Sitemap
Bagikan di Pinterest
Penelitian baru mengungkapkan tes darah yang dapat memprediksi sebagian besar hasil penyakit kardiovaskular utama.MaaHoo Studio/Stocksy
  • Memprediksi risiko kardiovaskular penting bagi dokter yang memberikan perawatan pasien dan bagi ilmuwan yang mengembangkan obat baru.
  • Para ilmuwan dapat menggunakan pengganti biomarker sebagai tanda bahwa risiko penyakit kardiovaskular (CVD) dapat meningkat atau menurun.
  • Dalam studi baru, para ilmuwan telah mengembangkan tes darah yang menawarkan prediksi CVD yang akurat dan personal.

Dalam sebuah studi baru, para ilmuwan telah melaporkan temuan yang menunjukkan tes darah dapat digunakan untuk memprediksi CVD.

Studi yang diterbitkan dalam jurnal Science Translational Medicine, membuka pintu bagi rencana perawatan yang lebih individual untuk CVD.Ini juga dapat meningkatkan kecepatan di mana obat CVD baru dapat diidentifikasi dan dikembangkan.

Biomarker pengganti

Ketika obat baru dikembangkan, para ilmuwan harus memastikan bahwa obat itu efektif dan aman.Ini adalah proses yang ketat yang seringkali bisa memakan waktu bertahun-tahun.Meskipun penting, ini secara signifikan memperlambat kecepatan pengembangan obat baru, dan juga meningkatkan biaya.

Salah satu cara untuk meningkatkan kecepatan dan mengurangi biaya pengembangan obat tanpa mengorbankan kemanjuran atau keamanan adalah dengan menggunakan biomarker pengganti sebagai prediktor risiko.

Jika pengganti andal dapat memprediksi risiko, maka beberapa tahap uji klinis dapat disederhanakan.

Menemukan pengganti yang dapat secara akurat memprediksi risiko penyakit tertentu juga dapat menguntungkan pasien secara langsung.Jika seorang dokter dapat mengukur pengganti yang andal, mereka berpotensi dapat mencegah penyakit sebelum berkembang, mengurangi risiko bagi pasien.

Medical News Today berbicara dengan Dr.Stephen Williams - Chief Medical Officer di SomaLogic, dan penulis terkait dari penelitian ini - yang menekankan pentingnya pengganti, terutama untuk risiko CVD.

"Pengganti adalah 'cawan suci' dalam pengembangan obat dan pengobatan yang dipersonalisasi."

“Untuk situasi di mana studi hasil kardiovaskular klinis diperlukan saat ini, pengganti memungkinkan obat kandidat yang tidak aman atau tidak efektif untuk dihentikan lebih awal dan murah dan mendukung percepatan obat yang aman dan efektif. Peserta dalam uji coba tidak harus mengalami peristiwa atau mati untuk berkontribusi pada sinyal. ”

“Dalam pengobatan yang dipersonalisasi, pengganti memungkinkan alokasi perawatan yang hemat biaya kepada orang-orang yang paling membutuhkannya, dan berpotensi meningkatkan penyerapan obat baru yang lebih efektif sehingga hasilnya lebih baik,” kata Dr.Williams.

Direkomendasikan FDA

Pada tahun 2004 Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menerbitkanlaporanmerekomendasikan bahwa peneliti mengidentifikasi pengganti biomarker yang dapat membantu dalam pengembangan obat CVD dan meningkatkan perawatan pasien secara individual.

Namun, pada tahun-tahun berikutnya hal ini tidak terjadi.dr.Williams menjelaskan kepada MNT mengapa perlu waktu lama untuk merealisasikan rekomendasi FDA.

“Pengganti sangat berharga, tetapi mereka juga memiliki konsekuensi kesalahan yang tinggi — misalnya, persetujuan obat yang tidak aman atau tidak efektif. Oleh karena itu, bobot bukti yang dibutuhkan sangat tinggi, untuk memiliki keyakinan bahwa nilainya dalam perawatan pasien melebihi potensi konsekuensi kesalahan.”

dr.Williams menyoroti bahwa pengganti harus mampu melakukan tiga hal: pertama, secara akurat memprediksi kemungkinan hasil klinis; kedua, dapat berubah ketika risiko potensial berubah; dan ketiga, bekerja apa pun pemicu risikonya.

“Sangat umum untuk melakukan item 1 — misalnya, prediksi risiko dari pendekatan kecerdasan buatan ke catatan medis, atau kombinasi dari faktor risiko atau faktor genetik. Tetapi umumnya faktor-faktor itu juga tidak dapat melakukan 2 — setia dalam menanggapi perubahan risiko.”

“Ini karena mereka tidak berubah — misalnya, genetik, demografi, atau riwayat medis — atau kausal terbalik — misalnya, kecerdasan buatan yang diterapkan pada rekam medis biasanya memilih jumlah obat yang digunakan pasien sebagai prediktor risiko, jadi mengambil seseorang dari semua obat-obatan mereka akan secara paradoks dan salah menciptakan prediksi risiko yang lebih rendah.

dr.Williams mengatakan dia dan timnya dapat mewujudkan rekomendasi FDA karena model bisnis SomaLogic mendukung penelitian yang diperlukan untuk mengembangkan pengganti CVD, membangun kerangka kerja yang diusulkan FDA.

5.000 protein dianalisis

Untuk mengembangkan tes, Dr.Williams dan rekan-rekannya menganalisis sampel plasma darah dari 22.849 orang.

Mereka mempelajari 5.000 protein dari sampel ini, dan menggunakan pembelajaran mesin mengidentifikasi 27 protein yang bersama-sama dapat memprediksi risiko stroke, infark miokard, gagal jantung, atau kematian selama periode 4 tahun.

Berbicara kepada MNT, dr.Rebekah Gundry - profesor dan wakil ketua Departemen Fisiologi Seluler dan Integratif di Pusat Medis Universitas Nebraska - mengatakan bahwa "secara klinis, temuan ini berpotensi sangat penting."dr.Gundry, yang tidak terlibat dalam penelitian ini, juga merupakan direktur Program KardiOmik dari Pusat Penelitian Jantung & Vaskular diUniversitas Nebraska.

“Memiliki panel yang terdiri dari 27 penanda yang dapat digunakan untuk memprediksi risiko kardiovaskular akan menjadi peningkatan dibandingkan kalkulator skor risiko saat ini seperti kolesterol tinggi, yang dapat berfungsi sebagai indikator bagi kita semua sebagai rata-rata tetapi merupakan prediktor yang buruk untuk individu dan tidak memberikan informasi yang baik tentang waktu kapan kejadian kardiovaskular mungkin terjadi,” kata Dr.Gundry.

dr.Gundry mengatakan temuan itu akan membantu dalam tujuan mencegah penyakit sebelum membutuhkan perawatan yang signifikan.

“Tujuan utama penelitian kardiovaskular adalah menemukan cara baru untuk memprediksi hasil pasien sesegera mungkin setelah penyakit dimulai, karena pencegahan selalu lebih mudah daripada membalikkan. Pada dasarnya, kami ingin tahu apa yang akan terjadi dengan pemberitahuan sebelumnya yang cukup untuk dapat mengubah hasilnya.”

“Memiliki tes darah sederhana memberikan informasi tentang semua hasil kardiovaskular utama dan kematian akan memiliki dampak luar biasa pada keputusan klinis mengenai waktu dan sifat intervensi untuk mencegah atau menunda perkembangan penyakit kardiovaskular lebih lanjut.”

- dr.Gundry

“Protein memainkan peran penting, itulah sebabnya mereka digunakan secara efektif sebagai indikator. Studi oleh Williams dan rekannya memberikan bukti bahwa secara bersamaan mengukur panel protein yang bersirkulasi, termasuk protein yang sebelumnya terkait dengan penyakit kardiovaskular dan yang tidak diketahui sebelumnya, dapat memberikan jalur untuk memprediksi hasil kardiovaskular, ”kata Dr.Gundry.

Semua Kategori: Blog