Sitemap
  • Food and Drug Administration (FDA) har godkendt et nyt første-i-klassen lægemiddel til behandling af type 2-diabetes.Lægemidlet kaldes tirzepatid.
  • En person har det som en en gang ugentlig injektion under huden.
  • Det har en dobbelt effekt, sænker blodsukkeret og understøtter vægttab bedre end aktuelt tilgængelige lægemidler til denne tilstand.
  • De mest almindelige bivirkninger er kvalme, diarré og opkastning, som ser ud til at aftage med tiden.Der var også nogle få rapporter om alvorligt lavt blodsukker i kliniske forsøg.

Insulin er et hormon fremstillet af bugspytkirtlen, der tillader blodsukkeret at trænge ind i cellerne og give brændstof.

Kroppen hos en person med type 2-diabetes producerer enten ikke nok insulin eller reagerer ikke på insulin på den måde, den burde.

Insulin resistensopstår, når kroppens celler ikke nemt kan optage blodsukker.Som svar producerer bugspytkirtlen mere insulin, indtil cellerne reagerer.Over tid vil bugspytkirtlen muligvis ikke være i stand til at opfylde de øgede krav.Dette fører tilprædiabetesog diabetes.

I alt,11,3 %af mennesker i USA har diabetes, og 90-95% af disse tilfælde ertype 2 diabetes.

Ukontrolleret højt blodsukker kan føre til alvorlige komplikationer, som f.ekskronisk nyresygdom,blindhed, ogslag.

Medicin retningslinjer

Forskellige typer medicin kan reducere blodsukkeret hos personer med type 2-diabetes.Nogle eksempler omfatter:

  • Oral medicin
    • alfa-glucosidasehæmmere
    • biguanider
    • galdesyrebindende midler
    • dopamin-2 agonister
    • DPP-4 hæmmere
    • meglitinider
    • SGLT2-hæmmere
    • sulfonylurinstoffer
    • thiazolidindioner
  • Injicerbare medicin

The 2022 American Diabetes Associations retningslinjer siger, at førstelinjebehandlingen normalt er metformin, et biguanid ogsunde livsstilsændringer.

Men det indledende behandlingsvalg afhænger også af tilstedeværelsen eller risikoen for andre helbredstilstande, herunder hjertesvigt, koronararteriesygdom eller kronisk nyresygdom.En læge overvejer også personens præferencer, deres adgang til medicin og dens omkostninger, effektivitet, bivirkninger og indvirkning på vægten.

Ofte er kombinationsbehandling, der involverer to eller flere lægemidler, nødvendig for at holde blodsukkeret inden for det passende interval for at forsinke eller forebyggediabetes-relaterede komplikationer.

Men nogle mennesker med type 2-diabetes kan ikke nå blodsukkermålene med aktuelt tilgængelige kombinationsbehandlinger.

Behovet for nye, mere effektive behandlingsmuligheder danner grundlaget for FDA's godkendelse af tirzepatid, et nyt lægemiddel til type 2-diabetes.

Hvordan virker det?

Tirzepatide er det første lægemiddel i en ny klasse af diabetesmedicin.Det er en dobbelt glucoseafhængig insulinotropisk polypeptid (GIP) og GLP-1-receptoragonist.

GLP-1 og GIP er tarmhormoner kaldet inkretiner, og tarmenefrigive demnår vi spiser.Inkretiner stimulerer udskillelsen af ​​insulin fra bugspytkirtlens insulinproducerende celler, som kaldes betaceller.

GLP-1 øger frigivelsen af ​​insulin fra bugspytkirtlen.Det reducerer også niveauet af glukagon, et hormon, der forhindrer blodsukkeret i at falde for meget.

En anden rolleGLP-1 øger antallet og volumen af ​​betaceller i bugspytkirtlen.Det fremmer også en følelse af mæthed ved at forsinke mavetømning og kontrollere appetit i hjernen.

Ligesom GLP-1 øger GIP insulinfrigivelsen.Det forbedrer også betacelleproduktionen og mindsker betacelleødelæggelse.Derudover reducerer GIP fedtophobning, øger knogledannelsen, øger glukagonproduktionen og reducerer syreudskillelsen i maven.

Mennesker med type 2-diabetes reagerer ikke så stærkt på inkretinhormoner som andre mennesker.Tirzepatid afhjælper dette underskud ved at aktivere GLP-1- og GIP-receptorerne i kroppen.

I en video fortæller Dr.Carol Wysham, en klinisk endokrinolog ved Rockwood Clinic, i Spokane, WA, og en klinisk professor i medicin ved University of Washington, taler om de dobbelte GLP-1- og GIP-virkninger af tirzepatid.Hun forklarer:

"De har begge noget adskilte aktiviteter, men de har [større aktiviteter i kombination], hvilket forårsager insulinsekretion, forbedrer glukosetolerance og falder kropsvægt."

Hvor effektivt er det?

I et klinisk forsøg kaldetSURPASS-1, fandt forskere, at tirzepatid er effektivt hos voksne med diabetes, som er utilstrækkeligt kontrolleret af diæt- og træningsinterventioner alene.

Deltagerne modtog en af ​​tre tirzepatiddoser: 5 milligram (mg), 10 mg eller 15 mg, eller en placebo-injektion under huden en gang om ugen i 40 uger.

Undersøgelsen viste, at deltagere, der tog tirzepatid, havde signifikant større reduktioner i A1C, et mål for blodsukker, end placebogruppen.A1C faldt med 1,87 til 2,07%, afhængigt af doseringen.

Også sammenlignet med placebogruppen tabte deltagere, der tog tirzepatid, mere vægt: 7 til 9,5 kg (kg) eller 15,4 til 20,9 pund (lb).

I SURPASS-2-forsøg fik deltagere med type 2-diabetes de samme doser af tirzepatid som i det tidligere forsøg eller en dosis på 1 mg semaglutid én gang om ugen i 40 uger.Semaglutid er en FDA-godkendt GLP-1-agonist, der bruges til at behandle type 2-diabetes.

Tirzepatid reducerede A1C fra 2,01 til 2,3%, afhængigt af dosis, mens semaglutid reducerede det med 1,86%.

Forsøget rapporterede også signifikant større vægttab i tirzepatidgruppen sammenlignet med semaglutidgruppen.I førstnævnte varierede vægttabet fra 1,9 kg (4,2 lb) til 5,5 kg (12,1 lb).

DetSURPASS-3 forsøgsammenlignet tirzepatid med insulin degludec, et andet injicerbart diabeteslægemiddel, som allerede er godkendt af FDA.

Undersøgelsen rekrutterede personer med type 2-diabetes, som ikke tidligere havde brugt insulin og ikke reagerede tilstrækkeligt på behandling med metformin alene eller i kombination med SGLT2-hæmmere.

Efter 52 uger havde deltagere, der fik tirzepatid, signifikant større reduktioner i A1C sammenlignet med dem, der fik insulin degludec.Den første gruppe oplevede også væsentligt større vægttab.

I den næste retssag, kaldetSURPASS-4, rekrutterede forskere voksne med type 2-diabetes og overvægt eller fedme, som havde hjerte-kar-sygdomme eller en høj risiko for kardiovaskulære hændelser.

Disse deltagere brugte allerede en eller flere diabetesmedicin og havde utilstrækkelig blodsukkerkontrol i begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Deltagerne modtog en ugentlig dosis tirzepatid eller insulin glargin, et andet injicerbart diabeteslægemiddel, i 52 uger.

Endnu en gang opnåede deltagere, der fik tirzepatid, bedre A1C-reduktioner og vægttab end dem, der fik insulin glargin.

SURPASS-5-studiet evaluerede tirzepatid som et tillægsmiddel til personer med type 2-diabetes, som allerede tog insulin glargin, med eller uden metformin.Forsøget målte A1C og vægttab hos deltagere, der fik placebo og andre, der fik tirzepatid en gang om ugen ud over deres tidligere behandling i 40 uger.

Dem, der tog tirzepatid som en tillægsbehandling, opnåede større A1C-reduktioner og vægttab end dem, der fik placebo.

Dr.Laurie A.Kane, en endokrinolog ved Providence Saint John's Health Center, i Los Angeles, CA, talte til Medical News Today om tirzepatid.Hun forklarede:

"Tirzepatide er unikt, fordi det kombinerer en GLP-1 plus et GIP-middel i én injektion, og den effekt, vi ser ved glukosesænkning plus vægttab, er ud over alt, hvad vi har tilgængeligt lige nu. […] Mange af midlerne på markedet giver os omkring 1 % sænkning af A1C eller mindre, afhængigt af A1C-niveauer, når vi starter behandlingen."

Hvor sikkert er det?

Hos deltagerne i undersøgelsen var de mest almindeligt rapporterede bivirkninger af tirzepatid kvalme, diarré, opkastning og forstoppelse.Svært lavt blodsukker forekom også, men sjældent.

Dr.Wysham forklarer: "De gastrointestinale bivirkninger fra tirzepatid ligner meget […] GLP-1-midlerne. […] Ligesom undersøgelserne med GLP-1-receptoragonister var kvalmen størst ved initieringen af ​​dosis og med stigende doser og havde derefter en tendens til at [aftage] med tiden."

Bundlinjen

Forskere fortsætter med at undersøge den langsigtede sikkerhed af tirzepatid og dets potentielle virkninger på kardiovaskulære resultater, såsom hjerteanfald, slagtilfælde og kardiovaskulær død.

Dr.Kane kommenterede: "Så længe vi bruger midler, der ikke har nogen hypoglykæmisk risiko, hvilket er tilfældet med [tirzepatid], vil målet om en lavere A1C bringe [mennesker med type 2-diabetes] i en bedre position for at forebygge langvarige komplikationer. At sænke A1C til 5,7% er ret utroligt."

Hun tilføjede: "Det vil sandsynligvis være omkostningerne til agenten og forsikringsdækningen, der vil være en hindring i nogle tilfælde, så vi må vente og se, hvordan det udspiller sig."

MNT talte også med Dr.Robert Gabbay, chef for videnskab og læge ved American Diabetes Association.Når han ser på fremtiden, er han interesseret i at lære, om lægemidlet også kan hjælpe med at løse komplikationer relateret til type 2-diabetes, sagde han:

"Vi ser frem til at lære, om tirzepatid kan give nogen fordel ved hjerte-kar-sygdomme, NASH [en form for ikke-alkoholisk fedtleversygdom] og andre komplikationer, såsom retinopati, nefropati og neuropati."

Alle kategorier: Blog