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乾癬は、体のさまざまな部分に現れる可能性のある皮膚の病気です。ゲッティイメージズ
  • 連邦規制当局は、成人の尋常性乾癬の治療のための新しい薬を承認しました。
  • タピナロフクリーム1%は、ステロイドを含まない局所用クリームで、1日1回塗布されます。
  • 専門家は、クリームが皮膚科医が処方するための非ステロイド性の代替品を提供すると言います。

食品医薬品局(FDA)は、ある種の乾癬用の新しい局所用クリームを承認しました。

タピナロフクリーム1%は、ステロイドを含まない局所用クリームで、1日1回塗布されます。成人の軽度、中等度、または重度の尋常性乾癬を治療します。

「皮膚科医として、私は常に、尋常性乾癬の患者のための新しい治療オプションを歓迎します。 Tapinarof 1%クリームは最新の画期的な製品であり、現在市場に出回っているものとはまったく異なるクラス初の医薬品です」と、プロビデンスミッション病院の皮膚科医で医学部の臨床教授であるブライアントイ博士は述べています。南カリフォルニア大学で。

FDAは、タピナロフの承認を、非盲検延長試験であるPsoaring 1、Psoaring 2、およびPsoaring3と呼ばれる3つの第3相臨床試験に基づいています。

Psoaring1とPsoaring2に登録されている18歳から75歳までの約1,000人の成人。参加者は、タピナロフまたはプラセボを最大12週間使用するようにランダム化されました。主要評価項目は、参加者に「明確」または「ほぼ明確」の医師グローバル評価スコアを達成させ、ベースラインから少なくとも2つの成績を改善させることでした。

12週間の終わりに、プラセボグループの6%と比較して、Psoaring 1の参加者の36%とPsoaring 2の参加者の40%が主要エンドポイントに到達しました。

VTAMAクリームのブランド名で販売されているタピナロフを服用している人々は、乾癬領域および重症度指数の75%以上の改善を含め、12週目のベースラインから車両と比較してすべての副次的評価項目で有意な改善を示しました。

さらに、主要転帰を達成した73人の研究参加者は、40週間の延長試験であるPsoaring3を継続しました。この段階で、研究者らは治療を中止しました。参加者は、約4か月間、医師のグローバル評価スコア0または1を保持しました。

有害事象は軽度から中等度であり、以下が含まれます。

「この新薬の有効性は有望です」おもちゃはヘルスラインに語った。 「そして、副作用は潜在的な毛嚢炎、にきびのような発疹に限定されているようです。乾癬患者に処方することを楽しみにしており、その有効性と安全性が臨床試験で実証されたものと一致することを願っています。陪審員はまだ出ていませんが、私は慎重に楽観的です。」

調査の終わりに、599人の参加者がアンケートに回答しました。約86%が、タピナロフで乾癬を簡単に管理できると感じていました。約84%が結果に満足し、約82%が、タピナロフが以前に使用した局所治療よりも効果的であると述べました。

クリームは、顔、皮膚のひだ、首、性器、肛門の核心、炎症領域、および腋窩を含むすべての体の領域に使用できます。

「過去10年間で、尋常性乾癬の治療選択肢の数と種類が指数関数的に増加しました」とDr.M。ローリン評議会、​​FAAD、FACMS、セントのワシントン大学医学部の皮膚科の准教授。ルイ。

「伝統的に、乾癬の治療に使用される多くの局所薬剤はステロイド剤です」と彼女はヘルスラインに語った。 「これらは副作用と吸収のために特定の領域で避ける必要があります。局所タピナロフは非ステロイド性薬剤であり、局所適用の利点があり、患部に合わせて調整することができ、副作用のリスクが限られています。ステロイド薬を避けるべきいくつかの分野で使用されるという利点があります。」

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