Sitemap

Hurtig navigation

Del på Pinterest
Psoriasis er en hudlidelse, der kan vise sig i forskellige dele af kroppen.Getty billeder
  • Føderale tilsynsmyndigheder har godkendt en ny medicin til behandling af plakpsoriasis hos voksne.
  • Tapinarof creme 1% er en steroidfri topisk creme påført én gang dagligt.
  • Eksperter siger, at cremen er et ikke-steroidt alternativ, som hudlæger kan ordinere.

Food and Drug Administration (FDA) har godkendt en ny topisk creme til en type psoriasis.

Tapinarof creme 1% er en steroidfri topisk creme påført én gang dagligt.Det behandler mild, moderat eller svær plakpsoriasis hos voksne.

"Som hudlæge hilser jeg altid enhver ny behandlingsmulighed for mine patienter med plakpsoriasis velkommen. Tapinarof 1% creme er det seneste gennembrud – en førsteklasses medicin, der er helt anderledes end det, der i øjeblikket er tilgængeligt på markedet,” sagde Dr, Brian Toy, en behandlende hudlæge ved Providence Mission Hospital og en klinisk professor ved School of Medicine ved University of Southern California.

FDA baserede deres godkendelse af tapinarof på tre fase-tre kliniske forsøg, kaldet Psoaring 1, Psoaring 2 og Psoaring 3, et åbent forlængelsesstudie.

Omkring 1.000 voksne mellem 18 og 75 år tilmeldte sig Psoaring 1 og Psoaring 2.Deltagerne blev randomiseret til at bruge tapinarof eller placebo i op til 12 uger.Det primære endepunkt var at få deltagerne til at opnå Physician Global Assessment-score på "klar" eller "næsten klar" og forbedre mindst to karakterer fra deres baseline.

Ved udgangen af ​​12 uger nåede 36 procent af deltagerne fra Psoaring 1 og 40 procent af dem fra Psoaring 2 det primære endepunkt sammenlignet med 6 procent af placebogruppen.

Personer, der tog tapinarof, som sælges under varemærket VTAMA creme, viste en signifikant forbedring i alle sekundære endepunkter i forhold til vehikel fra baseline i uge 12, inklusive en forbedring på 75 procent eller mere i Psoriasis Area and Severity Index.

Derudover fortsatte 73 undersøgelsesdeltagere, der opnåede det primære resultat, til Psoaring 3, et 40-ugers forlængelsesstudie.I denne fase afbrød forskerne behandlingen.Deltagerne beholdt deres Physicians Global Assessment-score på 0 eller 1 i omkring fire måneder.

Bivirkninger var milde til moderate og omfattede:

"Effektiviteten af ​​dette nye lægemiddel er lovende,"Toy fortalte Healthline. "Og bivirkningerne ser ud til at være begrænset til potentiel folliculitis, et acne-lignende udslæt. Jeg ser frem til at ordinere det til mine psoriasispatienter og håber, at dets effektivitet og sikkerhed kan matche det, der blev påvist i de kliniske forsøg. Juryen er stadig ude, men jeg er forsigtigt optimistisk.”

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen udfyldte 599 deltagere spørgeskemaer.Omkring 86 procent mente, at de nemt kunne klare deres psoriasis med tapinarof.Omkring 84 procent var tilfredse med resultaterne, og omkring 82 procent sagde, at tapinarof var mere effektiv end tidligere topiske behandlinger, de havde brugt.

Cremen kan bruges på alle kropsområder, inklusive ansigt, hudfolder, hals, kønsorganer, anal crux, inflammatoriske områder og aksiller.

"I det sidste årti har vi set en eksponentiel vækst i antallet og mangfoldigheden af ​​behandlingsmuligheder for plaque psoriasis," sagde Dr.M.Laurin Council, FAAD, FACMS, en lektor i afdelingen for dermatologi ved Washington University School of Medicine i St.Louis.

"Traditionelt er mange topiske midler, der bruges til at behandle psoriasis, steroidmidler," fortalte hun Healthline. "Disse skal undgås i visse områder på grund af bivirkninger og absorption. Topisk tapinarof er et ikke-steroidt middel og har fordelen ved topisk påføring, som kan skræddersyes til berørte områder og medfører en begrænset risiko for bivirkninger. Det har fordelen af ​​at blive brugt i nogle områder, hvor steroidmedicin bør undgås."

Alle kategorier: Blog