Sitemap
  • A Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyott egy új, első osztályú gyógyszert a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére.A gyógyszer neve tirzepatid.
  • Egy személy hetente egyszer beadja a bőr alá.
  • Kettős hatása van: csökkenti a vércukorszintet és jobban támogatja a fogyást, mint a jelenleg rendelkezésre álló gyógyszerek erre az állapotra.
  • A leggyakoribb mellékhatások az émelygés, hasmenés és hányás, amelyek idővel csökkenni látszanak.A klinikai vizsgálatok során néhány jelentés érkezett súlyos alacsony vércukorszintről is.

Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, amely lehetővé teszi a vércukorszint bejutását a sejtekbe, és üzemanyagot biztosít.

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők szervezete vagy nem termel elegendő inzulint, vagy nem úgy reagál az inzulinra, ahogyan kellene.

Inzulinrezisztenciaakkor fordul elő, ha a szervezet sejtjei nem tudják könnyen felvenni a vércukrot.Válaszul a hasnyálmirigy több inzulint termel, amíg a sejtek nem reagálnak.Idővel előfordulhat, hogy a hasnyálmirigy nem lesz képes kielégíteni a megnövekedett igényeket.Ez ahhoz vezetprediabetesés a cukorbetegség.

Mindenben,11,3%Az Egyesült Államokban élő emberek cukorbetegek, és ezeknek az eseteknek 90-95%-a az2-es típusú diabétesz.

Az ellenőrizetlen magas vércukorszint súlyos szövődményekhez vezethet, mint plkrónikus vesebetegség,vakság, ésstroke.

A gyógyszeres kezelés irányelvei

A különböző típusú gyógyszerek csökkenthetik a vércukorszintet a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél.Néhány példa:

  • Orális gyógyszerek
    • alfa-glükozidáz inhibitorok
    • biguanidok
    • epesav-megkötő szerek
    • dopamin-2 agonisták
    • DPP-4 inhibitorok
    • meglitinidek
    • SGLT2 inhibitorok
    • szulfonil-karbamidok
    • tiazolidindionok
  • Injektálható gyógyszerek

Az American Diabetes Association 2022-es irányelvei szerint az első vonalbeli kezelés általában a metformin, egy biguanid ésegészséges életmódbeli változások.

A kezdeti kezelés kiválasztása azonban más egészségügyi állapotok jelenlététől vagy kockázatától is függ, beleértve a szívelégtelenséget, a koszorúér-betegséget vagy a krónikus vesebetegséget.Az orvos figyelembe veszi a személy preferenciáit, a gyógyszerhez való hozzáférését, valamint annak költségeit, hatékonyságát, mellékhatásait és a súlyra gyakorolt ​​hatását.

Gyakran két vagy több gyógyszert magában foglaló kombinált terápia szükséges a vércukorszint megfelelő tartományon belül tartásához a késleltetés vagy megelőzés érdekében.cukorbetegséggel összefüggő szövődmények.

Néhány 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő ember azonban nem tudja elérni a vércukorszintet a jelenleg elérhető kombinált terápiákkal.

Az új, hatékonyabb kezelési lehetőségek iránti igény képezi az FDA jóváhagyásának alapját a tirzepatidnak, a 2-es típusú cukorbetegség új gyógyszerének.

Hogyan működik?

A tirzepatid az első gyógyszer a cukorbetegség elleni gyógyszerek új osztályában.Ez egy kettős glükózfüggő inzulinotróp polipeptid (GIP) és GLP-1 receptor agonista.

A GLP-1 és a GIP inkretineknek nevezett bélhormonok, és a belekengedje el őketamikor eszünk.Az inkretinek serkentik az inzulin kiválasztását a hasnyálmirigy inzulintermelő sejtjeiből, amelyeket béta-sejteknek neveznek.

A GLP-1 fokozza az inzulin felszabadulását a hasnyálmirigyből.Csökkenti a glukagon szintjét is, egy olyan hormont, amely megakadályozza a vércukorszint túlzott csökkenését.

Egy másik szerepeA GLP-1 növeli a béta-sejtek számát és mennyiségét a hasnyálmirigyben.Ezenkívül elősegíti a teltségérzetet azáltal, hogy késlelteti a gyomor kiürülését és szabályozza az étvágyat az agyban.

A GLP-1-hez hasonlóan a GIP is növeli az inzulin felszabadulását.Ezenkívül javítja a béta-sejtek termelését és csökkenti a béta-sejtek pusztulását.Ezenkívül a GIP csökkenti a zsírfelhalmozódást, fokozza a csontképződést, fokozza a glukagontermelést és csökkenti a gyomor savszekrécióját.

A 2-es típusú cukorbetegek nem reagálnak olyan erősen az inkretin hormonokra, mint mások.A tirzepatid ezt a hiányt a szervezet GLP-1 és GIP receptorainak aktiválásával kezeli.

Egy videóban dr.Carol Wysham, a Rockwood Clinic klinikai endokrinológusa (Spokane, WA) és a Washingtoni Egyetem klinikai orvosprofesszora a tirzepatid kettős GLP-1 és GIP hatásáról beszél.Elmagyarázza:

"Mindkettőjüknek van némileg külön tevékenységük, de vannak [nagyobb tevékenységek kombinálva], amelyek inzulinszekréciót okoznak, javítják a glükóz toleranciát és csökkentik a testsúlyt."

Mennyire hatékony?

nevű klinikai vizsgálatbanSURPASS-1, a kutatók azt találták, hogy a tirzepatid hatásos a cukorbeteg felnőtteknél, akiket önmagában diétával és testmozgással nem lehet megfelelően szabályozni.

A résztvevők a három adag tirzepatid egyikét kapták: 5 milligramm (mg), 10 mg vagy 15 mg, vagy placebo injekciót a bőr alá hetente egyszer 40 héten keresztül.

A tanulmány kimutatta, hogy a tirzepatidot szedő résztvevőknél szignifikánsan nagyobb mértékben csökkent az A1C, a vércukorszint mértéke, mint a placebót szedő csoportban.Az A1C 1,87-2,07%-kal csökkent az adagolástól függően.

Ezenkívül a placebót szedő csoporthoz képest a tirzepatidot szedő résztvevők többet fogytak: 7-9,5 kilogrammot (kg) vagy 15,4-20,9 fontot (lb).

A SURPASS-2 vizsgálatokban a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő résztvevők ugyanazt a tirzepatid adagot kapták, mint az előző vizsgálatban, vagy 1 mg-os adag szemaglutidot hetente egyszer 40 héten keresztül.A szemaglutid egy FDA által jóváhagyott GLP-1 agonista, amelyet a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használnak.

A tirzepatid az A1C-t 2,01-ről 2,3%-ra csökkentette az adagolástól függően, míg a szemaglutid 1,86%-kal.

A vizsgálat szignifikánsan nagyobb súlycsökkenést is jelentett a tirzepatid csoportban, mint a szemaglutid csoportban.Az előbbinél a fogyás 1,9 kg (4,2 font) és 5,5 kg (12,1 font) között mozgott.

ASURPASS-3 próbaösszehasonlította a tirzepatidot a degludec inzulinnal, egy másik injekciós cukorbetegség gyógyszerrel, amelyet már jóváhagyott az FDA.

A vizsgálatba olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőket vontak be, akik korábban nem használtak inzulint, és nem reagáltak megfelelően a metformin önmagában vagy SGLT2-gátlókkal kombinált kezelésére.

52 hét után a tirzepatidot kapó résztvevőknél szignifikánsan nagyobb volt az A1C csökkenése, mint a degludec inzulint kapóknál.Az első csoport szignifikánsan nagyobb súlyvesztést is tapasztalt.

A következő tárgyaláson az únSURPASS-4A tudósok 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és túlsúlyos vagy elhízott felnőtteket toboroztak, akik szív- és érrendszeri betegségben szenvedtek, vagy akiknél magas a szív- és érrendszeri események kockázata.

Ezek a résztvevők már használtak egy vagy több cukorbetegség elleni gyógyszert, és a vizsgálat kezdetén nem volt megfelelő a vércukorszint.

A résztvevők heti adag tirzepatidot vagy glargin inzulint, egy másik injekciós cukorbetegség elleni gyógyszert kaptak 52 héten keresztül.

A tirzepatidot kapó résztvevők ismét jobb A1C-csökkenést és súlycsökkenést értek el, mint azok, akik glargin inzulint kaptak.

A SURPASS-5 vizsgálat a tirzepatidot kiegészítő gyógyszerként értékelte 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára, akik már szedtek glargin inzulint metforminnal vagy anélkül.A vizsgálat során az A1C-t és a testtömeg-csökkenést mérték azoknál a résztvevőknél, akik placebót kaptak, és mások, akik hetente egyszer, a korábbi kezelésük mellett, 40 héten keresztül tirzepatidot kaptak.

A tirzepatidot kiegészítő kezelésként szedők nagyobb A1C-csökkenést és súlycsökkenést értek el, mint azok, akik placebót kaptak.

Dr.Laurie A.Kane, a Los Angeles-i Providence Saint John's Health Center endokrinológusa beszélt a Medical News Today-nek a tirzepatidról.Elmagyarázta:

„A tirzepatid egyedülálló, mert egy GLP-1-et és egy GIP-szert egyesít egyetlen injekcióban, és a glükóz-csökkentő plusz súlyvesztésben tapasztalható hatékonyság meghaladja a jelenleg elérhető szintet. […] A piacon lévő szerek közül sok körülbelül 1%-kal vagy kevesebb A1C-csökkentést ad nekünk, az A1C szinttől függően a kezelés megkezdésekor.”

Mennyire biztonságos?

A vizsgálat résztvevőinél a tirzepatid leggyakrabban jelentett mellékhatásai a hányinger, hasmenés, hányás és székrekedés voltak.Súlyosan alacsony vércukorszint is előfordult, de ritkán.

Dr.Wysham elmagyarázza: „A tirzepatid gasztrointesztinális mellékhatásai nagyon hasonlóak […] a GLP-1 szerekéhez. […] Hasonlóan a GLP-1 receptor agonistákkal végzett vizsgálatokhoz, az émelygés a dózis kezdetekor és a dózisok növelésekor volt a legnagyobb, majd az idő előrehaladtával [csökkent].

Alsó vonal

A kutatók továbbra is vizsgálják a tirzepatid hosszú távú biztonságosságát és lehetséges hatásait a szív- és érrendszeri kimenetelekre, például a szívrohamra, a stroke-ra és a szív- és érrendszeri halálozásra.

Dr.Kane így nyilatkozott: „Amíg olyan szereket használunk, amelyek nem jelentenek hipoglikémiás kockázatot, ami a [tirzepatid] esetében is így van, az alacsonyabb A1C elérése jobb helyzetbe hozza [a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőket]. a hosszú távú szövődmények megelőzésére. Az A1C 5,7%-ra csökkenése elég hihetetlen.”

Hozzátette: "Valószínűleg az ügynök költsége és a biztosítási fedezet lesz az akadály bizonyos esetekben, ezért várnunk kell, és meglátjuk, hogyan alakul ez."

Az MNT is beszélt dr.Robert Gabbay, az Amerikai Diabetes Társaság tudományos és orvosi tisztje.A jövőre nézve érdekli, hogy a gyógyszer segíthet-e a 2-es típusú cukorbetegséggel kapcsolatos szövődmények kezelésében is.

"Várjuk, hogy megtudjuk, hogy a tirzepatid hasznos lehet-e a szív- és érrendszeri betegségek, a NASH [az alkoholmentes zsírmájbetegség egyik formája] és más szövődmények, például a retinopátia, a nephropathia és a neuropátia esetén."

Minden kategória: Blog