Sitemap
  • Dalam sebuah studi baru, para peneliti telah menganalisis lebih dari 20.000 uji klinis untuk menentukan apakah mereka melaporkan data tentang ras atau etnis.
  • Para peneliti juga melihat apakah peserta dalam uji coba itu mewakili populasi Amerika Serikat.
  • Para peneliti menemukan bahwa lebih dari setengah uji klinis tidak melaporkan data ras atau etnis, dan peserta uji coba yang direkrut umumnya tidak representatif.

Uji klinis digunakan untuk menentukan apakah terapi baru aman dan efektif.Namun, jika uji klinis tidak beragam, mereka mungkin tidak dapat secara akurat memprediksi seberapa baik terapi akan bekerja - seringkali merugikan komunitas yang terpinggirkan.

Sebuah studi baru menunjukkan bahwa lebih banyak pekerjaan yang perlu dilakukan untuk memastikan bahwa pelaporan dan representasi ras dan etnis adil dalam uji klinis.

Studi tersebut muncul dalam jurnal Lancet Regional Health—The Americas.

Lebih dari 20.000 percobaan

Para peneliti menganalisis data dari 20.692 uji coba yang berbasis di AS antara tahun 2000 dan 2020, termasuk uji coba yang tidak dipublikasikan.Uji coba ini mewakili sekitar 4,7 juta peserta.

Para peneliti menemukan bahwa pelaporan data ras dan etnis sangat buruk.Meskipun telah meningkat selama beberapa tahun terakhir, para peneliti menggambarkan ini sebagai "batang rendah" mengingat tingkat pelaporan yang rendah untuk memulai.

Demikian pula, para peneliti menemukan bahwa representasi orang-orang yang terpinggirkan berdasarkan ras atau etnis mereka terus buruk, tetapi menunjukkan beberapa tanda perbaikan yang lambat.Hanya 43% dari uji coba yang melaporkan data tentang ras atau etnis.

Di mana data dilaporkan, para peneliti menemukan bahwa kelompok terpinggirkan yang diambil secara keseluruhan - termasuk, untuk para peneliti, orang kulit hitam, orang Hispanik/Latin, orang Asia, orang Indian Amerika, dan "Lainnya/Multi" - kurang terwakili.

Para peneliti menemukan bahwa orang-orang Hispanik/Latin dan Asia sangat kurang terwakili.Pendaftaran orang kulit hitam tidak di bawah representasi statistik dalam populasi AS - namun, di sekitar 21% dari uji coba tidak ada peserta kulit hitam yang dilaporkan.

Sebaliknya, orang kulit putih lebih terwakili dibandingkan dengan informasi sensus AS.

Sebuah studi 'tengara'

Medical News Today berbicara dengan Dr.Nadine J.Barrett, Direktur Center for Equity in Research di Duke Clinical Translational Science Institute.dr.Barrett tidak terlibat dalam penelitian ini.

“Secara historis, memprioritaskan beragam ras dan pendaftaran etnis dan retensi dalam uji klinis telah suram, dan seperti dicatat dalam studi penting ini, itu berlanjut dengan hanya 43% studi yang melaporkan data ras dan etnis.”

- dr.Barrett

“Meskipun penyandang dana dapat meminta data ini sebagai proyeksi dalam proposal hibah, tetap ada akuntabilitas minimal, tindak lanjut yang berarti, atau konsekuensi untuk studi yang tidak memenuhi tujuan akrual seperti tinjauan atau persyaratan untuk mengembangkan rencana untuk mencapai pendaftaran yang adil dan inklusif.”

“Masalah-masalah ini memiliki dampak yang signifikan, terutama ketika dalam banyak kasus ras dan kelompok etnis yang kurang terwakili yang membawa beban penyakit terbesar tidak terwakili dalam uji klinis, yang berkontribusi lebih jauh terhadap kesenjangan dan ketidaksetaraan kesehatan,” kata Dr.Barrett.

Eksploitasi sejarah dan rasisme

Menurut dr.Anna Zamora-Kapoor — penghubung komunitas untuk Pusat Penelitian Kesetaraan Kesehatan di Washington State University — faktor kunci yang memengaruhi pelaporan dan representasi yang buruk adalah praktik penelitian yang tidak etis dalam sejarah.dr.Zamora-Kapoor tidak terlibat dalam penelitian ini.

“Studi penelitian, sepertiStudi Sifilis Tuskegee, menyebabkan kerugian dan penipuan yang tidak perlu di kalangan minoritas.Terlepas dari pembentukan Badan Peninjau Kelembagaan, minoritas lebih cenderung skeptis terhadap penelitian ilmiah daripada orang kulit putih non-Hispanik, ”kata Dr.Zamora-Kapoor.

dr.Airin D.Martínez — asisten profesor Kebijakan & Manajemen Kesehatan di University of Massachusetts-Amherst — setuju, menambahkan bahwa ada juga banyak contoh eksploitasi biomedis bersejarah lainnya terhadap orang-orang yang terpinggirkan.dr.Martínez juga tidak terlibat dalam penelitian ini.

“Selain itu, banyak Orang Kulit Berwarna di A.S. tidak mempercayai sistem perawatan kesehatan, tidak hanya karena riwayat ini, tetapi sebagai akibat dari rendahnya kualitas perawatan yang diberikan kepada pasien non-kulit putih di Amerika Serikat,” kata Dr.Martinez.

dr.Martínez juga mengatakan bahwa seringkali, para peneliti tidak menjelaskan mengapa memasukkan data tentang ras atau etnis mungkin penting untuk menafsirkan temuan mereka.

“Sebagian besar peneliti masih mengkonseptualisasikan dan mengoperasionalkan ras sebagai konstruksi biologis, ketika itu adalah konstruksi politik yang dibuat untuk menciptakan perbedaan dan mendistribusikan hak, pengakuan, dan sumber daya dari orang non-kulit putih dalam pembentukan dan kelanjutan AS.”

- dr.Pasarínez

“Meskipun demikian, konsekuensi dari rasisme menghasilkan efek material, psikososial, fisik, dan fisiologis yang berdampak buruk pada hasil kehidupan dan kesehatan ras dan etnis minoritas.”

dr.Martínez juga menyoroti kurangnya peneliti utama dalam uji klinis dari kelompok ras atau etnis yang terpinggirkan sebagai faktor.

“Representasi penting di sisi ilmuwan seperti halnya peserta penelitian. Kami – termasuk saya – membawa perspektif yang berbeda untuk penelitian yang diinformasikan oleh pelatihan ilmiah kami dan pengalaman hidup kami, ”kata Dr.Martinez.

Perubahan yang diperlukan

dr.Brandon E.Turner, residen onkologi radiasi di Rumah Sakit Umum Massachusetts/Brigham dan Rumah Sakit Wanita di Boston, MA, adalah penulis utama dan penulis yang sesuai dari studi baru tersebut.Berbicara kepada MNT, dia berkata:

“Ketika kepercayaan menjadi bagian dari masalah, berfokus pada kemitraan dengan organisasi untuk membantu membangun kepercayaan itu bisa efektif (misalnya, beberapa peneliti bekerja dengan kelompok gereja lokal).”

"Pembentukan hubungan jangka panjang adalah kuncinya di sini - peserta yang sudah skeptis kemungkinan tidak akan diredakan oleh strategi terbang-demi-malam yang masuk dan keluar."

Strategi bermanfaat lainnya adalah “menggunakan teknologi untuk penjangkauan, termasuk alat seperti pengingat teks otomatis dan platform teknologi lainnya yang memudahkan pekerjaan penyertaan.”

dr.Gaurav Dave - profesor, Divisi Kedokteran Umum dan Epidemiologi Klinis di University of North Carolina di Chapel Hill School of Medicine, yang tidak terlibat dalam penelitian ini - mengatakan kepada MNT bahwa mengadopsi pendekatan yang berpusat pada pasien dalam uji klinis dapat membantu perubahan hal-hal menjadi lebih baik.

“Pemusatan pasien adalah dasar, dan pengambilan keputusan mengenai pengembangan uji klinis di tingkat sponsor dan penyelidik harus dimulai dengan mengontekstualisasikan keragaman, inklusi, dan kesetaraan dalam praktik mereka.”

“Tanpa keterlibatan langsung dari komunitas yang kurang terwakili sebagai penasihat atau advokat selama proses pengembangan percobaan, khususnya pembuatan rencana perekrutan dan retensi, upaya untuk meningkatkan partisipasi kelompok yang kurang terwakili cenderung tidak berhasil,” kata Dr.Dave.

Pentingnya lembaga pendanaan

dr.Dave juga menambahkan bahwa keragaman, kesetaraan, dan inklusi harus ditangani dalam aplikasi uji klinis, dan menjadi pusat pendanaan yang ditawarkan oleh lembaga federal.

dr.Martinez setuju. “Akan ideal untuk memiliki lembaga pemerintah yang mendanai atau mengevaluasi uji klinis untuk memastikan representasi yang beragam.”

“Juga harus ada prioritas yang diberikan kepada Institut Kesehatan Nasional atau aplikasi Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS yang akan menguji obat, intervensi, atau teknologi yang mengatasi kesenjangan kesehatan dalam kelompok ras dan etnis yang terpinggirkan secara historis.”

dr.Martinez

“Selain itu, aplikasi ini harus dievaluasi dengan menyertakan mitra komunitas yang dapat dipercaya yang dapat memfasilitasi desain penelitian, rekrutmen, tindak lanjut, dan retensi peserta,” kata Dr.Martinez.

dr.Turner menggemakan sentimen serupa. “Pengumpulan dan pelaporan [D] data adalah yang termudah [untuk diperbaiki], dan sejujurnya, jika diperlukan oleh lembaga pendanaan dan organisasi penerbitan, masalahnya akan diselesaikan dengan sangat cepat untuk sebagian besar uji coba.”

“Contoh preseden untuk ini adalah langkah pada tahun 2005 oleh ICMJE (Komite Internasional Editor Jurnal Medis) yang mengharuskan pendaftaran uji coba di repositori uji klinis untuk dipertimbangkan untuk publikasi,”dr.Turner menambahkan.

untuk dr.Barrett, “sangat penting bahwa di samping akuntabilitas adalah kebutuhan untuk menyediakan program pelatihan dan sumber daya untuk mendukung organisasi yang didanai, organisasi penelitian kontrak, dan tim peneliti di industri dan akademisi agar efektif dalam mendaftarkan dan mempertahankan kelompok ras dan etnis yang kurang terwakili dalam penelitian.”

Semua Kategori: Blog