Sitemap

Navigazione veloce

Μοιραστείτε το στο Pinterest
Η ψωρίαση είναι μια δερματική πάθηση που μπορεί να εμφανιστεί σε διάφορα μέρη του σώματος.Getty Images
  • Οι ομοσπονδιακές ρυθμιστικές αρχές ενέκριναν ένα νέο φάρμακο για τη θεραπεία της ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες.
  • Η κρέμα Tapinarof 1% είναι μια τοπική κρέμα χωρίς στεροειδή που εφαρμόζεται μία φορά την ημέρα.
  • Οι ειδικοί λένε ότι η κρέμα παρέχει μια μη στεροειδική εναλλακτική λύση που μπορούν να συνταγογραφήσουν οι δερματολόγοι.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε μια νέα τοπική κρέμα για έναν τύπο ψωρίασης.

Η κρέμα Tapinarof 1% είναι μια τοπική κρέμα χωρίς στεροειδή που εφαρμόζεται μία φορά την ημέρα.Αντιμετωπίζει την ήπια, μέτρια ή σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας σε ενήλικες.

«Ως δερματολόγος, καλωσορίζω πάντα κάθε νέα θεραπευτική επιλογή για τους ασθενείς μου με ψωρίαση κατά πλάκας. Η κρέμα Tapinarof 1% είναι η πιο πρόσφατη ανακάλυψη – ένα πρώτο φάρμακο στην κατηγορία που είναι εντελώς διαφορετικό από αυτό που διατίθεται επί του παρόντος στην αγορά», δήλωσε ο Dr, Brian Toy, δερματολόγος στο Providence Mission Hospital και κλινικός καθηγητής στη Σχολή Ιατρικής. στο Πανεπιστήμιο της Νότιας Καλιφόρνια.

Ο FDA στήριξε την έγκρισή του για το tapinarof σε τρεις κλινικές δοκιμές φάσης τρίτης, που ονομάζονται Psoaring 1, Psoaring 2 και Psoaring 3, μια ανοιχτή μελέτη επέκτασης.

Περίπου 1.000 ενήλικες μεταξύ 18 και 75 ετών εγγράφηκαν στο Psoaring 1 και στο Psoaring 2.Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν για να χρησιμοποιήσουν ταπιναρόφ ή εικονικό φάρμακο για έως και 12 εβδομάδες.Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο ήταν να επιτύχουν οι συμμετέχοντες τη βαθμολογία της Παγκόσμιας Αξιολόγησης Ιατρού «καθαρή» ή «σχεδόν σαφής» και να βελτιώσουν τουλάχιστον δύο βαθμούς από την αρχική τους τιμή.

Στο τέλος των 12 εβδομάδων, το 36 τοις εκατό των συμμετεχόντων από το Psoaring 1 και το 40 τοις εκατό των συμμετεχόντων από το Psoaring 2 έφτασαν στο κύριο τελικό σημείο, σε σύγκριση με το 6 τοις εκατό της ομάδας εικονικού φαρμάκου.

Τα άτομα που έλαβαν tapinarof, η οποία πωλείται με την εμπορική ονομασία κρέμα VTAMA, εμφάνισαν σημαντική βελτίωση σε όλα τα δευτερεύοντα τελικά σημεία σε σχέση με το όχημα από την αρχική τιμή την εβδομάδα 12, συμπεριλαμβανομένης μιας βελτίωσης 75 τοις εκατό ή μεγαλύτερη στην περιοχή της ψωρίασης και στον δείκτη σοβαρότητας.

Επιπλέον, 73 συμμετέχοντες στη μελέτη που πέτυχαν το πρωταρχικό αποτέλεσμα συνέχισαν στο Psoaring 3, μια μελέτη επέκτασης διάρκειας 40 εβδομάδων.Κατά τη διάρκεια αυτής της φάσης, οι ερευνητές διέκοψαν τις θεραπείες.Οι συμμετέχοντες διατήρησαν τις βαθμολογίες τους στο Physicians Global Assessment 0 ή 1 για περίπου τέσσερις μήνες.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες έως μέτριες και περιλάμβαναν:

«Η αποτελεσματικότητα αυτού του νέου φαρμάκου είναι πολλά υποσχόμενη»,είπε ο Toy στο Healthline. «Και οι παρενέργειες φαίνονται περιορισμένες σε πιθανή θυλακίτιδα, ένα εξάνθημα που μοιάζει με ακμή. Ανυπομονώ να το συνταγογραφήσω για τους ασθενείς μου με ψωρίαση και ελπίζω ότι η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά του μπορούν να ταιριάζουν με αυτό που αποδείχθηκε στις κλινικές δοκιμές. Η κριτική επιτροπή είναι ακόμα εκτός, αλλά είμαι συγκρατημένα αισιόδοξος».

Στο τέλος της μελέτης, 599 συμμετέχοντες συμπλήρωσαν ερωτηματολόγια.Περίπου το 86 τοις εκατό θεώρησαν ότι μπορούσαν εύκολα να διαχειριστούν την ψωρίασή τους με το tapinarof.Περίπου το 84 τοις εκατό ήταν ικανοποιημένο με τα αποτελέσματα και περίπου το 82 τοις εκατό είπε ότι το tapinarof ήταν πιο αποτελεσματικό από προηγούμενες τοπικές θεραπείες που είχαν χρησιμοποιήσει.

Η κρέμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε όλες τις περιοχές του σώματος, συμπεριλαμβανομένου του προσώπου, των πτυχών του δέρματος, του λαιμού, των γεννητικών οργάνων, του πρωκτού, των φλεγμονωδών περιοχών και της μασχάλης.

«Την τελευταία δεκαετία, έχουμε δει μια εκθετική αύξηση στον αριθμό και την ποικιλία των επιλογών θεραπείας για την ψωρίαση κατά πλάκας», δήλωσε ο Δρ.Μ.Laurin Council, FAAD, FACMS, αναπληρωτής καθηγητής στο Τμήμα Δερματολογίας στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου της Ουάσιγκτον στο St.Louis.

«Παραδοσιακά, πολλοί τοπικοί παράγοντες που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ψωρίασης είναι στεροειδής παράγοντες», είπε στο Healthline. «Αυτά πρέπει να αποφεύγονται σε ορισμένες περιοχές λόγω παρενεργειών και απορρόφησης. Το τοπικό tapinarof είναι ένας μη στεροειδές παράγοντας και έχει το πλεονέκτημα της τοπικής εφαρμογής, η οποία μπορεί να προσαρμοστεί στις πληγείσες περιοχές και ενέχει περιορισμένο κίνδυνο παρενεργειών. Έχει το πλεονέκτημα ότι χρησιμοποιείται σε ορισμένες περιοχές όπου τα στεροειδή φάρμακα πρέπει να αποφεύγονται.»

Tutte le categorie: Ιστολόγιο