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La FDA vient d'approuver un nouveau médicament à base d'huile de poisson qui pourrait aider votre cœur.Getty Images
  • Le médicament Vascepa a été approuvé par la Food and Drug Administration.
  • Il vise à prévenir les événements cardiovasculaires.
  • Vascepa est à base d'huile de poisson et conçu pour aider les personnes ayant des niveaux élevés de triglycérides.

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé l'utilisation d'un médicament à base d'huile de poisson appelé Vascepa pour aider à prévenir les événements cardiovasculaires comme les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et la mort chez les patients à risque.

Vascepa, qui est produit par le fabricant de médicaments Amarin Pharma Inc., est le premier médicament de ce type à aider à réduire le risque cardiovasculaire chez les personnes ayant des taux de triglycérides déjà élevés ou des quantités élevées de graisses dans le sang.

Bien que le médicament ait été précédemment approuvé pour traiter l'hypertriglycéridémie sévère ou les taux élevés de triglycérides, la FDA étend désormais son utilisation pour réduire également le risque cardiovasculaire.

Il est conçu pour être utilisé en conjonction avec des statines – un type de médicaments hypolipidémiants couramment utilisé – pour réduire davantage le risque cardiovasculaire global.

L'ingrédient actif de Vascepa est l'acide eicosapentaénoïque, un acide gras oméga-3 dérivé de l'huile de poisson, mais les mécanismes de Vascepa ne sont pas entièrement compris.

Dans les essais cliniques, Vascepa a considérablement réduit le risque cardiovasculaire et les taux de triglycérides des personnes.

Comme la maladie cardiaque est laprincipale cause de décèsAux États-Unis, les experts de la santé sont optimistes quant à l'option de traitement, qui pourrait bénéficier à des millions d'Américains.

"La FDA reconnaît qu'il existe un besoin de traitements médicaux supplémentaires pour les maladies cardiovasculaires",Dr.John Sharretts, directeur adjoint par intérim de la division des produits du métabolisme et de l'endocrinologie au Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, a déclaré dans l'annonce de la FDA. "L'approbation d'aujourd'hui offrira aux patients présentant des taux élevés de triglycérides et d'autres facteurs de risque importants, notamment les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et le diabète, une option de traitement d'appoint qui peut aider à réduire leur risque d'événements cardiovasculaires."

Le médicament réduit considérablement le risque cardiovasculaire et les taux de triglycérides

L'innocuité et l'efficacité de Vascepa ont été évaluées dans une étude clinique portant sur 8 179 personnes âgées de 45 ans et plus.

Tous les participants avaient des antécédents de maladie coronarienne, cérébrovasculaire, carotidienne et artérielle périphérique - ou ils avaient au moins 50 ans et souffraient de diabète ou d'autres facteurs de risque de maladie cardiaque.

Les chercheurs ont constaté que ceux qui prenaient Vascepa étaient beaucoup moins susceptibles (d'environ 25 %) de subir un événement cardiovasculaire tel qu'un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.

De plus, les niveaux de triglycérides des gens ont chuté de près de 18 %.

Il y avait quelques effets secondaires indésirables qui ont eu lieu.Certains avaient un risque plus élevé de fibrillation auriculaire, ou un rythme cardiaque irrégulier, nécessitant leur hospitalisation.

D'autres avaient un risque plus élevé d'événements hémorragiques - en particulier les personnes qui prenaient des médicaments (comme l'aspirine ou la warfarine) qui augmentent leur risque de saignement.

Le plus souvent, cependant, les personnes ont ressenti des douleurs musculo-squelettiques, un gonflement des jambes et des mains et de l'arthralgie ou des douleurs articulaires.

Le mécanisme n'est pas bien compris

Bien que le mécanisme de Vascepa ne soit pas bien compris, certains experts de la santé soupçonnent que cela pourrait être lié aux effets anti-inflammatoires du médicament.

"Un mécanisme d'action peut être les effets anti-inflammatoires de l'icosapent éthyl (Vascepa). Le ralentissement de la progression de l'accumulation de cholestérol dans les artères peut être un autre mécanisme »,Dr.Guy Mintz, directeur de la santé cardiovasculaire et de la lipidologie de la cardiologie au Sandra Atlas Bass Heart Hospital de Northwell Health à New York.

Cela peut également être lié à la façon dont les acides gras oméga-3 interagissent avec le foie.

"L'huile de poisson contient des acides gras oméga-3 qui sont des graisses bénéfiques et aident à réduire la production hépatique de triglycérides",Dr.Sanjiv Patel, cardiologue au MemorialCare Heart & Vascular Institute du Orange Coast Medical Center en Californie.

Bien que Vascepa soit à base d'huile de poisson, il convient de noter que les suppléments d'huile de poisson en vente libre (OTC) ne partagent pas ces mêmes avantages.

"Des médicaments comme Vacepa et Lovaza ont des concentrations plus élevées d'huile de poisson par opposition à ceux couramment disponibles et vendus dans les magasins de vitamines",Patel a dit.

La plupart des suppléments en vente libre que nous voyons dans les magasins n'ont pas été cliniquement prouvés et n'offrent aucun avantage connu pour la santé.

Les triglycérides élevés augmentent le risque d'accident vasculaire cérébral, de décès

On estime qu'environ25 pour centdes adultes américains âgés de 20 ans et plus ont des triglycérides élevés - une condition associée aux maladies cardiaques.

Des niveaux élevés de triglycérides provoquent l'accumulation de plaque dans les artères, ce qui augmente le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et de décès cardiovasculaire.

Une gamme saine de triglycérides est de 150 milligrammes par décilitre ou moins, mais 25,1 % des adultes américains âgés de 20 ans et plus ont 150 mg/dL ou plus.

En règle générale, les personnes à haut risque cardiovasculaire prennent des statines, un médicament qui peut réduire considérablement le risque de crise cardiaque.Mais les statines ne font pas toujours l'affaire.

"Remarquez que la réduction du risque avec la thérapie aux statines n'est pas de 100 %. Il existe d'autres facteurs contributifs qui provoquent des événements cardiovasculaires que les cardiologues appellent le risque résiduel. Les triglycérides en font peut-être partie »,dit Mintz.

Vascepa est un ajout important à la boîte à outils du cardiologue, a déclaré Mintz, car il peut aider à réduire considérablement les événements cardiovasculaires chez de nombreuses personnes.

La ligne du bas

La FDA a approuvé l'utilisation d'un médicament à base d'huile de poisson, Vascepa, pour aider à prévenir les événements cardiovasculaires comme les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et la mort chez les patients à risque.

Vascepa est le premier médicament de ce type à aider à réduire le risque cardiovasculaire chez les personnes ayant des taux de triglycérides déjà élevés.Il est conçu pour être utilisé en association avec des statines.

Alors que des millions d'Américains souffrent de maladies cardiaques, la principale cause de décès aux États-Unis, les experts de la santé sont optimistes quant à la nouvelle approbation élargie de Vascepa.

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