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  • Die Food and Drug Administration (FDA) hat ein neuartiges First-in-Class-Medikament zur Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen.Das Medikament heißt Tirzepatid.
  • Eine Person hat es als einmal wöchentliche Injektion unter die Haut.
  • Es hat eine doppelte Wirkung, indem es den Blutzucker senkt und die Gewichtsabnahme besser unterstützt als derzeit verfügbare Medikamente für diese Erkrankung.
  • Die häufigsten Nebenwirkungen sind Übelkeit, Durchfall und Erbrechen, die mit der Zeit nachzulassen scheinen.In klinischen Studien gab es auch einige Berichte über stark niedrigen Blutzucker.

Insulin ist ein Hormon, das von der Bauchspeicheldrüse produziert wird und es dem Blutzucker ermöglicht, in die Zellen einzudringen und Brennstoff bereitzustellen.

Der Körper einer Person mit Typ-2-Diabetes produziert entweder nicht genug Insulin oder reagiert nicht so auf Insulin, wie er sollte.

Insulinresistenztritt auf, wenn die Körperzellen Blutzucker nicht ohne weiteres aufnehmen können.Als Reaktion darauf produziert die Bauchspeicheldrüse mehr Insulin, bis die Zellen reagieren.Mit der Zeit kann die Bauchspeicheldrüse den gestiegenen Anforderungen möglicherweise nicht mehr gerecht werden.Dies führt zuPrädiabetesund Zuckerkrankheit.

Insgesamt,11,3 %der Menschen in den Vereinigten Staaten haben Diabetes, und 90–95 % dieser Fälle sind esTyp 2 Diabetes.

Unkontrollierter hoher Blutzucker kann zu schweren Komplikationen führen, wie zchronisches Nierenleiden,Blindheit, undSchlaganfall.

Medikationsrichtlinien

Verschiedene Arten von Medikamenten können den Blutzucker bei Menschen mit Typ-2-Diabetes senken.Einige Beispiele sind:

  • Orale Medikamente
    • Alpha-Glucosidase-Hemmer
    • Biguanide
    • Gallensäure-Sequestriermittel
    • Dopamin-2-Agonisten
    • DPP-4-Inhibitoren
    • Meglitinide
    • SGLT2-Inhibitoren
    • Sulfonylharnstoffe
    • Thiazolidindione
  • Injizierbare Medikamente

Die Richtlinien der American Diabetes Association von 2022 besagen, dass die Erstlinienbehandlung normalerweise Metformin, ein Biguanid, istgesunde Lebensstiländerungen.

Die Wahl der anfänglichen Behandlung hängt jedoch auch vom Vorhandensein oder Risiko anderer Gesundheitszustände ab, einschließlich Herzinsuffizienz, koronarer Herzkrankheit oder chronischer Nierenerkrankung.Ein Arzt berücksichtigt auch die Vorlieben der Person, ihren Zugang zu Medikamenten sowie deren Kosten, Wirksamkeit, Nebenwirkungen und Auswirkungen auf das Gewicht.

Häufig ist eine Kombinationstherapie mit zwei oder mehr Arzneimitteln erforderlich, um den Blutzucker zur Verzögerung oder Vorbeugung in einem angemessenen Bereich zu haltendiabetesbedingte Komplikationen.

Aber einige Menschen mit Typ-2-Diabetes können ihre Blutzuckerziele mit den derzeit verfügbaren Kombinationstherapien nicht erreichen.

Der Bedarf an neuen, effektiveren Behandlungsoptionen bildet die Grundlage für die FDA-Zulassung von Tirzepatide, einem neuartigen Medikament für Typ-2-Diabetes.

Wie funktioniert es?

Tirzepatide ist das erste Medikament einer neuen Klasse von Diabetes-Medikamenten.Es ist ein duales Glucose-abhängiges insulinotropes Polypeptid (GIP) und GLP-1-Rezeptoragonist.

GLP-1 und GIP sind Darmhormone, die Inkretine genannt werden, und den Darmlasse sie freiwenn wir essen.Inkretine stimulieren die Insulinsekretion der insulinproduzierenden Zellen der Bauchspeicheldrüse, die als Betazellen bezeichnet werden.

GLP-1 erhöht die Freisetzung von Insulin aus der Bauchspeicheldrüse.Es reduziert auch den Glukagonspiegel, ein Hormon, das verhindert, dass der Blutzucker zu stark abfällt.

Eine andere Rolle vonGLP-1 erhöht die Anzahl und das Volumen der Betazellen in der Bauchspeicheldrüse.Es fördert auch ein Völlegefühl, indem es die Magenentleerung verzögert und den Appetit im Gehirn kontrolliert.

Wie GLP-1 erhöht GIP die Insulinfreisetzung.Es verbessert auch die Produktion von Betazellen und verringert die Zerstörung von Betazellen.Darüber hinaus reduziert GIP die Fettansammlung, erhöht die Knochenbildung, erhöht die Glukagonproduktion und reduziert die Säuresekretion im Magen.

Menschen mit Typ-2-Diabetes sprechen nicht so stark auf Inkretin-Hormone an wie andere Menschen.Tirzepatide behebt dieses Defizit, indem es die GLP-1- und GIP-Rezeptoren im Körper aktiviert.

In einem Video erklärt Dr.Carol Wysham, klinische Endokrinologin an der Rockwood Clinic in Spokane, WA, und klinische Professorin für Medizin an der University of Washington, spricht über die doppelte GLP-1- und GIP-Wirkung von Tirzepatid.Sie erklärt:

„Beide haben etwas unterschiedliche Aktivitäten, aber sie haben [größere Aktivitäten in Kombination], was die Insulinsekretion verursacht, die Glukosetoleranz verbessert und das Körpergewicht verringert.“

Wie effektiv ist es?

In einer klinischen Studie namensÜBERSCHREITEN-1, fanden Forscher heraus, dass Tirzepatid bei Erwachsenen mit Diabetes wirksam ist, der allein durch Diät- und Bewegungsinterventionen unzureichend kontrolliert wird.

Die Teilnehmer erhielten 40 Wochen lang einmal wöchentlich eine von drei Tirzepatid-Dosierungen: 5 Milligramm (mg), 10 mg oder 15 mg oder eine Placebo-Injektion unter die Haut.

Die Studie zeigte, dass Teilnehmer, die Tirzepatid einnahmen, eine signifikant stärkere Senkung des HbA1c, einem Maß für den Blutzucker, aufwiesen als die Placebogruppe.A1C sank je nach Dosierung um 1,87 bis 2,07 %.

Außerdem verloren die Teilnehmer, die Tirzepatid einnahmen, im Vergleich zur Placebogruppe mehr Gewicht: 7 bis 9,5 Kilogramm (kg) oder 15,4 bis 20,9 Pfund (lb).

In den SURPASS-2-Studien erhielten Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes die gleichen Dosierungen von Tirzepatid wie in der vorherigen Studie oder eine 1-mg-Dosis Semaglutid einmal wöchentlich über 40 Wochen.Semaglutid ist ein von der FDA zugelassener GLP-1-Agonist zur Behandlung von Typ-2-Diabetes.

Tirzepatid senkte den HbA1c abhängig von der Dosierung von 2,01 auf 2,3 %, während Semaglutid ihn um 1,86 % senkte.

Die Studie berichtete auch über signifikant größere Gewichtsreduktionen in der Tirzepatid-Gruppe im Vergleich zur Semaglutid-Gruppe.Bei ersterem lag der Gewichtsverlust zwischen 1,9 kg (4,2 lb) und 5,5 kg (12,1 lb).

DasSURPASS-3-Studieverglichen Tirzepatide mit Insulin degludec, einem anderen injizierbaren Diabetes-Medikament, das bereits von der FDA zugelassen ist.

Die Studie rekrutierte Personen mit Typ-2-Diabetes, die zuvor kein Insulin verwendet hatten und nicht ausreichend auf die Behandlung mit Metformin allein oder in Kombination mit SGLT2-Inhibitoren ansprachen.

Nach 52 Wochen hatten die Teilnehmer, die Tirzepatid erhielten, eine signifikant stärkere Senkung des HbA1C im Vergleich zu den Teilnehmern, die Insulin degludec erhielten.Die erste Gruppe erfuhr auch deutlich größere Gewichtsverluste.

Im nächsten Prozess, genanntÜBERSCHREITEN-4rekrutierten die Wissenschaftler Erwachsene mit Typ-2-Diabetes und Übergewicht oder Adipositas, die eine Herz-Kreislauf-Erkrankung oder ein hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Ereignisse hatten.

Diese Teilnehmer nahmen bereits ein oder mehrere Diabetes-Medikamente ein und hatten zu Beginn der Studie eine unzureichende Blutzuckerkontrolle.

Die Teilnehmer erhielten 52 Wochen lang eine wöchentliche Dosis Tirzepatid oder Insulin Glargin, ein weiteres injizierbares Diabetes-Medikament.

Wieder einmal erreichten die Teilnehmer, die Tirzepatid erhielten, eine bessere A1C-Senkung und Gewichtsabnahme als diejenigen, die Insulin glargin erhielten.

Die SURPASS-5-Studie untersuchte Tirzepatid als Add-on-Medikament für Menschen mit Typ-2-Diabetes, die bereits Insulin Glargin mit oder ohne Metformin einnahmen.In der Studie wurden A1C und Gewichtsreduktion bei Teilnehmern gemessen, die ein Placebo erhielten, und bei anderen, die zusätzlich zu ihrer vorherigen Behandlung über 40 Wochen einmal wöchentlich Tirzepatid erhielten.

Diejenigen, die Tirzepatid als Zusatzbehandlung einnahmen, erzielten eine stärkere A1C-Senkung und Gewichtsabnahme als diejenigen, die ein Placebo erhielten.

DR.Laurie A.Kane, ein Endokrinologe am Gesundheitszentrum von Providence Saint John in Los Angeles, Kalifornien, sprach mit Medical News Today über Tirzepatide.Sie erklärte:

„Tirzepatide ist einzigartig, weil es ein GLP-1- und ein GIP-Mittel in einer Injektion kombiniert, und die Wirksamkeit, die wir bei der Glukosesenkung plus Gewichtsabnahme sehen, übersteigt alles, was wir derzeit zur Verfügung haben. […] Viele der auf dem Markt erhältlichen Mittel bewirken eine Senkung des HbA1C um etwa 1 % oder weniger, abhängig vom A1C-Spiegel zu Beginn der Behandlung.“

Wie sicher ist es?

Bei den Studienteilnehmern waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Tirzepatid Übelkeit, Durchfall, Erbrechen und Verstopfung.Schwere Unterzuckerung trat ebenfalls auf, jedoch selten.

DR.Wysham erklärt: „Die gastrointestinalen Nebenwirkungen von Tirzepatid sind denen der GLP-1-Mittel sehr ähnlich. […] Ähnlich wie bei den Studien mit GLP-1-Rezeptor-Agonisten war die Übelkeit zu Beginn der Dosis und bei steigenden Dosen am größten und neigte dann dazu, mit der Zeit [abzunehmen].“

Das Endergebnis

Die Forscher untersuchen weiterhin die langfristige Sicherheit von Tirzepatid und seine möglichen Auswirkungen auf kardiovaskuläre Folgen wie Herzinfarkt, Schlaganfall und kardiovaskulären Tod.

DR.Kane kommentierte: „Solange wir Wirkstoffe verwenden, die kein Hypoglykämie-Risiko haben, was bei [Tirzepatid] der Fall ist, wird das Streben nach einem niedrigeren A1C [Menschen mit Typ-2-Diabetes] in eine bessere Position bringen zur Vorbeugung von Langzeitkomplikationen. Die A1C-Senkung auf 5,7 % ist ziemlich unglaublich.“

Sie fügte hinzu: „Wahrscheinlich werden die Kosten des Agenten und der Versicherungsschutz in einigen Fällen das Hindernis sein, also müssen wir abwarten, wie sich das entwickelt.“

MNT sprach auch mit Dr.Robert Gabbay, Chief Science and Medical Officer der American Diabetes Association.Mit Blick auf die Zukunft ist er daran interessiert zu erfahren, ob das Medikament auch helfen könnte, Komplikationen im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes zu behandeln, sagte er:

„Wir freuen uns darauf zu erfahren, ob Tirzepatid bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen, NASH [einer Form der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung] und anderen Komplikationen wie Retinopathie, Nephropathie und Neuropathie einen Nutzen bringen kann.“

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