Sitemap
Del på Pinterest
Ny forskning afslører en blodprøve, der kunne forudsige de fleste af de største udfald af hjertekarsygdomme.MaaHoo Studio/Stocksy
  • Forudsigelse af kardiovaskulær risiko er vigtig for klinikere, der yder patientpleje, og for forskere, der udvikler nye lægemidler.
  • Forskere kan bruge biomarkør-surrogater som tegn på, at risikoen for hjertekarsygdomme (CVD) kan stige eller falde.
  • I den nye undersøgelse har forskere udviklet en blodprøve, der giver en nøjagtig og personlig forudsigelse af CVD.

I en ny undersøgelse har forskere rapporteret resultater, der viser, at en blodprøve kan bruges til at forudsige CVD.

Undersøgelsen, offentliggjort i tidsskriftet Science Translational Medicine, åbner døren til mere individualiserede behandlingsplaner for CVD.Det kan også forbedre hastigheden, hvormed nye CVD-lægemidler kan identificeres og udvikles.

Surrogat biomarkører

Når et nyt lægemiddel udvikles, skal forskerne sikre sig, at det er både effektivt og sikkert.Dette er en streng proces, der ofte kan tage mange år.Selvom det er vigtigt, sænker dette markant hastigheden, hvormed nye lægemidler kan udvikles, og øger også omkostningerne.

En måde at øge hastigheden og reducere omkostningerne ved lægemiddeludvikling uden at ofre effektivitet eller sikkerhed er at bruge en surrogatbiomarkør som en forudsigelse af risiko.

Hvis en surrogat pålideligt kan forudsige risiko, kan nogle stadier af kliniske forsøg strømlines.

At finde en surrogat, der præcist kan forudsige risikoen for visse sygdomme, kan også gavne patienterne direkte.Hvis en kliniker kan måle et pålideligt surrogat, kan de potentielt forhindre en sygdom, før den har udviklet sig, hvilket reducerer risikoen for patienten.

Medical News Today talte med Dr.Stephen Williams - Chief Medical Officer hos SomaLogic og den tilsvarende forfatter til denne undersøgelse - som understregede vigtigheden af ​​surrogater, især for CVD-risiko.

"Surrogater er den 'hellige gral' i lægemiddeludvikling og personlig medicin."

"I situationer, hvor kliniske kardiovaskulære udfaldsundersøgelser er påkrævet i dag, gør et surrogat det muligt at afslutte usikre eller ineffektive lægemidler tidligt og billigt og understøtter accelerationen af ​​sikre og effektive lægemidler. Deltagerne i forsøgene behøver ikke at have begivenheder eller dø for at bidrage til signalet.”

"I personlig medicin muliggør et surrogat omkostningseffektiv tildeling af behandlinger til de mennesker, der har mest brug for dem, og potentielt øger optagelsen af ​​nyere mere effektive lægemidler, så resultaterne forbedres," sagde Dr.Williams.

FDA anbefales

I 2004 offentliggjorde United States Food and Drug Administration (FDA).en rapportanbefaler, at forskere identificerer biomarkør-surrogater, der kan hjælpe med udvikling af CVD-lægemidler og forbedre individualiseret patientbehandling.

Dette er dog ikke sket i årene efter.Dr.Williams forklarede til MNT, hvorfor det har taget så lang tid at realisere FDA's anbefaling.

"Surrogater er meget værdifulde, men de har også store konsekvenser for fejl - for eksempel godkendelse af et usikkert eller ineffektivt lægemiddel. Vægten af ​​nødvendige beviser er derfor meget høj for at have tillid til, at deres værdi i patientbehandlingen overstiger den potentielle konsekvens for fejl."

Dr.Williams fremhævede, at en surrogat skal være i stand til at gøre tre ting: For det første præcist at forudsige sandsynlige kliniske resultater; for det andet være i stand til at ændre sig efterhånden som potentielle risici ændrer sig; og for det tredje arbejde, uanset hvad risikodriveren var.

"Det er ret almindeligt at gøre punkt 1 - for eksempel risikoforudsigelse fra kunstig intelligens tilgange til medicinske journaler eller kombinationer af risikofaktorer eller genetiske faktorer. Men almindeligvis kan disse faktorer ikke også gøre 2 - være trofast som reaktion på ændringer i risiko."

"Dette er enten fordi de er uforanderlige - for eksempel genetisk, demografisk eller medicinsk historie - eller er omvendt årsagssammenhæng - for eksempel, kunstig intelligens anvendt på medicinske journaler udvælger almindeligvis antallet af lægemidler, en patient er på som en risikoprædiktor, så at tage nogen fra alle deres stoffer ville paradoksalt nok og forkert skabe en forudsigelse om lavere risiko."

Dr.Williams sagde, at han og hans team var i stand til at realisere FDA's anbefaling, fordi SomaLogics forretningsmodel understøttede den forskning, der var nødvendig for at udvikle CVD-surrogatet, baseret på rammer, som FDA foreslog.

5.000 proteiner analyseret

For at udvikle testen har Dr.Williams og hans kolleger analyserede blodplasmaprøver fra 22.849 mennesker.

De undersøgte 5.000 proteiner fra disse prøver, og ved hjælp af maskinlæring identificerede de 27 proteiner, der tilsammen kunne forudsige risikoen for slagtilfælde, myokardieinfarkt, hjertesvigt eller død over en 4-årig periode.

Taler til MNT, Dr.Rebekah Gundry - professor og næstformand for afdelingen for cellulær og integrativ fysiologi ved University of Nebraska Medical Center - sagde, at "klinisk er disse resultater potentielt meget vigtige."Dr.Gundry, som ikke var involveret i undersøgelsen, er også direktør for CardiOmics Program ved Center for Heart & Vascular Research vedUniversity of Nebraska.

"At have et panel på 27 markører, der kunne bruges til at forudsige kardiovaskulær risiko, ville være en forbedring i forhold til de nuværende risikoscoreberegnere som forhøjet kolesterol, som kan tjene som en indikator for os alle som et gennemsnit, men er en dårlig forudsigelse for den enkelte og giver ikke god information om tidspunktet for, hvornår en kardiovaskulær hændelse sandsynligvis vil opstå,” sagde Dr.Gundry.

Dr.Gundry sagde, at resultaterne ville hjælpe i målet om at forebygge sygdom, før den kræver betydelig behandling.

"Et hovedmål med hjerte-kar-forskning er at finde nye måder at forudsige patientforløb så hurtigt som muligt efter sygdomsstart, fordi forebyggelse altid er lettere end at vende. Grundlæggende vil vi gerne vide, hvad der kommer til at ske med tilstrækkelig forudgående varsel til at kunne ændre resultatet."

"Hvis en simpel blodprøve giver information om alle større kardiovaskulære udfald og dødsfald, vil det have en enorm indvirkning på kliniske beslutninger vedrørende timing og art af interventioner for at forhindre eller forsinke yderligere progression af hjertekarsygdomme."

– Dr.Gundry

“Proteiner spiller en afgørende rolle, og derfor er de blevet brugt så effektivt som indikatorer. Undersøgelsen af ​​Williams og kolleger giver bevis for, at samtidig måling af et panel af cirkulerende proteiner, inklusive proteiner, der tidligere var forbundet med hjerte-kar-sygdomme og dem uden tidligere kendte associationer, kunne give en vej til at forudsige kardiovaskulære udfald," sagde Dr.Gundry.

Alle kategorier: Blog