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La FDA acaba de aprobar un nuevo fármaco de aceite de pescado que puede ayudar a su corazón.imágenes falsas
  • El medicamento Vascepa ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos.
  • Su objetivo es prevenir eventos cardiovasculares.
  • Vascepa es a base de aceite de pescado y está diseñado para ayudar a las personas con niveles altos de triglicéridos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el uso de un medicamento a base de aceite de pescado llamado Vascepa para ayudar a prevenir eventos cardiovasculares como ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muerte en pacientes en riesgo.

Vascepa, que es producido por el fabricante de medicamentos Amarin Pharma Inc., es el primer medicamento de su tipo que ayuda a reducir el riesgo cardiovascular en personas que ya tienen niveles altos de triglicéridos o cantidades elevadas de grasa en la sangre.

Aunque el medicamento fue aprobado previamente para tratar la hipertrigliceridemia grave o triglicéridos altos, la FDA ahora también está ampliando su uso para reducir el riesgo cardiovascular.

Está diseñado para usarse junto con estatinas, un tipo de medicamento reductor de lípidos de uso común, para reducir aún más el riesgo cardiovascular general.

El ingrediente activo de Vascepa es el ácido eicosapentaenoico, un ácido graso omega-3 derivado del aceite de pescado, pero los mecanismos detrás de Vascepa no se conocen por completo.

En ensayos clínicos, Vascepa redujo significativamente el riesgo cardiovascular y los niveles de triglicéridos de las personas.

Como la enfermedad del corazón es laprincipal causa de muerteen los Estados Unidos, los expertos en salud son optimistas sobre la opción de tratamiento, que podría beneficiar a millones de estadounidenses.

“La FDA reconoce que existe la necesidad de tratamientos médicos adicionales para las enfermedades cardiovasculares”,Dr.John Sharretts, subdirector interino de la división de productos de metabolismo y endocrinología en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, declaró en el anuncio de la FDA. “La aprobación de hoy brindará a los pacientes con triglicéridos elevados y otros factores de riesgo importantes, como enfermedades cardíacas, derrames cerebrales y diabetes, una opción de tratamiento complementario que puede ayudar a disminuir el riesgo de eventos cardiovasculares”.

El fármaco reduce significativamente el riesgo cardiovascular y los niveles de triglicéridos.

La seguridad y eficacia de Vascepa se evaluó en un estudio clínico de 8179 personas de 45 años o más.

Todos los participantes tenían antecedentes de enfermedad arterial coronaria, cerebrovascular, carótida y periférica, o tenían al menos 50 años y tenían diabetes u otros factores de riesgo de enfermedad cardíaca.

Los investigadores encontraron que aquellos que tomaron Vascepa tenían muchas menos probabilidades (alrededor del 25 por ciento) de experimentar un evento cardiovascular como un derrame cerebral o un ataque al corazón.

Además, los niveles de triglicéridos de las personas se redujeron en casi un 18 por ciento.

Hubo un par de efectos secundarios adversos que ocurrieron.Algunos tenían un mayor riesgo de fibrilación auricular o latidos cardíacos irregulares, lo que requería que fueran hospitalizados.

Otros tenían un mayor riesgo de eventos hemorrágicos, especialmente las personas que tomaban medicamentos (como aspirina o warfarina) que aumentan el riesgo de sangrado.

Sin embargo, con mayor frecuencia, las personas experimentaron dolor musculoesquelético, hinchazón de piernas y manos y artralgia o dolor en las articulaciones.

El mecanismo no se entiende bien.

Aunque el mecanismo de Vascepa no se comprende bien, algunos expertos en salud sospechan que puede tener que ver con los efectos antiinflamatorios de la droga.

“Un mecanismo de acción puede ser los efectos antiinflamatorios del etilo de icosapento (Vascepa). La desaceleración de la progresión de la acumulación de colesterol en las arterias puede ser otro mecanismo”,Dr.Guy Mintz, director de salud cardiovascular y lipidología de cardiología del Sandra Atlas Bass Heart Hospital de Northwell Health en Nueva York.

También puede tener que ver con la forma en que los ácidos grasos omega-3 interactúan con el hígado.

“El aceite de pescado tiene ácidos grasos omega-3 que son grasas beneficiosas y ayudan a reducir la producción hepática de triglicéridos”,Dr.Sanjiv Patel, cardiólogo del MemorialCare Heart & Vascular Institute del Orange Coast Medical Center en California.

Aunque Vascepa se basa en aceite de pescado, vale la pena señalar que los suplementos de aceite de pescado de venta libre (OTC) no comparten estos mismos beneficios.

“Medicamentos como Vacepa y Lovaza tienen concentraciones más altas de aceite de pescado en comparación con los comúnmente disponibles y vendidos en las tiendas de vitaminas”,Patel dijo.

La mayoría de los suplementos de venta libre que vemos en las tiendas no han sido probados clínicamente y no ofrecen ningún beneficio para la salud conocido.

Los triglicéridos altos aumentan el riesgo de accidente cerebrovascular y muerte

Se estima que alrededor25 por cientode los adultos estadounidenses mayores de 20 años tienen triglicéridos altos, una afección asociada con enfermedades del corazón.

Los niveles elevados de triglicéridos hacen que se acumule placa en las arterias, lo que aumenta el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y muerte cardiovascular.

Un rango saludable de triglicéridos es de 150 miligramos por decilitro o menos, pero el 25,1 % de los adultos estadounidenses mayores de 20 años tienen 150 mg/dL o más.

Por lo general, las personas con alto riesgo cardiovascular toman estatinas, un medicamento que puede reducir en gran medida el riesgo de ataques cardíacos.Pero las estatinas no siempre funcionan.

“Observe que la reducción del riesgo con la terapia con estatinas no es del 100 por ciento. Hay otros factores contribuyentes que causan eventos cardiovasculares que los cardiólogos denominan riesgo residual. Los triglicéridos pueden ser uno de ellos”,dijo Mintz.

Vascepa es una adición importante a la caja de herramientas del cardiólogo, dijo Mintz, ya que puede ayudar a reducir significativamente los eventos cardiovasculares en muchas personas.

La línea de fondo

La FDA aprobó el uso de un medicamento a base de aceite de pescado, Vascepa, para ayudar a prevenir eventos cardiovasculares como ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muerte en pacientes en riesgo.

Vascepa es el primer fármaco de su tipo que ayuda a reducir el riesgo cardiovascular en personas que ya tienen niveles elevados de triglicéridos.Está diseñado para usarse junto con estatinas.

Dado que millones de estadounidenses tienen enfermedades cardíacas, la principal causa de muerte en los Estados Unidos, los expertos en salud son optimistas acerca de la nueva aprobación ampliada de Vascepa.

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