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La psoriasi è un disturbo della pelle che può manifestarsi in diverse parti del corpo.Getty Images
  • Le autorità di regolamentazione federali hanno approvato un nuovo farmaco per il trattamento della psoriasi a placche negli adulti.
  • Tapinarof cream 1% è una crema topica senza steroidi applicata una volta al giorno.
  • Gli esperti affermano che la crema fornisce un'alternativa non steroidea che i dermatologi possono prescrivere.

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato una nuova crema topica per un tipo di psoriasi.

Tapinarof cream 1% è una crema topica senza steroidi applicata una volta al giorno.Tratta la psoriasi a placche lieve, moderata o grave negli adulti.

“Come dermatologo, accolgo sempre con favore qualsiasi nuova opzione di trattamento per i miei pazienti con psoriasi a placche. La crema Tapinarof 1% è l'ultima svolta: un farmaco di prima qualità completamente diverso da quello attualmente disponibile sul mercato", ha affermato il dottor Brian Toy, dermatologo presso il Providence Mission Hospital e professore clinico presso la School of Medicine presso l'Università della California del Sud.

La FDA ha basato la sua approvazione di tapinarof su tre studi clinici di fase tre, chiamati Psoaring 1, Psoaring 2 e Psoaring 3, uno studio di estensione in aperto.

Circa 1.000 adulti tra i 18 e i 75 anni si sono iscritti a Psoaring 1 e Psoaring 2.I partecipanti sono stati randomizzati a utilizzare tapinarof o un placebo per un massimo di 12 settimane.L'endpoint primario era che i partecipanti raggiungessero il punteggio Physician Global Assessment di "chiaro" o "quasi chiaro" e migliorassero di almeno due voti rispetto al loro valore di base.

Alla fine delle 12 settimane, il 36% dei partecipanti di Psoaring 1 e il 40% di quelli di Psoaring 2 hanno raggiunto l'endpoint primario, rispetto al 6% del gruppo placebo.

Le persone che assumevano tapinarof, che viene venduto con il marchio VTAMA cream, hanno mostrato un miglioramento significativo in tutti gli endpoint secondari rispetto al veicolo rispetto al basale alla settimana 12, incluso un miglioramento del 75% o superiore nell'area della psoriasi e nell'indice di gravità.

Inoltre, 73 partecipanti allo studio che hanno raggiunto l'esito primario hanno continuato a Psoaring 3, uno studio di estensione di 40 settimane.Durante questa fase, i ricercatori hanno interrotto i trattamenti.I partecipanti hanno mantenuto i loro punteggi di Physicians Global Assessment di 0 o 1 per circa quattro mesi.

Gli eventi avversi sono stati da lievi a moderati e includevano:

"L'efficacia di questo nuovo farmaco è promettente",Toy ha detto a Healthline. "E gli effetti collaterali sembrano limitati a una potenziale follicolite, un'eruzione cutanea simile all'acne. Non vedo l'ora di prescriverlo ai miei pazienti affetti da psoriasi e spero che la sua efficacia e sicurezza possano corrispondere a quanto dimostrato negli studi clinici. La giuria è ancora fuori, ma io sono cautamente ottimista".

Alla fine dello studio, 599 partecipanti hanno completato i questionari.Circa l'86% riteneva di poter gestire facilmente la psoriasi con il tapinarof.Circa l'84% è stato soddisfatto dei risultati e circa l'82% ha affermato che il tapinarof era più efficace dei precedenti trattamenti topici che avevano utilizzato.

La crema può essere utilizzata su tutte le zone del corpo, compreso il viso, le pieghe della pelle, il collo, i genitali, la crux anale, le aree infiammatorie e le ascelle.

"Negli ultimi dieci anni, abbiamo assistito a una crescita esponenziale nel numero e nella varietà di opzioni di trattamento per la psoriasi a placche", ha affermato il dott.M.Laurin Council, FAAD, FACMS, professore associato presso la Divisione di Dermatologia presso la Washington University School of Medicine di St.Louis.

"Tradizionalmente, molti agenti topici usati per trattare la psoriasi sono agenti steroidei", ha detto a Healthline. “Questi devono essere evitati in alcune aree a causa degli effetti collaterali e dell'assorbimento. Il tapinarof topico è un agente non steroideo e presenta il vantaggio dell'applicazione topica, che può essere adattata alle aree interessate e comporta un rischio limitato di effetti collaterali. Ha il vantaggio di essere utilizzato in alcune aree in cui i farmaci steroidei dovrebbero essere evitati".

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