Sitemap
  • Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε ένα νέο φάρμακο πρώτης κατηγορίας για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.Το φάρμακο ονομάζεται τιρζεπατίδη.
  • Ένα άτομο το κάνει ως ένεση κάτω από το δέρμα μια φορά την εβδομάδα.
  • Έχει διπλή επίδραση, μειώνοντας το σάκχαρο στο αίμα και υποστηρίζοντας την απώλεια βάρους καλύτερα από τα διαθέσιμα φάρμακα για αυτήν την πάθηση.
  • Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η ναυτία, η διάρροια και ο έμετος, που φαίνεται να μειώνονται με την πάροδο του χρόνου.Υπήρξαν επίσης μερικές αναφορές σοβαρού χαμηλού σακχάρου στο αίμα σε κλινικές δοκιμές.

Η ινσουλίνη είναι μια ορμόνη που παράγεται από το πάγκρεας και επιτρέπει στο σάκχαρο του αίματος να εισέλθει στα κύτταρα και να παρέχει καύσιμο.

Το σώμα κάποιου με διαβήτη τύπου 2 είτε δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη είτε δεν ανταποκρίνεται στην ινσουλίνη με τον τρόπο που θα έπρεπε.

Αντίσταση στην ινσουλίνηεμφανίζεται όταν τα κύτταρα του σώματος δεν μπορούν εύκολα να προσλάβουν το σάκχαρο του αίματος.Σε απόκριση, το πάγκρεας παράγει περισσότερη ινσουλίνη μέχρι να ανταποκριθούν τα κύτταρα.Με την πάροδο του χρόνου, το πάγκρεας μπορεί να μην είναι σε θέση να ανταποκριθεί στις αυξημένες απαιτήσεις.Αυτό οδηγεί σεπροδιαβήτηςκαι διαβήτη.

Σε όλα,11,3%των ανθρώπων στις Ηνωμένες Πολιτείες έχουν διαβήτη και το 90-95% αυτών των περιπτώσεων είναιδιαβήτης τύπου 2.

Το μη ελεγχόμενο υψηλό σάκχαρο μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές, όπως π.χχρόνια νεφρική νόσος,τύφλωση, καιΕγκεφαλικό.

Οδηγίες φαρμακευτικής αγωγής

Διαφορετικοί τύποι φαρμάκων μπορούν να μειώσουν το σάκχαρο στο αίμα σε άτομα με διαβήτη τύπου 2.Μερικά παραδείγματα περιλαμβάνουν:

  • Φάρμακα από το στόμα
    • αναστολείς της άλφα-γλυκοσιδάσης
    • διγουανίδια
    • δεσμευτές χολικών οξέων
    • αγωνιστές ντοπαμίνης-2
    • Αναστολείς DPP-4
    • μεγλιτινίδες
    • Αναστολείς SGLT2
    • σουλφονυλουρίες
    • θειαζολιδινεδιόνες
  • Ενέσιμα φάρμακα

Οι κατευθυντήριες γραμμές της Αμερικανικής Ένωσης Διαβήτη του 2022 λένε ότι η θεραπεία πρώτης γραμμής είναι συνήθως η μετφορμίνη, μια διγουανίδη καιαλλαγές στον υγιεινό τρόπο ζωής.

Αλλά η αρχική επιλογή θεραπείας εξαρτάται επίσης από την παρουσία ή τον κίνδυνο άλλων καταστάσεων υγείας, όπως καρδιακή ανεπάρκεια, στεφανιαία νόσο ή χρόνια νεφρική νόσο.Ο γιατρός εξετάζει επίσης τις προτιμήσεις του ατόμου, την πρόσβασή του στη φαρμακευτική αγωγή και το κόστος, την αποτελεσματικότητα, τις παρενέργειες και τον αντίκτυπό του στο βάρος.

Συχνά, η συνδυαστική θεραπεία, που περιλαμβάνει δύο ή περισσότερα φάρμακα, είναι απαραίτητη για τη διατήρηση του σακχάρου στο αίμα εντός του κατάλληλου εύρους, προκειμένου να καθυστερήσει ή να αποτραπείεπιπλοκές που σχετίζονται με τον διαβήτη.

Ωστόσο, ορισμένα άτομα με διαβήτη τύπου 2 δεν μπορούν να επιτύχουν τους στόχους σακχάρου στο αίμα με τις διαθέσιμες επί του παρόντος συνδυαστικές θεραπείες.

Η ανάγκη για νέες, πιο αποτελεσματικές θεραπευτικές επιλογές αποτελεί τη βάση της έγκρισης του FDA για την τιρζεπατίδη, ένα νέο φάρμακο για τον διαβήτη τύπου 2.

Πώς λειτουργεί;

Το Tirzepatide είναι το πρώτο φάρμακο σε μια νέα κατηγορία φαρμάκων για τον διαβήτη.Είναι ένα διπλό εξαρτώμενο από τη γλυκόζη ινσουλινοτροπικό πολυπεπτίδιο (GIP) και αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1.

Το GLP-1 και το GIP είναι ορμόνες του εντέρου που ονομάζονται ινκρετίνες και τα έντερααπελευθερώστε ταόταν τρώμε.Οι ινκρετίνες διεγείρουν την έκκριση ινσουλίνης από τα κύτταρα του παγκρέατος που παράγουν ινσουλίνη, τα οποία ονομάζονται βήτα κύτταρα.

Το GLP-1 αυξάνει την απελευθέρωση ινσουλίνης από το πάγκρεας.Μειώνει επίσης τα επίπεδα γλυκαγόνης, μιας ορμόνης που εμποδίζει την υπερβολική μείωση του σακχάρου στο αίμα.

Ένας άλλος ρόλος τουΤο GLP-1 αυξάνει τον αριθμό και τον όγκο των βήτα κυττάρων στο πάγκρεας.Προάγει επίσης το αίσθημα πληρότητας καθυστερώντας το άδειασμα του στομάχου και ελέγχοντας την όρεξη στον εγκέφαλο.

Όπως το GLP-1, το GIP αυξάνει την απελευθέρωση ινσουλίνης.Βελτιώνει επίσης την παραγωγή βήτα κυττάρων και μειώνει την καταστροφή των βήτα κυττάρων.Επιπλέον, το GIP μειώνει τη συσσώρευση λίπους, αυξάνει τον σχηματισμό οστών, αυξάνει την παραγωγή γλυκαγόνης και μειώνει την έκκριση οξέος στο στομάχι.

Τα άτομα με διαβήτη τύπου 2 δεν ανταποκρίνονται τόσο έντονα στις ορμόνες ινκρετίνης όσο άλλα άτομα.Η τιρζεπατίδη αντιμετωπίζει αυτό το έλλειμμα ενεργοποιώντας τους υποδοχείς GLP-1 και GIP στο σώμα.

Σε ένα βίντεο, ο Δρ.Η Carol Wysham, κλινική ενδοκρινολόγος στην Κλινική Rockwood, στο Spokane, WA, και κλινική καθηγήτρια ιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Ουάσιγκτον, μιλά για τις διπλές δράσεις GLP-1 και GIP της tirzepatide.Η ίδια εξηγεί:

«Και οι δύο έχουν κάπως ξεχωριστές δραστηριότητες, αλλά έχουν [μεγαλύτερες δραστηριότητες σε συνδυασμό], προκαλώντας έκκριση ινσουλίνης, βελτιώνοντας την ανοχή στη γλυκόζη και μειώνοντας το σωματικό βάρος».

Πόσο αποτελεσματικό είναι;

Σε μια κλινική δοκιμή που ονομάζεταιSURPASS-1, οι ερευνητές βρήκαν ότι η τιρζεπατίδη είναι αποτελεσματική σε ενήλικες με διαβήτη που ελέγχεται ανεπαρκώς μόνο με παρεμβάσεις διατροφής και άσκησης.

Οι συμμετέχοντες έλαβαν μία από τις τρεις δόσεις τιρζεπατίδης: 5 χιλιοστόγραμμα (mg), 10 mg ή 15 mg ή μια ένεση εικονικού φαρμάκου κάτω από το δέρμα μία φορά την εβδομάδα για 40 εβδομάδες.

Η μελέτη έδειξε ότι οι συμμετέχοντες που έλαβαν τιρζεπατίδη είχαν σημαντικά μεγαλύτερες μειώσεις στην A1C, ένα μέτρο του σακχάρου στο αίμα, από την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.Η A1C μειώθηκε κατά 1,87 σε 2,07%, ανάλογα με τη δόση.

Επίσης, σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, οι συμμετέχοντες που έλαβαν τιρζεπατίδη έχασαν περισσότερο βάρος: 7 έως 9,5 κιλά (kg) ή 15,4 έως 20,9 λίβρες (lb).

Στις δοκιμές SURPASS-2, οι συμμετέχοντες με διαβήτη τύπου 2 έλαβαν τις ίδιες δόσεις τιρζεπατίδης όπως στην προηγούμενη δοκιμή ή μια δόση 1 mg σεμαγλουτίδης μία φορά την εβδομάδα για 40 εβδομάδες.Το Semaglutide είναι ένας εγκεκριμένος από τον FDA αγωνιστής GLP-1 που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.

Η τιρζεπατίδη μείωσε την A1C από 2,01 σε 2,3%, ανάλογα με τη δόση, ενώ η σεμαγλουτίδη τη μείωσε κατά 1,86%.

Η δοκιμή ανέφερε επίσης σημαντικά μεγαλύτερες μειώσεις βάρους στην ομάδα της τιρζεπατίδης, σε σύγκριση με την ομάδα της σεμαγλουτίδης.Στην πρώτη, η απώλεια βάρους κυμαινόταν από 1,9 κιλά (4,2 λίβρες) έως 5,5 κιλά (12,1 λίβρες).

οΔοκιμαστική SURPASS-3συνέκρινε την τιρζεπατίδη με την ινσουλίνη degludec, ένα άλλο ενέσιμο φάρμακο για τον διαβήτη που έχει ήδη εγκριθεί από τον FDA.

Η μελέτη στρατολόγησε άτομα με διαβήτη τύπου 2 που δεν είχαν χρησιμοποιήσει προηγουμένως ινσουλίνη και δεν ανταποκρίθηκαν επαρκώς στη θεραπεία με μετφορμίνη μόνη ή σε συνδυασμό με αναστολείς SGLT2.

Μετά από 52 εβδομάδες, οι συμμετέχοντες που έλαβαν τιρζεπατίδη είχαν σημαντικά μεγαλύτερες μειώσεις στην A1C, σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν ινσουλίνη degludec.Η πρώτη ομάδα παρουσίασε επίσης σημαντικά μεγαλύτερες απώλειες βάρους.

Στην επόμενη δίκη, που καλείταιSURPASS-4, οι επιστήμονες στρατολόγησαν ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και υπέρβαροι ή παχύσαρκοι που είχαν καρδιαγγειακή νόσο ή υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων.

Αυτοί οι συμμετέχοντες χρησιμοποιούσαν ήδη ένα ή περισσότερα φάρμακα για τον διαβήτη και είχαν ανεπαρκή έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα στην αρχή της μελέτης.

Οι συμμετέχοντες έλαβαν μια εβδομαδιαία δόση τιρζεπατίδης ή ινσουλίνης glargine, ένα άλλο ενέσιμο φάρμακο για τον διαβήτη, για 52 εβδομάδες.

Για άλλη μια φορά, οι συμμετέχοντες που έλαβαν τιρζεπατίδη πέτυχαν καλύτερες μειώσεις A1C και απώλεια βάρους από εκείνους που έλαβαν ινσουλίνη glargine.

Η δοκιμή SURPASS-5 αξιολόγησε την τιρζεπατίδη ως πρόσθετο φάρμακο για άτομα με διαβήτη τύπου 2 που έπαιρναν ήδη ινσουλίνη glargine, με ή χωρίς μετφορμίνη.Η δοκιμή μέτρησε την A1C και τη μείωση βάρους σε συμμετέχοντες που έλαβαν εικονικό φάρμακο και άλλους που έλαβαν τιρζεπατίδη μία φορά την εβδομάδα επιπλέον της προηγούμενης θεραπείας τους για 40 εβδομάδες.

Όσοι έλαβαν τιρζεπατίδη ως συμπληρωματική θεραπεία πέτυχαν μεγαλύτερες μειώσεις A1C και απώλεια βάρους από εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Ο Δρ.Λόρι Α.Ο Κέιν, ενδοκρινολόγος στο Κέντρο Υγείας του Providence Saint John, στο Λος Άντζελες της Καλιφόρνια, μίλησε στο Medical News Today για την τιρζεπατίδη.Η ίδια εξήγησε:

«Η τιρζεπατίδη είναι μοναδική γιατί συνδυάζει ένα GLP-1 συν έναν παράγοντα GIP σε μία ένεση και η αποτελεσματικότητα που βλέπουμε στη μείωση της γλυκόζης συν [απώλεια] βάρους είναι πέρα ​​από οτιδήποτε έχουμε διαθέσιμο αυτήν τη στιγμή. [...] Πολλοί από τους παράγοντες στην αγορά μας δίνουν περίπου 1% μείωση της A1C ή λιγότερο, ανάλογα με τα επίπεδα A1C κατά την έναρξη της θεραπείας.»

Πόσο ασφαλές είναι;

Στους συμμετέχοντες στη μελέτη, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες της τιρζεπατίδης ήταν ναυτία, διάρροια, έμετος και δυσκοιλιότητα.Σημειώθηκε επίσης σοβαρό χαμηλό σάκχαρο στο αίμα, αλλά σπάνια.

Ο Δρ.Ο Wysham εξηγεί: «Οι γαστρεντερικές παρενέργειες από την τιρζεπατίδη είναι πολύ παρόμοιες με […] τους παράγοντες GLP-1. […] Όπως και οι μελέτες με αγωνιστές υποδοχέα GLP-1, η ναυτία ήταν μεγαλύτερη κατά την έναρξη της δόσης και με τις αυξανόμενες δόσεις και στη συνέχεια έτεινε να [μειώνεται] με την πάροδο του χρόνου».

Η κατώτατη γραμμή

Οι ερευνητές συνεχίζουν να διερευνούν τη μακροπρόθεσμη ασφάλεια της τιρζεπατίδης και τις πιθανές επιπτώσεις της σε καρδιαγγειακά αποτελέσματα, όπως καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό και καρδιαγγειακό θάνατο.

Ο Δρ.Ο Κέιν σχολίασε: «Εφόσον χρησιμοποιούμε παράγοντες που δεν έχουν υπογλυκαιμικό κίνδυνο, όπως συμβαίνει με την [τιρζεπατίδη], ο στόχος για χαμηλότερο A1C θα φέρει [τα άτομα με διαβήτη τύπου 2] σε καλύτερη θέση για την πρόληψη μακροχρόνιων επιπλοκών. Η μείωση του A1C στο 5,7% είναι απίστευτη.»

Πρόσθεσε, «Πιθανώς θα είναι το κόστος του πράκτορα και η κάλυψη από την ασφάλιση που θα είναι το εμπόδιο σε ορισμένες περιπτώσεις, οπότε θα πρέπει να περιμένουμε και να δούμε πώς θα γίνει αυτό».

Το ΜΝΤ μίλησε επίσης με τον Δρ.Robert Gabbay, ο επικεφαλής επιστήμης και ιατρός στην Αμερικανική Ένωση Διαβήτη.Κοιτάζοντας το μέλλον, ενδιαφέρεται να μάθει εάν το φάρμακο μπορεί επίσης να βοηθήσει στην αντιμετώπιση των επιπλοκών που σχετίζονται με τον διαβήτη τύπου 2, είπε:

«Ανυπομονούμε να μάθουμε εάν η τιρζεπατίδη μπορεί να προσφέρει κάποιο όφελος σε καρδιαγγειακές παθήσεις, NASH [μια μορφή μη αλκοολικής λιπώδους νόσου του ήπατος] και άλλες επιπλοκές, όπως αμφιβληστροειδοπάθεια, νεφροπάθεια και νευροπάθεια».

Tutte le categorie: Ιστολόγιο