Sitemap
Oszd meg a Pinteresten
Az FDA nemrég jóváhagyott egy új halolaj gyógyszert, amely segíthet a szívében.Getty Images
  • A Vascepa gyógyszert az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyta.
  • Célja a szív- és érrendszeri események megelőzése.
  • A Vascepa halolaj alapú, és a magas trigliceridszintű emberek megsegítésére szolgál.

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a Vascepa nevű halolaj alapú gyógyszer használatát, amely segít megelőzni a szív- és érrendszeri eseményeket, például a szívrohamot, a stroke-ot és a halálozást veszélyeztetett betegeknél.

Az Amarin Pharma Inc. gyógyszergyártó által gyártott Vascepa az első ilyen gyógyszer, amely segít csökkenteni a szív- és érrendszeri kockázatot azoknál az embereknél, akiknek már amúgy is magas trigliceridszintje vagy magas zsírtartalma van a vérben.

Bár a gyógyszert korábban súlyos hipertrigliceridémia vagy magas trigliceridszint kezelésére engedélyezték, az FDA most kiterjeszti alkalmazását a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére is.

Úgy tervezték, hogy a sztatinokkal – a lipidcsökkentő gyógyszerek egyik gyakran használt típusával – együtt alkalmazzák, hogy tovább csökkentsék az általános szív- és érrendszeri kockázatot.

A Vascepa hatóanyaga az eikozapentaénsav, egy halolajból származó omega-3 zsírsav – de a Vascepa mögött meghúzódó mechanizmusok nem teljesen ismertek.

A klinikai vizsgálatok során a Vascepa jelentősen csökkentette az emberek szív- és érrendszeri kockázatát és trigliceridszintjét.

Mivel a szívbetegség avezető halálokaz Egyesült Államokban az egészségügyi szakértők optimisták a kezelési lehetőséggel kapcsolatban, amely amerikaiak millióinak kedvezhet.

"Az FDA felismeri, hogy további orvosi kezelésekre van szükség a szív- és érrendszeri betegségek kezelésére"Dr.John Sharretts, az FDA Kábítószerértékelő és Kutatóközpontjának metabolizmus és endokrinológiai termékek részlegének megbízott igazgatóhelyettese kijelentette az FDA közleményében. "A mai jóváhagyás olyan kiegészítő kezelési lehetőséget biztosít az emelkedett trigliceridszinttel és más fontos kockázati tényezőkkel rendelkező betegek számára, mint például a szívbetegség, a stroke és a cukorbetegség, amely segíthet csökkenteni a szív- és érrendszeri események kockázatát."

A gyógyszer jelentősen csökkenti a kardiovaszkuláris kockázatot és a trigliceridszintet

A Vascepa biztonságosságát és hatásosságát egy 8179, 45 éves és idősebb ember bevonásával végzett klinikai vizsgálatban értékelték.

Minden résztvevőnek volt koszorúér-, cerebrovaszkuláris-, nyaki artéria- és perifériás artériás betegsége – vagy legalább 50 éves volt, és cukorbetegségben vagy a szívbetegség egyéb kockázati tényezőjében szenvedett.

A kutatók azt találták, hogy azok, akik a Vascepát szedték, sokkal kisebb valószínűséggel (körülbelül 25 százalékkal) tapasztaltak szív- és érrendszeri eseményeket, például szélütést vagy szívrohamot.

Ezenkívül az emberek trigliceridszintje közel 18 százalékkal csökkent.

Volt néhány káros mellékhatás.Néhányuknak nagyobb volt a pitvarfibrilláció vagy a szabálytalan szívverés kockázata, ami miatt kórházi kezelést igényeltek.

Másoknál nagyobb volt a vérzéses események kockázata – különösen azoknál, akik olyan gyógyszereket (például aszpirint vagy warfarint) szedtek, amelyek növelik a vérzés kockázatát.

Leggyakrabban azonban az emberek mozgásszervi fájdalmat, lábak és kezek duzzanatát, valamint ízületi vagy ízületi fájdalmat tapasztaltak.

A mechanizmus nem jól érthető

Bár a Vascepa mechanizmusa nem teljesen ismert, egyes egészségügyi szakértők azt gyanítják, hogy köze lehet a gyógyszer gyulladáscsökkentő hatásához.

„Az egyik hatásmechanizmus az ikozapent etil (Vascepa) gyulladáscsökkentő hatása lehet. Egy másik mechanizmus lehet a koleszterin-felhalmozódás lassítása az artériákban.Dr.Guy Mintz, a New York-i Northwell Health Sandra Atlas Bass Szívkórház szív- és érrendszeri egészséggel és kardiológiai lipidológiájával foglalkozó igazgatója.

Ennek köze lehet az omega-3 zsírsavak és a máj közötti kölcsönhatáshoz is.

"A halolaj omega-3 zsírsavakat tartalmaz, amelyek jótékony zsírok, és segítenek csökkenteni a máj triglicerid termelését."Dr.Sanjiv Patel, a kaliforniai Orange Coast Medical Center MemorialCare Heart & Vascular Institute kardiológusa.

Bár a Vascepa halolaj alapú, érdemes megjegyezni, hogy a vény nélkül kapható (OTC) halolaj-kiegészítők nem osztják meg ugyanezeket az előnyöket.

"Az olyan gyógyszerek, mint a Vacepa és a Lovaza, magasabb halolaj-koncentrációt tartalmaznak, mint a vitaminboltokban általánosan elérhető és árusított gyógyszerek."– mondta Patel.

A legtöbb OTC-kiegészítő, amelyet a boltokban találunk, nem bizonyított klinikailag, és nem kínálnak ismert egészségügyi előnyöket.

A magas trigliceridszint növeli a stroke és a halál kockázatát

A becslések szerint kb25 százalékA 20 éves és idősebb amerikai felnőttek trigliceridszintje magas – ez a szívbetegséggel összefüggő állapot.

A megemelkedett trigliceridszint plakk felhalmozódást okoz az artériákban, ami növeli a szívroham, a stroke és a szív- és érrendszeri halálozás kockázatát.

Az egészséges triglicerid tartomány deciliterenként 150 milligramm vagy kevesebb, de a 20 éves vagy annál idősebb amerikai felnőttek 25,1 százalékánál 150 mg/dl vagy több.

Általában a magas szív- és érrendszeri kockázattal küzdők sztatinokat szednek, egy olyan gyógyszert, amely nagymértékben csökkentheti a szívroham kockázatát.De a sztatinok nem mindig trükköznek.

„Vegyük észre, hogy a sztatinterápia kockázatcsökkenése nem 100 százalékos. Vannak olyan egyéb tényezők is, amelyek kardiovaszkuláris eseményeket okoznak, amelyeket a kardiológusok reziduális kockázatnak neveznek. Ezek közé tartozhatnak a trigliceridek is.Mintz mondta.

Mintz szerint a Vascepa fontos kiegészítője a kardiológus eszköztárának, mivel sok embernél jelentősen csökkentheti a szív- és érrendszeri eseményeket.

Alsó vonal

Az FDA jóváhagyta egy halolaj alapú gyógyszer, a Vascepa használatát, hogy segítsen megelőzni a szív- és érrendszeri eseményeket, például a szívrohamot, a stroke-ot és a halálozást a veszélyeztetett betegeknél.

A Vascepa az első ilyen gyógyszer, amely csökkenti a szív- és érrendszeri kockázatot azoknál az embereknél, akiknek már magas trigliceridszintje van.Úgy tervezték, hogy sztatinokkal együtt használják.

Mivel amerikaiak milliói szenvednek szívbetegségben, ami a vezető halálok az Egyesült Államokban, az egészségügyi szakértők optimisták a Vascepa új, kiterjesztett jóváhagyásával kapcsolatban.

Minden kategória: Blog