)は、心臓発作、脳卒中、リスクのある患者の死亡などの心血管イベントの予防に役立つ、Vascepaと呼ばれる魚油ベースの薬剤の使用を承認しました。

製薬会社のAmarinPharmaInc.によって製造されているVascepaは、すでにトリグリセリドレベルが高い、または血中の脂肪量が多い人々の心血管リスクを軽減するのに役立つこの種の最初の薬です。

この薬は以前に重度の高トリグリセリド血症または高トリグリセリドの治療に承認されていましたが、FDAは現在、心血管リスクを下げるためにもその使用を拡大しています。

スタチン(一般的に使用される脂質低下薬の一種)と組み合わせて使用​​するように設計されており、全体的な心血管リスクをさらに軽減します。

Vascepaの有効成分は、魚油に由来するオメガ3脂肪酸であるエイコサペンタエン酸ですが、Vascepaの背後にあるメカニズムは完全には理解されていません。

臨床試験では、Vascepaは人々の心血管リスクとトリグリセリドレベルを大幅に低下させました。

心臓病は主要な死因米国では、健康の専門家は治療の選択肢について楽観的であり、それは何百万人ものアメリカ人に利益をもたらす可能性があります。

「FDAは、心血管疾患に対する追加の治療の必要性を認識しています。」博士FDAの発表の中で、FDAの医薬品評価研究センターの代謝および内分泌製品部門の副所長代理であるJohnSharrettsは述べています。 「本日の承認により、高トリグリセリドと、心疾患、脳卒中、糖尿病などのその他の重要な危険因子を持つ患者に、心血管イベントのリスクを減らすのに役立つ補助治療の選択肢が与えられます。」

この薬は心血管リスクとトリグリセリドレベルを大幅に低下させます

Vascepaの安全性と有効性は、45歳以上の8,179人を対象とした臨床試験で評価されました。

すべての参加者は、冠状動脈、脳血管、頸動脈、および末梢動脈疾患の病歴がありました。または、少なくとも50歳で、糖尿病またはその他の心臓病のリスク要因がありました。

研究者らは、バスセパを服用した人は、脳卒中や心臓発作などの心血管イベントを経験する可能性がはるかに低いことを発見しました(約25パーセント)。

さらに、人々のトリグリセリドレベルは18%近く低下しました。

起こったいくつかの有害な副作用がありました。心房細動や不整脈のリスクが高く、入院が必要な人もいました。

他の人、特に出血のリスクを高める薬(アスピリンやワルファリンなど)を服用していた人は、出血イベントのリスクが高かった。

しかし、最も一般的には、人々は筋骨格痛、足や手の腫れ、関節痛、または関節痛を経験しました。

メカニズムはよく理解されていません

Vascepaのメカニズムはよく理解されていませんが、一部の健康専門家は、それが薬の抗炎症効果に関係しているのではないかと疑っています。

「作用機序の1つは、イコサペントエチル(Vascepa)の抗炎症作用である可能性があります。動脈内のコレステロール蓄積の進行を遅らせることは、別のメカニズムかもしれません。」博士ニューヨークにあるノースウェルヘルスのサンドラアトラスバスハート病院の心臓血管の健康と心臓病の脂質学のディレクターであるガイミンツ。

また、オメガ3脂肪酸が肝臓とどのように相互作用するかにも関係している可能性があります。

「魚油には、有益な脂肪であり、トリグリセリドの肝臓産生を減らすのに役立つオメガ-3脂肪酸が含まれています。」博士カリフォルニアのオレンジコーストメディカルセンターにあるMemorialCareHeart&VascularInstituteの心臓専門医であるSanjivPatel氏。

Vascepaは魚油ベースですが、市販(OTC)の魚油サプリメントはこれらの同じ利点を共有していないことに注意してください。

「VacepaやLovazaのような薬は、ビタミン店で一般的に入手および販売されているものとは対照的に、魚油の濃度が高くなっています。」パテルは言った。

私たちが店で目にするOTCサプリメントのほとんどは、臨床的に証明されておらず、既知の健康上の利点を提供していません。

高トリグリセリドは脳卒中、死亡のリスクを高めます

25パーセント20歳以上の米国の成人のうち、心臓病に関連する状態である高トリグリセリドがあります。

トリグリセリドレベルが上昇すると、動脈にプラークが蓄積し、心臓発作、脳卒中、心血管死のリスクが高まります。

健康的なトリグリセリドの範囲は1デシリットルあたり150ミリグラム以下ですが、20歳以上の米国の成人の25.1パーセントは150 mg/dL以上です。

通常、心血管リスクの高い人は、心臓発作のリスクを大幅に減らすことができる薬剤であるスタチンを服用します。しかし、スタチンは必ずしもうまくいくとは限りません。

「スタチン療法によるリスクの低下は100%ではないことに注意してください。心臓専門医が残存リスクと呼ぶ心血管イベントを引き起こす他の要因があります。トリグリセリドはそれらの1つかもしれません。」ミンツは言った。

ミンツ氏によると、バスセパは心臓病専門医のツールボックスへの重要な追加機能であり、多くの人の心血管イベントを大幅に減らすのに役立ちます。

結論

FDAは、リスクのある患者の心臓発作、脳卒中、死亡などの心血管イベントを予防するために、魚油ベースの薬剤であるVascepaの使用を承認しました。

Vascepaは、すでにトリグリセリドレベルが高い人々の心血管リスクを軽減するのに役立つこの種の最初の薬です。スタチンと併用するように設計されています。

何百万人ものアメリカ人が米国の主要な死因である心臓病を患っているため、健康の専門家は、Vascepaの新たな拡大された承認について楽観的です。

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