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  • La Food and Drug Administration ha consigliato ai produttori di vaccini di aggiornare i loro vaccini COVID-19 per prendere di mira anche Omicron.
  • La FDA ha detto di sìconsigliatoi produttori di vaccini per aggiornare i loro vaccini COVID-19 per includere un componente che prende di mira le proteine ​​​​spike delle sottovarianti Omicron BA.4 e BA.5.
  • Queste sottovarianti attualmente comprendono oltre la metà dei casi di coronavirus che circolano negli Stati Uniti.

Dopo un anno e mezzo e molte varianti di coronavirus, i vaccini COVID-19 stanno finalmente ricevendo un aggiornamento, ha annunciato la FDA il 30 giugno.

Questo cambiamento mira a fornire un'immunità più ampia contro le sottovarianti di Omicron a rapida diffusione, pur garantendo la stessa "base di protezione" contro malattie gravi e morte offerte dai vaccini originali.

Per supportare questi obiettivi, la Food and Drug Administration (FDA) ha affermato di averlo fattoconsigliatoi produttori di vaccini per aggiornare i loro vaccini COVID-19 per includere un componente che prende di mira le proteine ​​​​spike delle sottovarianti Omicron BA.4 e BA.5.

Al 25 giugno, queste due sottovarianti rappresentano oltre la metà dei casi di coronavirus negli Stati Uniti, secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Dott.William Moss, direttore esecutivo dell'International Vaccine Access Center presso la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, ha affermato che la decisione della FDA è buona.

"Abbiamo visto nel tempo il fenomeno sia del declino dell'immunità che della fuga immunitaria da una nuova variante", ha detto. "Quindi penso sicuramente che sia tempo per un vaccino aggiornato".

Ha avvertito che non vi è alcuna garanzia che BA.4/5 sarà ancora in circolazione prima del lancio dei booster riformulati.

Tuttavia, "Penso che sia una scommessa ragionevole che la variante dominante in circolazione sarà una versione di Omicron", ha detto.

La FDA raccomanda un booster a due componenti

La decisione della FDA arriva due giorni dopo che il comitato consultivo sui vaccini indipendente dell'agenzia ha votato a stragrande maggioranza per raccomandare che i vaccini di richiamo includano un componente Omicron.

Gli attuali vaccini contro il COVID-19 continuano a offrire una forte protezione contro malattie gravi e decessi, soprattutto tra le persone che hanno ricevuto tutti i richiami a cui hanno diritto.

Ma le varianti di Omicron hanno mostrato la capacità di superare parte della protezione immunitaria offerta sia dalla vaccinazione che da una precedente infezione.

Inoltre, la protezione per molte persone diminuirà quando arriverà una possibile ondata autunnale o invernale a causa del tempo trascorso dall'ultima dose.

E c'è il rischio che per allora possa emergere una nuova variante più trasmissibile.

"Mentre ci spostiamo verso l'autunno e l'inverno, è fondamentale disporre di booster vaccinali sicuri ed efficaci in grado di fornire protezione contro le varianti circolanti ed emergenti",Dott.Pietro Marco, ha affermato in una nota il direttore del Center for Biologics Evaluation and Research della FDA.

I produttori di vaccini aggiungeranno il componente Omicron all'attuale composizione del vaccino, rendendolo un vaccino di richiamo bivalente.

Marks ha anche affermato che l'agenzia non ha chiesto ai produttori di vaccini di modificare la composizione del vaccino utilizzato per la serie primaria: per la maggior parte delle persone, queste sono le prime due dosi di un vaccino mRNA.

L'attuale composizione dei vaccini "fornisce una base di protezione contro i gravi esiti di COVID-19", ha affermato Marks.

I vaccini riformulati potrebbero essere disponibili entro l'inizio di ottobre, affermano i produttori di vaccini.

Chi avrà diritto al nuovo booster?

Prima che i nuovi booster a due componenti possano essere lanciati in autunno, dovranno essere sottoposti a test clinici per vedere quanta risposta immunitaria generano contro le varianti attualmente in circolazione.

Questi tipi di studi clinici sono già stati condotti da Pfizer-BioNTech e Moderna con vaccini che prendono di mira un'altra sottovariante di Omicron, BA.1, sia come booster monocomponente che bicomponente, con alcuni risultati positivi.

La FDA esaminerà i dati degli studi di richiamo BA.4/5 quando disponibili.

Successivamente, il comitato consultivo sui vaccini del CDC si riunirà per formulare una raccomandazione su quali americani dovrebbero ricevere il nuovo richiamo.

Il CDC potrebbe raccomandare che i booster vengano offerti solo alle persone più a rischio di COVID-19, come gli anziani e quelli con determinaticondizioni mediche sottostanti, come consigliato da alcuni esperti.

Oppure l'agenzia potrebbe decidere che tutti coloro che sono stati vaccinati finora potrebbero beneficiare di un richiamo che prende di mira anche Omicron.O da qualche parte nel mezzo.

Per quanto riguarda chi riceverà quale versione del vaccino, in base a quanto detto finora dalla FDA, le persone che sono già state vaccinate, comprese quelle che sono potenziate, riceverebbero il nuovo vaccino a due componenti.

Le persone non vaccinate inizierebbero con l'attuale vaccino per la loro serie primaria.Tuttavia, questo potrebbe cambiare in autunno se i dati mostrassero che i vaccini bicomponenti funzionano bene anche per le prime due dosi di una persona.

La domanda di booster è diminuita

Queste decisioni possono anche essere influenzate dal numero di dosi disponibili del vaccino bicomponente.

Il governo federale ha annunciato che acquisterà 105 milioni di dosi del vaccino riformulato di Pfizer, con la possibilità di acquistare fino a 300 milioni di dosi.

Pfizer ha dichiarato alla riunione del comitato consultivo del vaccino della FDA di giugno che queste dosi potrebbero essere disponibili per la consegna all'inizio di ottobre, mentre Moderna ha stimato che le sue dosi riformulate potrebbero essere pronte a fine ottobre o inizio novembre.

Un'altra domanda persistente è quanti americani si rimboccano le maniche per farsi vaccinare di nuovo, con l'affaticamento da richiamo che si è instaurato a questo punto della pandemia.

"Ci sono molte discussioni su quale dovrebbe essere la composizione del booster", ha detto Moss. "Ma il vero fattore determinante sarà quante persone riceveranno effettivamente quella dose di richiamo aggiuntiva".

Degli americaniammissibileper un primo richiamo, solo il 47,8 percento ne ha ricevuto uno, riferisce il CDC.Questo sale al 70,2 percento per le persone di età pari o superiore a 65 anni.

Tuttavia, meno persone ammissibili per un secondo richiamo ne hanno ricevuto uno: il 27% di quelli di età pari o superiore a 50 anni e il 33,7% di quelli di età pari o superiore a 65 anni.

E poi ci sono quasi il 22% degli americani che non hanno ricevuto la prima dose.

Per migliorare il lancio dei booster riformulati, alcuni esperti pensano che dovremmo abbandonare l'uso del termine "booster", che molte persone associano al mezzo della pandemia.

Invece, suggeriscono di riferirsi alle ricariche autunnali del vaccino COVID-19 come "un altro colpo annuale".

Le persone sono già abituate a sentire parlare e ricevere un vaccino antinfluenzale annuale in autunno o in inverno.Questo vaccino lo èriformulato ogni annomirare ai ceppi di virus influenzali che dovrebbero essere in circolazione.

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