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Una nueva investigación revela un análisis de sangre que podría predecir la mayoría de los principales resultados de enfermedades cardiovasculares.Estudio MaaHoo/Stocksy
  • Predecir el riesgo cardiovascular es importante para los médicos que brindan atención al paciente y para los científicos que desarrollan nuevos medicamentos.
  • Los científicos pueden utilizar sustitutos de biomarcadores como signos de que el riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) puede aumentar o disminuir.
  • En el nuevo estudio, los científicos han desarrollado un análisis de sangre que ofrece una predicción precisa y personalizada de ECV.

En un nuevo estudio, los científicos informaron hallazgos que muestran que se puede usar un análisis de sangre para predecir la ECV.

El estudio, publicado en la revista Science Translational Medicine, abre la puerta a planes de tratamiento más individualizados para las enfermedades cardiovasculares.También puede mejorar la velocidad a la que se pueden identificar y desarrollar nuevos medicamentos para las enfermedades cardiovasculares.

Biomarcadores sustitutos

Cuando se desarrolla un nuevo medicamento, los científicos deben asegurarse de que sea efectivo y seguro.Este es un proceso riguroso que a menudo puede llevar muchos años.Si bien es importante, esto ralentiza significativamente la velocidad a la que se pueden desarrollar nuevos medicamentos y también aumenta los costos.

Una forma de aumentar la velocidad y reducir el costo del desarrollo de fármacos sin sacrificar la eficacia o la seguridad es utilizar un biomarcador sustituto como predictor de riesgo.

Si un sustituto puede predecir el riesgo de manera confiable, entonces se pueden simplificar algunas etapas de los ensayos clínicos.

Encontrar un sustituto que pueda predecir con precisión el riesgo de ciertas enfermedades también puede beneficiar directamente a los pacientes.Si un médico puede medir un sustituto confiable, potencialmente puede prevenir una enfermedad antes de que se desarrolle, reduciendo los riesgos para el paciente.

Medical News Today habló con el Dr.Stephen Williams, director médico de SomaLogic y autor correspondiente del presente estudio, quien enfatizó la importancia de los sustitutos, particularmente para el riesgo de ECV.

"Los sustitutos son el 'santo grial' en el desarrollo de fármacos y la medicina personalizada".

“Para situaciones en las que hoy en día se requieren estudios clínicos de resultados cardiovasculares, un sustituto permite que los medicamentos candidatos inseguros o ineficaces se terminen de manera temprana y económica y respalda la aceleración de medicamentos seguros y efectivos. Los participantes en las pruebas no tienen que tener eventos ni morir para contribuir a la señal”.

“En la medicina personalizada, un sustituto permite la asignación rentable de tratamientos a las personas que más los necesitan, y potencialmente aumenta la aceptación de medicamentos más nuevos y efectivos para mejorar los resultados”, dijo el Dr.Williams.

recomendado por la FDA

En 2004, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) publicóun informerecomendar que los investigadores identifiquen sustitutos de biomarcadores que podrían ayudar en el desarrollo de medicamentos para las enfermedades cardiovasculares y mejorar la atención individualizada del paciente.

Sin embargo, en los años que siguieron esto no ha sucedido.Dr.Williams explicó a MNT por qué se ha tardado tanto en cumplir la recomendación de la FDA.

“Los sustitutos son muy valiosos, pero también tienen grandes consecuencias por los errores, por ejemplo, la aprobación de un medicamento inseguro o ineficaz. El peso de la evidencia necesaria es, por lo tanto, muy alto, para tener la confianza de que su valor en la atención al paciente supera la posible consecuencia de los errores”.

Dr.Williams destacó que un sustituto debe poder hacer tres cosas: primero, predecir con precisión los resultados clínicos probables; segundo, ser capaz de cambiar a medida que cambian los riesgos potenciales; y tercero, trabajar sin importar cuál fuera el impulsor del riesgo.

“Es bastante común hacer el punto 1, por ejemplo, la predicción de riesgos a partir de enfoques de inteligencia artificial para registros médicos, o combinaciones de factores de riesgo o factores genéticos. Pero, por lo general, esos factores tampoco pueden hacer 2: ser fiel en respuesta al cambio en el riesgo”.

“Esto se debe a que son inmutables, por ejemplo, genéticos, demográficos o antecedentes médicos, o son causales inversas, por ejemplo, la inteligencia artificial aplicada a los registros médicos comúnmente selecciona la cantidad de medicamentos que toma un paciente como predictor de riesgo, por lo que sacar a alguien de todas sus drogas crearía paradójicamente y erróneamente una predicción de menor riesgo”.

Dr.Williams dijo que él y su equipo pudieron cumplir con la recomendación de la FDA porque el modelo comercial de SomaLogic apoyó la investigación necesaria para desarrollar el sustituto de CVD, basándose en los marcos propuestos por la FDA.

5.000 proteínas analizadas

Para desarrollar la prueba, el Dr.Williams y sus colegas analizaron muestras de plasma sanguíneo de 22.849 personas.

Estudiaron 5000 proteínas de estas muestras y, utilizando el aprendizaje automático, identificaron 27 proteínas que juntas podrían predecir el riesgo de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o muerte durante un período de 4 años.

Hablando con MNT, el Dr.Rebekah Gundry, profesora y vicepresidenta del Departamento de Fisiología Celular e Integrativa del Centro Médico de la Universidad de Nebraska, dijo que "clínicamente, estos hallazgos son potencialmente muy importantes".Dr.Gundry, que no participó en el estudio, también es director del Programa CardiOmics del Centro de Investigación Cardíaca y Vascular de laUniversidad de Nebraska.

“Tener un panel de 27 marcadores que podrían usarse para predecir el riesgo cardiovascular sería una mejora con respecto a las calculadoras de puntuación de riesgo actuales, como el colesterol alto, que puede servir como un indicador para todos nosotros como promedio, pero es un predictor deficiente para el individuo y no brinda buena información sobre el momento en que es probable que ocurra un evento cardiovascular”, dijo el Dr.Gundry.

Dr.Gundry dijo que los hallazgos ayudarían en el objetivo de prevenir la enfermedad antes de que requiera un tratamiento significativo.

“Un objetivo principal de la investigación cardiovascular es encontrar nuevas formas de predecir los resultados de los pacientes tan pronto como sea posible después de que comience la enfermedad, porque la prevención siempre es más fácil que la reversión. Básicamente, queremos saber qué va a pasar con suficiente anticipación para poder cambiar el resultado”.

“Tener un simple análisis de sangre que brinde información sobre todos los principales resultados y muertes cardiovasculares tendría un tremendo impacto en las decisiones clínicas con respecto al momento y la naturaleza de las intervenciones para prevenir o retrasar una mayor progresión de la enfermedad cardiovascular”.

- Dr.gundry

“Las proteínas juegan un papel fundamental, razón por la cual se han utilizado con tanta eficacia como indicadores. El estudio de Williams y sus colegas proporciona evidencia de que la medición simultánea de un panel de proteínas circulantes, incluidas las proteínas previamente asociadas con la enfermedad cardiovascular y aquellas sin asociaciones conocidas anteriores, podría proporcionar una vía para predecir los resultados cardiovasculares”, dijo el Dr.Gundry.

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