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Una nuova ricerca rivela un esame del sangue che potrebbe prevedere la maggior parte dei principali esiti delle malattie cardiovascolari.MaaHoo Studio/Stocksy
  • La previsione del rischio cardiovascolare è importante per i medici che forniscono assistenza ai pazienti e per gli scienziati che sviluppano nuovi farmaci.
  • Gli scienziati possono utilizzare surrogati di biomarcatori come segni che il rischio di malattie cardiovascolari (CVD) può aumentare o diminuire.
  • Nel nuovo studio, gli scienziati hanno sviluppato un esame del sangue che offre una previsione accurata e personalizzata di CVD.

In un nuovo studio, gli scienziati hanno riportato risultati che mostrano che un esame del sangue può essere utilizzato per prevedere la CVD.

Lo studio, pubblicato sulla rivista Science Translational Medicine, apre le porte a piani di trattamento più individualizzati per le CVD.Può anche migliorare la velocità con cui è possibile identificare e sviluppare nuovi farmaci per le malattie cardiovascolari.

Biomarcatori surrogati

Quando viene sviluppato un nuovo farmaco, gli scienziati devono assicurarsi che sia efficace e sicuro.Questo è un processo rigoroso che spesso può richiedere molti anni.Sebbene sia importante, ciò rallenta notevolmente la velocità con cui possono essere sviluppati nuovi farmaci e aumenta anche i costi.

Un modo per aumentare la velocità e ridurre i costi di sviluppo del farmaco senza sacrificare l'efficacia o la sicurezza consiste nell'utilizzare un biomarcatore surrogato come predittore di rischio.

Se un surrogato può prevedere in modo affidabile il rischio, è possibile semplificare alcune fasi degli studi clinici.

Trovare un surrogato in grado di prevedere con precisione il rischio di determinate malattie può anche avvantaggiare direttamente i pazienti.Se un medico può misurare un surrogato affidabile, può potenzialmente prevenire una malattia prima che si sia sviluppata, riducendo i rischi per il paziente.

Medical News Today ha parlato con il Dr.Stephen Williams - Chief Medical Officer di SomaLogic e autore corrispondente del presente studio - che ha sottolineato l'importanza dei surrogati, in particolare per il rischio CVD.

"I surrogati sono il 'Santo Graal' nello sviluppo di farmaci e nella medicina personalizzata".

“Per le situazioni in cui oggi sono richiesti studi sugli esiti clinici cardiovascolari, un surrogato consente di sospendere precocemente ed a basso costo i farmaci candidati non sicuri o inefficaci e supporta l'accelerazione di farmaci sicuri ed efficaci. I partecipanti alle prove non devono avere eventi o morire per contribuire al segnale”.

"Nella medicina personalizzata, un surrogato consente l'allocazione economicamente vantaggiosa dei trattamenti alle persone che ne hanno più bisogno e potenzialmente aumenta l'assunzione di nuovi farmaci più efficaci in modo da migliorare i risultati", ha affermato il dott.Williams.

Raccomandato dalla FDA

Nel 2004 ha pubblicato la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Unitiun reportraccomandando ai ricercatori di identificare surrogati di biomarcatori che potrebbero aiutare nello sviluppo di farmaci per malattie cardiovascolari e migliorare l'assistenza personalizzata ai pazienti.

Tuttavia, negli anni successivi ciò non è avvenuto.Dott.Williams ha spiegato a MNT perché ci è voluto così tanto tempo per realizzare la raccomandazione della FDA.

"I surrogati sono molto preziosi, ma hanno anche conseguenze elevate per gli errori, ad esempio l'approvazione di un farmaco pericoloso o inefficace. Il peso delle prove necessarie è quindi molto alto, per avere la certezza che il loro valore nella cura del paziente superi le potenziali conseguenze degli errori”.

Dott.Williams ha evidenziato che un surrogato deve essere in grado di fare tre cose: in primo luogo, prevedere con precisione i probabili esiti clinici; secondo, essere in grado di cambiare al variare dei potenziali rischi; e terzo, lavorare indipendentemente da quale fosse il fattore di rischio.

"È abbastanza comune fare l'elemento 1, ad esempio la previsione del rischio dagli approcci dell'intelligenza artificiale alle cartelle cliniche o combinazioni di fattori di rischio o fattori genetici. Ma comunemente anche questi fattori non possono fare 2: essere fedeli in risposta al cambiamento del rischio”.

"Ciò è dovuto al fatto che sono immutabili - ad esempio, genetica, demografica o storia medica - o sono causali inversi - ad esempio, l'intelligenza artificiale applicata alle cartelle cliniche seleziona comunemente il numero di farmaci su cui si trova un paziente come predittore di rischio, quindi togliere a qualcuno tutte le sue droghe creerebbe paradossalmente e erroneamente una previsione di rischio inferiore”.

Dott.Williams ha affermato che lui e il suo team sono stati in grado di realizzare la raccomandazione della FDA perché il modello di business di SomaLogic ha supportato la ricerca necessaria per sviluppare il surrogato CVD, basandosi sui framework proposti dalla FDA.

5.000 proteine ​​analizzate

Per sviluppare il test, il dott.Williams ei suoi colleghi hanno analizzato campioni di plasma sanguigno da 22.849 persone.

Hanno studiato 5.000 proteine ​​da questi campioni e, utilizzando l'apprendimento automatico, hanno identificato 27 proteine ​​che insieme potrebbero predire il rischio di ictus, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca o morte in un periodo di 4 anni.

Parlando con MNT, il dott.Rebekah Gundry, professoressa e vicepresidente del Dipartimento di fisiologia cellulare e integrativa presso l'Università del Nebraska Medical Center, ha affermato che "clinicamente, questi risultati sono potenzialmente molto importanti".Dott.Gundry, che non è stato coinvolto nello studio, è anche il direttore del Programma CardiOmics del Center for Heart & Vascular Research presso ilUniversità del Nebraska.

"Avere un pannello di 27 marcatori che potrebbero essere utilizzati per prevedere il rischio cardiovascolare sarebbe un miglioramento rispetto agli attuali calcolatori del punteggio di rischio come il colesterolo alto, che può fungere da indicatore per tutti noi come media ma è un povero predittore per l'individuo e non fornisce buone informazioni sui tempi in cui è probabile che si verifichi un evento cardiovascolare”, ha affermato il dott.Gundry.

Dott.Gundry ha affermato che i risultati aiuterebbero nell'obiettivo di prevenire la malattia prima che richieda un trattamento significativo.

“Uno dei principali obiettivi della ricerca cardiovascolare è trovare nuovi modi per prevedere gli esiti dei pazienti il ​​prima possibile dopo l'inizio della malattia, perché la prevenzione è sempre più facile dell'inversione. Fondamentalmente, vogliamo sapere cosa accadrà con un preavviso sufficiente per poter cambiare il risultato".

"Avere un semplice esame del sangue che fornisce informazioni su tutti i principali esiti cardiovascolari e decessi avrebbe un enorme impatto sulle decisioni cliniche relative ai tempi e alla natura degli interventi per prevenire o ritardare l'ulteriore progressione delle malattie cardiovascolari".

– Dott.Gundry

“Le proteine ​​svolgono un ruolo fondamentale, motivo per cui sono state utilizzate in modo così efficace come indicatori. Lo studio di Williams e colleghi fornisce prove che la misurazione simultanea di un pannello di proteine ​​circolanti, comprese le proteine ​​precedentemente associate a malattie cardiovascolari e quelle senza precedenti associazioni note, potrebbe fornire un percorso per prevedere gli esiti cardiovascolari", ha affermato il dott.Gundry.

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