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  • खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए एक उपन्यास प्रथम श्रेणी की दवा को मंजूरी दी है।दवा को टिर्ज़ेपेटाइड कहा जाता है।
  • एक व्यक्ति को यह त्वचा के नीचे एक बार साप्ताहिक इंजेक्शन के रूप में होता है।
  • इसका दोहरा प्रभाव है, इस स्थिति के लिए वर्तमान में उपलब्ध दवाओं की तुलना में रक्त शर्करा को कम करना और वजन घटाने का समर्थन करना बेहतर है।
  • सबसे आम दुष्प्रभाव मतली, दस्त और उल्टी हैं, जो समय के साथ कम होने लगते हैं।नैदानिक ​​परीक्षणों में गंभीर निम्न रक्त शर्करा की कुछ रिपोर्टें भी थीं।

इंसुलिन अग्न्याशय द्वारा बनाया गया एक हार्मोन है जो रक्त शर्करा को कोशिकाओं में प्रवेश करने और ईंधन प्रदान करने की अनुमति देता है।

टाइप 2 मधुमेह वाले किसी व्यक्ति का शरीर या तो पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या उस तरह से इंसुलिन का जवाब नहीं देता है जैसा उसे चाहिए।

इंसुलिन प्रतिरोधतब होता है जब शरीर की कोशिकाएं रक्त शर्करा को आसानी से नहीं ले पाती हैं।प्रतिक्रिया में, अग्न्याशय अधिक इंसुलिन का उत्पादन करता है जब तक कि कोशिकाएं प्रतिक्रिया नहीं देती हैं।समय के साथ, अग्न्याशय बढ़ी हुई मांगों को पूरा करने में सक्षम नहीं हो सकता है।इससे ये होता हैprediabetesऔर मधुमेह।

सभी में,11.3%संयुक्त राज्य में लोगों की संख्या मधुमेह है, और इनमें से 90-95% मामले हैंमधुमेह प्रकार 2.

अनियंत्रित उच्च रक्त शर्करा गंभीर जटिलताओं को जन्म दे सकता है, जैसेदीर्घकालिक वृक्क रोग,अंधापन, औरआघात.

दवा दिशानिर्देश

टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में विभिन्न प्रकार की दवाएं रक्त शर्करा को कम कर सकती हैं।कुछ उदाहरणों में शामिल हैं:

  • मौखिक दवाएं
    • अल्फा-ग्लूकोसिडेस अवरोधक
    • बिगुआनाइड्स
    • पित्त अम्ल अनुक्रमक
    • डोपामाइन-2 एगोनिस्ट
    • डीपीपी-4 अवरोधक
    • मेग्लिटिनाइड्स
    • SGLT2 अवरोधक
    • सल्फोनिलयूरिया
    • थियाज़ोलिडाइनायड्स
  • इंजेक्शन वाली दवाएं

2022 अमेरिकन डायबिटीज़ एसोसिएशन के दिशानिर्देश कहते हैं कि प्रथम-पंक्ति उपचार आमतौर पर मेटफॉर्मिन, एक बिगुआनाइड, औरस्वस्थ जीवन शैली में परिवर्तन.

लेकिन प्रारंभिक उपचार विकल्प दिल की विफलता, कोरोनरी धमनी रोग, या क्रोनिक किडनी रोग सहित अन्य स्वास्थ्य स्थितियों की उपस्थिति या जोखिम पर भी निर्भर करता है।एक डॉक्टर व्यक्ति की प्राथमिकताओं, दवा तक उनकी पहुंच और इसकी लागत, प्रभावशीलता, साइड इफेक्ट और वजन पर प्रभाव पर भी विचार करता है।

अक्सर, संयोजन चिकित्सा, जिसमें दो या दो से अधिक दवाएं शामिल होती हैं, रक्त शर्करा को देरी या रोकने के लिए उचित सीमा के भीतर रखने के लिए आवश्यक हैमधुमेह से संबंधित जटिलताएं.

लेकिन टाइप 2 मधुमेह वाले कुछ लोग वर्तमान में उपलब्ध संयोजन उपचारों के साथ रक्त शर्करा के लक्ष्य तक नहीं पहुंच सकते हैं।

नए, अधिक प्रभावी उपचार विकल्पों की आवश्यकता, टाइप 2 मधुमेह के लिए एक नई दवा, tirzepatide की FDA की स्वीकृति का आधार है।

यह कैसे काम करता है?

मधुमेह की दवाओं के एक नए वर्ग में Tirzepatide पहली दवा है।यह एक दोहरी ग्लूकोज पर निर्भर इंसुलिनोट्रोपिक पॉलीपेप्टाइड (जीआईपी) और जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट है।

GLP-1 और GIP आंत के हार्मोन हैं जिन्हें incretins कहा जाता है, और आंतेंउन्हें रिहा करोजब हम खाते हैं।Incretins अग्न्याशय की इंसुलिन-उत्पादक कोशिकाओं से इंसुलिन के स्राव को उत्तेजित करते हैं, जिन्हें बीटा कोशिकाएं कहा जाता है।

GLP-1 अग्न्याशय से इंसुलिन की रिहाई को बढ़ाता है।यह ग्लूकागन के स्तर को भी कम करता है, एक हार्मोन जो रक्त शर्करा को बहुत अधिक कम होने से रोकता है।

की एक और भूमिकाGLP-1 अग्न्याशय में बीटा कोशिकाओं की संख्या और मात्रा बढ़ा रहा है।यह पेट को खाली करने में देरी करके और मस्तिष्क में भूख को नियंत्रित करके तृप्ति की भावना को भी बढ़ावा देता है।

GLP-1 की तरह, GIP इंसुलिन रिलीज को बढ़ाता है।यह बीटा सेल उत्पादन में भी सुधार करता है और बीटा सेल विनाश को कम करता है।इसके अतिरिक्त, जीआईपी वसा के संचय को कम करता है, हड्डियों के निर्माण को बढ़ाता है, ग्लूकागन उत्पादन को बढ़ाता है और पेट में एसिड के स्राव को कम करता है।

टाइप 2 मधुमेह वाले लोग अन्य लोगों की तरह इनक्रीटिन हार्मोन के प्रति उतनी दृढ़ता से प्रतिक्रिया नहीं करते हैं।Tirzepatide शरीर में GLP-1 और GIP रिसेप्टर्स को सक्रिय करके इस कमी को दूर करता है।

एक वीडियो में डॉ.कैरल विशम, रॉकवुड क्लिनिक में एक नैदानिक ​​एंडोक्रिनोलॉजिस्ट, स्पोकेन, डब्ल्यूए, और वाशिंगटन विश्वविद्यालय में चिकित्सा के नैदानिक ​​​​प्रोफेसर, टायरज़ेपेटाइड की दोहरी जीएलपी -1 और जीआईपी क्रियाओं के बारे में बोलते हैं।उसने स्पष्ट किया:

"उन दोनों की कुछ अलग गतिविधियाँ हैं, लेकिन उनके पास [संयोजन में अधिक गतिविधियाँ] हैं, जिससे इंसुलिन स्राव होता है, ग्लूकोज सहिष्णुता में सुधार होता है, और शरीर का वजन कम होता है।"

यह कितना प्रभावी है?

एक नैदानिक ​​परीक्षण में कहा जाता हैसरपास-1, शोधकर्ताओं ने पाया कि मधुमेह वाले वयस्कों में टिरज़ेपेटाइड प्रभावी होता है जो अकेले आहार और व्यायाम के हस्तक्षेप से अपर्याप्त रूप से नियंत्रित होता है।

प्रतिभागियों को तीन tirzepatide खुराक में से एक प्राप्त हुआ: 5 मिलीग्राम (मिलीग्राम), 10 मिलीग्राम, या 15 मिलीग्राम, या त्वचा के नीचे एक प्लेसबो इंजेक्शन एक बार साप्ताहिक रूप से 40 सप्ताह के लिए।

अध्ययन से पता चला है कि टरजेपेटाइड लेने वाले प्रतिभागियों में प्लेसीबो समूह की तुलना में रक्त शर्करा के एक माप ए1सी में काफी अधिक कमी आई थी।खुराक के आधार पर A1C 1.87 से 2.07% तक गिर गया।

इसके अलावा, प्लेसीबो समूह की तुलना में, टिरज़ेपेटाइड लेने वाले प्रतिभागियों ने अधिक वजन कम किया: 7 से 9.5 किलोग्राम (किलो), या 15.4 से 20.9 पाउंड (एलबी)।

SURPASS-2 परीक्षणों में, टाइप 2 मधुमेह वाले प्रतिभागियों को पिछले परीक्षण के समान टिरज़ेपेटाइड की खुराक या 40 सप्ताह के लिए साप्ताहिक रूप से एक बार सेमाग्लूटाइड की 1-मिलीग्राम खुराक प्राप्त हुई।सेमाग्लूटाइड एक FDA-अनुमोदित GLP-1 एगोनिस्ट है जिसका उपयोग टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए किया जाता है।

Tirzepatide ने खुराक के आधार पर A1C को 2.01 से घटाकर 2.3% कर दिया, जबकि सेमाग्लूटाइड ने इसे 1.86% घटा दिया।

परीक्षण ने सेमाग्लूटाइड समूह की तुलना में टायरज़ेपेटाइड समूह में काफी अधिक वजन घटाने की भी सूचना दी।पूर्व में, वजन घटाना 1.9 किग्रा (4.2 पाउंड) से लेकर 5.5 किग्रा (12.1 पाउंड) तक था।

SURPASS-3 परीक्षणइंसुलिन डिग्लुडेक के साथ टायरज़ेपेटाइड की तुलना में, एक और इंजेक्शन योग्य मधुमेह दवा जो पहले से ही एफडीए द्वारा अनुमोदित है।

अध्ययन ने टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों को भर्ती किया जिन्होंने पहले इंसुलिन का उपयोग नहीं किया था और अकेले मेटफॉर्मिन के साथ या एसजीएलटी 2 अवरोधकों के संयोजन में उपचार के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं दी थी।

52 सप्ताह के बाद, टाइरज़ेपेटाइड प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों में इंसुलिन डिग्लुडेक प्राप्त करने वालों की तुलना में A1C में काफी अधिक कमी आई थी।पहले समूह ने भी काफी अधिक वजन घटाने का अनुभव किया।

अगले परीक्षण में, कहा जाता हैसरपास-4, वैज्ञानिकों ने टाइप 2 मधुमेह और अधिक वजन या मोटापे वाले वयस्कों को भर्ती किया जिन्हें हृदय रोग या हृदय संबंधी घटनाओं का उच्च जोखिम था।

ये प्रतिभागी पहले से ही एक या एक से अधिक मधुमेह की दवाओं का उपयोग कर रहे थे और अध्ययन की शुरुआत में उनके पास अपर्याप्त रक्त शर्करा नियंत्रण था।

प्रतिभागियों को 52 सप्ताह के लिए एक और इंजेक्शन योग्य मधुमेह दवा, टायरज़ेपेटाइड या इंसुलिन ग्लार्गिन की साप्ताहिक खुराक मिली।

एक बार फिर, जिन प्रतिभागियों ने टायरज़ेपेटाइड प्राप्त किया, उन्होंने इंसुलिन ग्लार्गिन प्राप्त करने वालों की तुलना में बेहतर A1C कटौती और वजन घटाने को प्राप्त किया।

SURPASS-5 परीक्षण ने टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों के लिए एक ऐड-ऑन दवा के रूप में tirzepatide का मूल्यांकन किया, जो पहले से ही मेटफॉर्मिन के साथ या बिना इंसुलिन ग्लार्गिन ले रहे थे।परीक्षण ने 40 सप्ताह के लिए अपने पिछले उपचार के अलावा सप्ताह में एक बार एक प्लेसबो और अन्य प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों में A1C और वजन में कमी को मापा।

एक ऐड-ऑन उपचार के रूप में tirzepatide लेने वालों ने प्लेसबो प्राप्त करने वालों की तुलना में अधिक A1C कटौती और वजन घटाने को प्राप्त किया।

डॉ।लॉरी ए.लॉस एंजिल्स, सीए में प्रोविडेंस सेंट जॉन्स हेल्थ सेंटर के एंडोक्रिनोलॉजिस्ट केन ने मेडिकल न्यूज टुडे से टिर्ज़ेपेटाइड के बारे में बात की।उसने व्याख्या की:

"Tirzepatide अद्वितीय है क्योंकि यह एक इंजेक्शन में GLP-1 प्लस GIP एजेंट का संयोजन कर रहा है, और जो प्रभावकारिता हम ग्लूकोज-कम करने वाले वजन [हानि] में देख रहे हैं वह अभी हमारे पास उपलब्ध किसी भी चीज़ से परे है। […] बाजार में मौजूद बहुत से एजेंट हमें इलाज शुरू करते समय A1C के स्तर के आधार पर A1C या उससे कम की लगभग 1% की कमी देते हैं।”

यह कितना सुरक्षित है?

अध्ययन में भाग लेने वालों में, टिरज़ेपेटाइड के सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव मतली, दस्त, उल्टी और कब्ज थे।गंभीर निम्न रक्त शर्करा भी हुआ, लेकिन कभी-कभी।

डॉ।विशम बताते हैं: "टाइरज़ेपेटाइड से जठरांत्र संबंधी दुष्प्रभाव बहुत हद तक जीएलपी -1 एजेंटों के समान हैं। [...] जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट के साथ अध्ययनों की तरह, खुराक की शुरुआत में और बढ़ती खुराक के साथ मतली सबसे बड़ी थी, और फिर समय के साथ [कमी] हो गई।

तल - रेखा

शोधकर्ताओं ने tirzepatide की दीर्घकालिक सुरक्षा और हृदय संबंधी परिणामों पर इसके संभावित प्रभावों की जांच जारी रखी है, जैसे कि दिल का दौरा, स्ट्रोक और हृदय की मृत्यु।

डॉ।केन ने टिप्पणी की: "जब तक हम ऐसे एजेंटों का उपयोग कर रहे हैं जिनके पास कोई हाइपोग्लाइसेमिक जोखिम नहीं है, जो कि [टिरज़ेपेटाइड] के मामले में है, कम ए 1 सी का लक्ष्य [टाइप 2 मधुमेह वाले लोग] बेहतर स्थिति में जा रहा है। दीर्घकालिक जटिलताओं को रोकने के लिए। A1C को 5.7% तक कम करना बहुत अविश्वसनीय है। ”

उसने कहा, "शायद यह एजेंट की लागत और बीमा द्वारा कवरेज होने जा रहा है जो कुछ मामलों में बाधा होगी, इसलिए हमें इंतजार करना होगा और देखना होगा कि यह कैसे खेलता है।"

एमएनटी ने भी डॉ.अमेरिकन डायबिटीज एसोसिएशन के मुख्य विज्ञान और चिकित्सा अधिकारी रॉबर्ट गब्बे ने कहा।भविष्य को देखते हुए, वह यह जानने में रुचि रखते हैं कि क्या दवा टाइप 2 मधुमेह से संबंधित जटिलताओं को दूर करने में भी मदद कर सकती है, उन्होंने कहा:

"हम यह जानने के लिए उत्सुक हैं कि क्या टिरज़ेपेटाइड हृदय रोग, NASH [गैर-मादक वसायुक्त यकृत रोग का एक रूप], और अन्य जटिलताओं, जैसे रेटिनोपैथी, नेफ्रोपैथी और न्यूरोपैथी में कोई लाभ प्रदान कर सकता है।"

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