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La psoriasis es una enfermedad de la piel que puede aparecer en diferentes partes del cuerpo.imágenes falsas
  • Los reguladores federales aprobaron un nuevo medicamento para el tratamiento de la psoriasis en placas en adultos.
  • Tapinarof crema 1% es una crema tópica sin esteroides que se aplica una vez al día.
  • Los expertos dicen que la crema proporciona una alternativa no esteroidea para que los dermatólogos la receten.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó una nueva crema tópica para un tipo de psoriasis.

Tapinarof crema 1% es una crema tópica sin esteroides que se aplica una vez al día.Trata la psoriasis en placas leve, moderada o grave en adultos.

“Como dermatólogo, siempre agradezco cualquier nueva opción de tratamiento para mis pacientes con psoriasis en placas. La crema Tapinarof al 1% es el último avance: un medicamento de primera clase que es completamente diferente de lo que está actualmente disponible en el mercado”, dijo el Dr. Brian Toy, dermatólogo asistente en Providence Mission Hospital y profesor clínico en la Facultad de Medicina. en la Universidad del Sur de California.

La FDA basó su aprobación de tapinarof en tres ensayos clínicos de fase tres, llamados Psoaring 1, Psoaring 2 y Psoaring 3, un estudio de extensión de etiqueta abierta.

Alrededor de 1000 adultos entre 18 y 75 años se inscribieron en Psoaring 1 y Psoaring 2.Los participantes fueron asignados al azar para usar tapinarof o un placebo hasta por 12 semanas.El criterio principal de valoración era que los participantes alcanzaran la puntuación de la Evaluación global del médico de "claro" o "casi limpio" y mejoraran al menos dos calificaciones desde su línea de base.

Al final de las 12 semanas, el 36 % de los participantes de Psoaring 1 y el 40 % de los de Psoaring 2 alcanzaron el criterio principal de valoración, en comparación con el 6 % del grupo de placebo.

Las personas que tomaron tapinarof, que se vende bajo la marca de crema VTAMA, mostraron una mejora significativa en todos los criterios de valoración secundarios en comparación con el vehículo desde el inicio en la semana 12, incluida una mejora del 75 % o más en el índice de gravedad y área de psoriasis.

Además, 73 participantes del estudio que lograron el resultado principal continuaron con Psoaring 3, un estudio de extensión de 40 semanas.Durante esta fase, los investigadores descontinuaron los tratamientos.Los participantes mantuvieron sus puntajes de Evaluación Global de Médicos de 0 o 1 durante aproximadamente cuatro meses.

Los eventos adversos fueron de leves a moderados e incluyeron:

“La eficacia de este nuevo fármaco es prometedora”,Toy le dijo a Healthline. “Y los efectos secundarios parecen limitarse a una posible foliculitis, una erupción parecida al acné. Espero prescribirlo a mis pacientes con psoriasis y espero que su eficacia y seguridad puedan igualar lo que se demostró en los ensayos clínicos. El jurado aún está deliberando, pero soy cautelosamente optimista”.

Al final del estudio, 599 participantes completaron cuestionarios.Alrededor del 86 por ciento sintieron que podían controlar fácilmente su psoriasis con tapinarof.Alrededor del 84 por ciento estaba satisfecho con los resultados y alrededor del 82 por ciento dijo que tapinarof era más efectivo que los tratamientos tópicos anteriores que habían usado.

La crema se puede usar en todas las áreas del cuerpo, incluida la cara, los pliegues de la piel, el cuello, los genitales, la cruz anal, las áreas inflamatorias y las axilas.

“En la última década, hemos visto un crecimiento exponencial en la cantidad y variedad de opciones de tratamiento para la psoriasis en placas”, dijo el Dr.METRO.Laurin Council, FAAD, FACMS, profesor asociado en la División de Dermatología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St.Luis.

“Tradicionalmente, muchos agentes tópicos utilizados para tratar la psoriasis son agentes esteroides”, dijo a Healthline. “Estos deben evitarse en ciertas áreas debido a los efectos secundarios y la absorción. Tapinarof tópico es un agente no esteroideo y tiene la ventaja de la aplicación tópica, que se puede adaptar a las áreas afectadas y conlleva un riesgo limitado de efectos secundarios. Tiene la ventaja de usarse en algunas áreas donde se deben evitar los medicamentos con esteroides”.

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