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  • La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé un nouveau médicament de première classe pour traiter le diabète de type 2.Le médicament est appelé tirzepatide.
  • Une personne en a une injection hebdomadaire sous la peau.
  • Il a un double effet, abaissant la glycémie et favorisant la perte de poids mieux que les médicaments actuellement disponibles pour cette condition.
  • Les effets secondaires les plus courants sont les nausées, la diarrhée et les vomissements, qui semblent s'atténuer avec le temps.Il y a également eu quelques rapports d'hypoglycémie sévère dans les essais cliniques.

L'insuline est une hormone fabriquée par le pancréas qui permet au sucre sanguin de pénétrer dans les cellules et de fournir du carburant.

Le corps d'une personne atteinte de diabète de type 2 ne produit pas suffisamment d'insuline ou ne réagit pas à l'insuline comme il le devrait.

Résistance à l'insulinese produit lorsque les cellules du corps ne peuvent pas absorber facilement le sucre dans le sang.En réponse, le pancréas produit plus d'insuline jusqu'à ce que les cellules répondent.Au fil du temps, le pancréas peut ne pas être en mesure de répondre aux demandes accrues.Cela mène àprédiabèteet le diabète.

Dans tout,11,3 %des personnes aux États-Unis souffrent de diabète, et 90 à 95 % de ces cas sontdiabète de type 2.

Une glycémie élevée non contrôlée peut entraîner de graves complications, telles quemaladie rénale chronique,cécité, etcaresser.

Directives sur les médicaments

Différents types de médicaments peuvent réduire la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2.Voici quelques exemples :

  • Médicaments oraux
    • inhibiteurs de l'alpha-glucosidase
    • biguanides
    • séquestrants des acides biliaires
    • agonistes de la dopamine-2
    • Inhibiteurs DPP-4
    • méglitinides
    • Inhibiteurs du SGLT2
    • sulfonylurées
    • thiazolidinediones
  • Médicaments injectables

Les directives de l'American Diabetes Association de 2022 indiquent que le traitement de première intention est généralement la metformine, un biguanide, etchangements de mode de vie sains.

Mais le choix du traitement initial dépend également de la présence ou du risque d'autres problèmes de santé, notamment l'insuffisance cardiaque, la maladie coronarienne ou la maladie rénale chronique.Un médecin tient également compte des préférences de la personne, de son accès aux médicaments, de son coût, de son efficacité, de ses effets secondaires et de son impact sur le poids.

Souvent, une thérapie combinée, impliquant deux médicaments ou plus, est nécessaire pour maintenir la glycémie dans la plage appropriée afin de retarder ou de prévenircomplications liées au diabète.

Mais certaines personnes atteintes de diabète de type 2 ne peuvent pas atteindre leurs objectifs de glycémie avec les thérapies combinées actuellement disponibles.

Le besoin de nouvelles options de traitement plus efficaces est à la base de l'approbation par la FDA du tirzepatide, un nouveau médicament pour le diabète de type 2.

Comment ça marche?

Le tirzepatide est le premier médicament d'une nouvelle classe de médicaments contre le diabète.Il s'agit d'un double polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) et d'un agoniste des récepteurs GLP-1.

Le GLP-1 et le GIP sont des hormones intestinales appelées incrétines, et les intestinsles libérerquand on mange.Les incrétines stimulent la sécrétion d'insuline par les cellules productrices d'insuline du pancréas, appelées cellules bêta.

Le GLP-1 augmente la libération d'insuline par le pancréas.Il réduit également les niveaux de glucagon, une hormone qui empêche la glycémie de trop diminuer.

Un autre rôle deLe GLP-1 augmente le nombre et le volume des cellules bêta dans le pancréas.Il favorise également une sensation de satiété en retardant la vidange de l'estomac et en contrôlant l'appétit dans le cerveau.

Comme le GLP-1, le GIP augmente la libération d'insuline.Il améliore également la production de cellules bêta et diminue la destruction des cellules bêta.De plus, le GIP réduit l'accumulation de graisse, augmente la formation osseuse, augmente la production de glucagon et réduit la sécrétion d'acide dans l'estomac.

Les personnes atteintes de diabète de type 2 ne réagissent pas aussi fortement aux hormones incrétines que les autres personnes.Tirzepatide comble ce déficit en activant les récepteurs GLP-1 et GIP dans le corps.

Dans une vidéo, Dr.Carol Wysham, endocrinologue clinicienne à la Rockwood Clinic, à Spokane, WA, et professeure clinicienne de médecine à l'Université de Washington, parle de la double action GLP-1 et GIP du tirzepatide.Elle explique:

"Ils ont tous les deux des activités quelque peu distinctes, mais ils ont [des activités plus importantes en combinaison], provoquant la sécrétion d'insuline, améliorant la tolérance au glucose et diminuant le poids corporel."

Quelle est son efficacité ?

Dans un essai clinique appeléSURPASSER-1, les chercheurs ont découvert que le tirzepatide était efficace chez les adultes atteints de diabète insuffisamment contrôlé par un régime alimentaire et des exercices physiques seuls.

Les participants ont reçu l'une des trois doses de tirzepatide : 5 milligrammes (mg), 10 mg ou 15 mg, ou une injection placebo sous la peau une fois par semaine pendant 40 semaines.

L'étude a montré que les participants prenant du tirzepatide présentaient des réductions significativement plus importantes de l'A1C, une mesure de la glycémie, que le groupe placebo.A1C a chuté de 1,87 à 2,07%, selon le dosage.

De plus, par rapport au groupe placebo, les participants prenant du tirzepatide ont perdu plus de poids : 7 à 9,5 kilogrammes (kg) ou 15,4 à 20,9 livres (lb).

Dans les essais SURPASS-2, les participants atteints de diabète de type 2 ont reçu les mêmes doses de tirzepatide que dans l'essai précédent ou une dose de 1 mg de sémaglutide une fois par semaine pendant 40 semaines.Le sémaglutide est un agoniste du GLP-1 approuvé par la FDA utilisé pour traiter le diabète de type 2.

Le tirzepatide a réduit l'A1C de 2,01 à 2,3 %, selon la posologie, tandis que le sémaglutide l'a réduit de 1,86 %.

L'essai a également rapporté des réductions de poids significativement plus importantes dans le groupe tirzepatide, par rapport au groupe sémaglutide.Dans le premier cas, la perte de poids variait de 1,9 kg (4,2 lb) à 5,5 kg (12,1 lb).

LeEssai SURPASS-3a comparé le tirzepatide à l'insuline dégludec, un autre médicament injectable contre le diabète déjà approuvé par la FDA.

L'étude a recruté des personnes atteintes de diabète de type 2 qui n'avaient jamais utilisé d'insuline et qui n'ont pas répondu de manière adéquate au traitement par la metformine seule ou en association avec des inhibiteurs du SGLT2.

Après 52 semaines, les participants recevant du tirzepatide présentaient des réductions significativement plus importantes de l'A1C, par rapport à ceux recevant de l'insuline dégludec.Le premier groupe a également connu des pertes de poids significativement plus importantes.

Lors du procès suivant, appeléSURPASSER-4, les scientifiques ont recruté des adultes atteints de diabète de type 2 et de surpoids ou d'obésité qui avaient une maladie cardiovasculaire ou un risque élevé d'événements cardiovasculaires.

Ces participants utilisaient déjà un ou plusieurs médicaments contre le diabète et avaient un contrôle insuffisant de la glycémie au début de l'étude.

Les participants ont reçu une dose hebdomadaire de tirzepatide ou d'insuline glargine, un autre médicament injectable contre le diabète, pendant 52 semaines.

Une fois de plus, les participants qui ont reçu du tirzepatide ont obtenu de meilleures réductions d'A1C et une meilleure perte de poids que ceux qui ont reçu de l'insuline glargine.

L'essai SURPASS-5 a évalué le tirzépatide en tant que médicament d'appoint pour les personnes atteintes de diabète de type 2 qui prenaient déjà de l'insuline glargine, avec ou sans metformine.L'essai a mesuré l'A1C et la réduction de poids chez les participants recevant un placebo et d'autres recevant du tirzepatide une fois par semaine en plus de leur traitement précédent pendant 40 semaines.

Ceux qui prenaient du tirzepatide comme traitement d'appoint ont obtenu des réductions d'A1C et une perte de poids plus importantes que ceux qui ont reçu un placebo.

Dr.Laurie A.Kane, endocrinologue au Providence Saint John's Health Center, à Los Angeles, en Californie, a parlé à Medical News Today du tirzepatide.Elle a expliqué:

"Le tirzepatide est unique car il combine un GLP-1 plus un agent GIP en une seule injection, et l'efficacité que nous constatons dans la réduction de la glycémie et la perte de poids dépasse tout ce dont nous disposons actuellement. […] De nombreux agents sur le marché nous offrent une réduction d'environ 1 % de l'A1C ou moins, selon les niveaux d'A1C au début du traitement.

Est-ce sûr ?

Chez les participants à l'étude, les effets secondaires du tirzepatide les plus fréquemment signalés étaient les nausées, la diarrhée, les vomissements et la constipation.Une grave hypoglycémie s'est également produite, mais rarement.

Dr.Wysham explique : « Les effets secondaires gastro-intestinaux du tirzepatide sont très similaires à […] les agents GLP-1. […] Tout comme les études sur les agonistes des récepteurs du GLP-1, les nausées étaient les plus fortes au début de la dose et avec l'augmentation des doses, puis avaient tendance à [diminuer] avec le temps.

La ligne du bas

Les chercheurs continuent d'étudier l'innocuité à long terme du tirzepatide et ses effets potentiels sur les résultats cardiovasculaires, tels que les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et les décès cardiovasculaires.

Dr.Kane a commenté: «Tant que nous utilisons des agents qui ne présentent aucun risque hypoglycémique, ce qui est le cas avec [tirzepatide], viser un A1C inférieur va mettre [les personnes atteintes de diabète de type 2] dans une meilleure position pour prévenir les complications à long terme. La baisse de l'A1C à 5,7 % est assez incroyable.

Elle a ajouté: "Ce sera probablement le coût de l'agent et la couverture par l'assurance qui seront l'obstacle dans certains cas, nous devrons donc attendre et voir comment cela se déroulera."

MNT s'est également entretenu avec le Dr.Robert Gabbay, directeur scientifique et médical de l'American Diabetes Association.En ce qui concerne l'avenir, il souhaite savoir si le médicament pourrait également aider à traiter les complications liées au diabète de type 2, a-t-il déclaré :

"Nous sommes impatients de savoir si le tirzepatide peut apporter un quelconque bénéfice dans les maladies cardiovasculaires, la NASH [une forme de stéatose hépatique non alcoolique] et d'autres complications, telles que la rétinopathie, la néphropathie et la neuropathie."

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