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  • La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó un nuevo fármaco de primera clase para tratar la diabetes tipo 2.El medicamento se llama tirzepatida.
  • Una persona lo tiene como una inyección una vez por semana debajo de la piel.
  • Tiene un doble efecto, reduce el azúcar en la sangre y apoya la pérdida de peso mejor que los medicamentos actualmente disponibles para esta afección.
  • Los efectos secundarios más comunes son náuseas, diarrea y vómitos, que parecen disminuir con el tiempo.También hubo algunos informes de niveles bajos de azúcar en la sangre graves en los ensayos clínicos.

La insulina es una hormona producida por el páncreas que permite que el azúcar en la sangre ingrese a las células y proporcione combustible.

El cuerpo de una persona con diabetes tipo 2 no produce suficiente insulina o no responde a la insulina como debería.

Resistencia a la insulinaOcurre cuando las células del cuerpo no pueden absorber fácilmente el azúcar en la sangre.En respuesta, el páncreas produce más insulina hasta que las células responden.Con el tiempo, es posible que el páncreas no pueda satisfacer las crecientes demandas.Esto lleva aprediabetesy diabetes

En todo,11,3%de las personas en los Estados Unidos tienen diabetes, y el 90-95% de estos casos sondiabetes tipo 2.

Un nivel alto de azúcar en la sangre no controlado puede provocar complicaciones graves, comoenfermedad renal cronica,ceguera, ycarrera.

Pautas de medicación

Diferentes tipos de medicamentos pueden reducir el azúcar en la sangre en personas con diabetes tipo 2.Algunos ejemplos incluyen:

  • Medicamentos orales
    • inhibidores de la alfa-glucosidasa
    • biguanidas
    • secuestrantes de ácidos biliares
    • agonistas de la dopamina-2
    • Inhibidores de DPP-4
    • meglitinidas
    • inhibidores de SGLT2
    • sulfonilureas
    • tiazolidinedionas
  • medicamentos inyectables

Las pautas de la Asociación Estadounidense de Diabetes de 2022 dicen que el tratamiento de primera línea suele ser metformina, una biguanida, ycambios saludables en el estilo de vida.

Pero la elección del tratamiento inicial también depende de la presencia o el riesgo de otras afecciones de salud, como insuficiencia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias o enfermedad renal crónica.Un médico también considera las preferencias de la persona, su acceso a la medicación y su costo, efectividad, efectos secundarios e impacto en el peso.

A menudo, la terapia de combinación, que involucra dos o más medicamentos, es necesaria para mantener el nivel de azúcar en la sangre dentro del rango apropiado para retrasar o prevenircomplicaciones relacionadas con la diabetes.

Pero algunas personas con diabetes tipo 2 no pueden alcanzar los objetivos de azúcar en la sangre con las terapias combinadas actualmente disponibles.

La necesidad de opciones de tratamiento nuevas y más eficaces constituye la base de la aprobación de la tirzepatida por parte de la FDA, un fármaco novedoso para la diabetes tipo 2.

¿Como funciona?

La tirzepatida es el primer fármaco de una nueva clase de medicamentos para la diabetes.Es un polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa dual (GIP) y un agonista del receptor GLP-1.

GLP-1 y GIP son hormonas intestinales llamadas incretinas, y los intestinosliberaloscuando comemosLas incretinas estimulan la secreción de insulina de las células productoras de insulina del páncreas, que se denominan células beta.

GLP-1 aumenta la liberación de insulina del páncreas.También reduce los niveles de glucagón, una hormona que evita que el azúcar en la sangre baje demasiado.

Otro papel deGLP-1 está aumentando el número y el volumen de las células beta en el páncreas.También promueve una sensación de saciedad al retrasar el vaciado del estómago y controlar el apetito en el cerebro.

Al igual que GLP-1, GIP aumenta la liberación de insulina.También mejora la producción de células beta y disminuye la destrucción de células beta.Además, GIP reduce la acumulación de grasa, aumenta la formación de hueso, aumenta la producción de glucagón y reduce la secreción de ácido en el estómago.

Las personas con diabetes tipo 2 no responden tan fuertemente a las hormonas incretinas como otras personas.La tirzepatida aborda este déficit al activar los receptores GLP-1 y GIP en el cuerpo.

En un video, la Dra.Carol Wysham, endocrinóloga clínica de la Clínica Rockwood, en Spokane, WA, y profesora clínica de medicina en la Universidad de Washington, habla sobre las acciones duales de GLP-1 y GIP de la tirzepatida.Ella explica:

“Ambos tienen actividades un tanto separadas, pero tienen [mayores actividades en combinación], provocando la secreción de insulina, mejorando la tolerancia a la glucosa y disminuyendo el peso corporal”.

¿Qué tan efectivo es?

En un ensayo clínico llamadoSUPERAR-1, los investigadores encontraron que la tirzepatida es efectiva en adultos con diabetes que no se controlan de manera adecuada solo con intervenciones de dieta y ejercicio.

Los participantes recibieron una de tres dosis de tirzepatida: 5 miligramos (mg), 10 mg o 15 mg, o una inyección de placebo debajo de la piel una vez a la semana durante 40 semanas.

El estudio mostró que los participantes que tomaron tirzepatida tuvieron reducciones significativamente mayores en A1C, una medida de azúcar en la sangre, que el grupo de placebo.A1C se redujo en un 1,87 a 2,07%, dependiendo de la dosis.

Además, en comparación con el grupo de placebo, los participantes que tomaron tirzepatida perdieron más peso: de 7 a 9,5 kilogramos (kg) o de 15,4 a 20,9 libras (lb).

En los ensayos SURPASS-2, los participantes con diabetes tipo 2 recibieron las mismas dosis de tirzepatida que en el ensayo anterior o una dosis de 1 mg de semaglutida una vez a la semana durante 40 semanas.La semaglutida es un agonista de GLP-1 aprobado por la FDA que se usa para tratar la diabetes tipo 2.

La tirzepatida redujo la A1C del 2,01 al 2,3 %, según la dosis, mientras que la semaglutida la redujo en un 1,86 %.

El ensayo también informó reducciones de peso significativamente mayores en el grupo de tirzepatida, en comparación con el grupo de semaglutida.En el primero, la pérdida de peso osciló entre 1,9 kg (4,2 lb) y 5,5 kg (12,1 lb).

ÉlPrueba SURPASS-3comparó la tirzepatida con la insulina degludec, otro fármaco inyectable para la diabetes que ya está aprobado por la FDA.

El estudio reclutó a personas con diabetes tipo 2 que no habían usado insulina previamente y que no respondieron adecuadamente al tratamiento con metformina sola o en combinación con inhibidores de SGLT2.

Después de 52 semanas, los participantes que recibieron tirzepatida tuvieron reducciones significativamente mayores en A1C, en comparación con los que recibieron insulina degludec.El primer grupo también experimentó pérdidas de peso significativamente mayores.

En el próximo juicio, llamadoSUPERAR-4, los científicos reclutaron a adultos con diabetes tipo 2 y sobrepeso u obesidad que tenían enfermedades cardiovasculares o un alto riesgo de eventos cardiovasculares.

Estos participantes ya estaban usando uno o más medicamentos para la diabetes y tenían un control inadecuado de la glucosa en sangre al comienzo del estudio.

Los participantes recibieron una dosis semanal de tirzepatida o insulina glargina, otro fármaco inyectable para la diabetes, durante 52 semanas.

Una vez más, los participantes que recibieron tirzepatida lograron mejores reducciones de A1C y pérdida de peso que los que recibieron insulina glargina.

El ensayo SURPASS-5 evaluó la tirzepatida como un fármaco complementario para personas con diabetes tipo 2 que ya estaban tomando insulina glargina, con o sin metformina.El ensayo midió la A1C y la reducción de peso en los participantes que recibieron un placebo y otros que recibieron tirzepatida una vez a la semana además de su tratamiento anterior durante 40 semanas.

Aquellos que tomaron tirzepatida como tratamiento adicional lograron mayores reducciones de A1C y pérdida de peso que aquellos que recibieron un placebo.

Dr.Laurie A.Kane, endocrinólogo del Providence Saint John's Health Center, en Los Ángeles, CA, habló con Medical News Today sobre la tirzepatida.Ella explicó:

“La tirzepatida es única porque combina un GLP-1 más un agente GIP en una sola inyección, y la eficacia que estamos viendo en la reducción de la glucosa más la [pérdida] de peso supera todo lo que tenemos disponible en este momento. […] Muchos de los agentes en el mercado nos brindan una reducción del 1 % de A1C o menos, dependiendo de los niveles de A1C al comenzar el tratamiento”.

¿Qué tan seguro es?

En los participantes del estudio, los efectos secundarios más comunes de la tirzepatida fueron náuseas, diarrea, vómitos y estreñimiento.También se produjeron niveles muy bajos de azúcar en la sangre, pero con poca frecuencia.

Dr.Wysham explica: “Los efectos secundarios gastrointestinales de la tirzepatida son muy similares a […] los agentes GLP-1. […] Al igual que los estudios con agonistas del receptor GLP-1, las náuseas fueron mayores al inicio de la dosis y con dosis crecientes, y luego tendieron a [disminuir] con el tiempo”.

La línea de fondo

Los investigadores continúan investigando la seguridad a largo plazo de la tirzepatida y sus efectos potenciales sobre los resultados cardiovasculares, como ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y muerte cardiovascular.

Dr.Kane comentó: "Mientras usemos agentes que no tengan ningún riesgo de hipoglucemia, como es el caso de [tirzepatida], apuntar a un A1C más bajo pondrá a [las personas con diabetes tipo 2] en una mejor posición para prevenir complicaciones a largo plazo. La reducción de A1C al 5,7 % es bastante increíble”.

Agregó: "Probablemente será el costo del agente y la cobertura del seguro el obstáculo en algunos casos, por lo que tendremos que esperar y ver cómo se desarrolla".

MNT también habló con el Dr.Robert Gabbay, director científico y médico de la Asociación Estadounidense de Diabetes.Mirando hacia el futuro, está interesado en saber si el medicamento también podría ayudar a abordar las complicaciones relacionadas con la diabetes tipo 2, dijo:

“Esperamos saber si la tirzepatida puede proporcionar algún beneficio en la enfermedad cardiovascular, NASH [una forma de enfermedad del hígado graso no alcohólico] y otras complicaciones, como la retinopatía, la nefropatía y la neuropatía”.

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