Sitemap
  • V nové studii vědci analyzovali více než 20 000 klinických studií, aby zjistili, zda uvádějí údaje o rase nebo etnickém původu.
  • Vědci se také zabývali tím, zda účastníci pokusů reprezentovali populaci Spojených států.
  • Výzkumníci zjistili, že více než polovina klinických studií neuváděla údaje o rase nebo etnickém původu a že přijatí účastníci studie obecně nebyli reprezentativní.

Klinické studie se používají ke zjištění, zda jsou nové terapie bezpečné a účinné.Pokud však klinické studie nejsou různorodé, nemusí být schopny přesně předpovědět, jak dobře budou terapie fungovat – často ke škodě marginalizovaných komunit.

Nová studie ukazuje, že je třeba vykonat mnohem více práce, aby bylo zajištěno, že podávání zpráv a zastoupení rasy a etnického původu bude v klinických studiích spravedlivé.

Studie se objevuje v časopise Lancet Regional Health —The Americas.

Více než 20 000 pokusů

Výzkumníci analyzovali data z 20 692 studií provedených v USA v letech 2000 až 2020, včetně nepublikovaných studií.Tyto studie představovaly přibližně 4,7 milionu účastníků.

Výzkumníci zjistili, že vykazování údajů o rase a etnickém původu je nedostatečné.I když se to v posledních letech zlepšilo, vědci to popisují jako „nízkou laťku“ vzhledem k nízké úrovni podávání zpráv.

Stejně tak vědci zjistili, že zastoupení marginalizovaných lidí na základě jejich rasy nebo etnického původu je nadále špatné, ale vykazuje určité známky pomalého zlepšování.Pouze 43 % studií uvedlo údaje o rase nebo etnickém původu.

Tam, kde byly údaje hlášeny, vědci zjistili, že marginalizované skupiny jako celek – včetně, pro výzkumníky, černochů, Hispánců/Latinců, Asiatů, amerických Indiánů a „Ostatních/Multi“ – byly nedostatečně zastoupeny.

Výzkumníci zjistili, že Hispánci/Latinci a Asiaté byli obzvláště nedostatečně zastoupeni.Zařazení černochů nebylo pod statistickým zastoupením v populaci USA – nicméně v přibližně 21 % pokusů nebyli hlášeni žádní černoši.

Naproti tomu běloši byli nadměrně zastoupeni ve srovnání s informacemi ze sčítání v USA.

„Přelomová“ studie

Medical News Today hovořil s Dr.Nadine J.Barrett, ředitel Centra pro spravedlnost ve výzkumu v Duke Clinical Translational Science Institute.Dr.Barrett nebyl zapojen do studie.

„Historicky bylo upřednostňování účasti a udržení různých ras a etnických skupin v klinických studiích tristní, a jak je uvedeno v této přelomové studii, pokračuje pouze 43 % studií, které uvádějí rasové a etnické údaje.“

– Dr.Barrett

"Ačkoli poskytovatelé finančních prostředků mohou požadovat tato data jako projekce v rámci grantových návrhů, zůstává zde minimální odpovědnost, smysluplná následná opatření nebo důsledky pro studie, které nesplňují akruální cíle, jako jsou kontroly nebo požadavky na vytvoření plánu k dosažení spravedlivého a inkluzivního zápisu."

„Tyto problémy mají významný dopad, zvláště když v mnoha případech nedostatečně zastoupené rasové a etnické skupiny, které nesou největší zátěž nemocí, nejsou zastoupeny v klinických studiích, což dále přispívá k rozdílům ve zdraví a nerovnostem,“ řekl Dr.Barrett.

Historické vykořisťování a rasismus

Podle Dr.Anna Zamora-Kapoor – komunitní styčná osoba pro Health Equity Research Center na Washington State University – klíčovým faktorem, který ovlivňuje špatné podávání zpráv a zastoupení, jsou historické neetické výzkumné praktiky.Dr.Zamora-Kapoor se do studie nezapojila.

„Výzkumné studie, jako je napřStudie Tuskegee syfilis, způsobil zbytečnou škodu a podvod mezi menšinami.Navzdory vytvoření institucionálních revizních komisí jsou menšiny pravděpodobně skeptičtější k vědeckému výzkumu než nehispánští bílí,“ řekl Dr.Zamora-Kapoor.

Dr.Airín D.Martínez – odborný asistent v oboru Health Policy & Management na University of Massachusetts-Amherst – souhlasil a dodal, že existuje také mnoho dalších případů historického biomedicínského zneužívání marginalizovaných lidí.Dr.Martínez se do studie také nezapojil.

„Navíc mnoho lidí ve Spojených státech nedůvěřuje systému zdravotní péče, a to nejen v důsledku této historie, ale také v důsledku nižší kvality péče poskytované pacientům jiné barvy pleti ve Spojených státech,“ řekl Dr.Martínez.

Dr.Martínez také řekl, že výzkumníci často nevysvětlují, proč může být zahrnutí údajů o rase nebo etnicitě důležité pro interpretaci jejich zjištění.

"Většina výzkumníků stále konceptualizuje a operacionalizuje rasu jako biologický konstrukt, když je to politický konstrukt vytvořený za účelem vytvoření rozdílu a distribuce práv, uznání a zdrojů od nebílých lidí při formování a pokračování USA."

– Dr.Martínez

"Nicméně důsledky rasismu mají materiální, psychosociální, fyzické a fyziologické účinky, které nepříznivě ovlivňují život a zdraví rasových a etnických menšin."

Dr.Martínez také zdůraznil nedostatek hlavních výzkumníků v klinických studiích z marginalizovaných rasových nebo etnických skupin jako faktoru.

„Na zastoupení záleží na straně vědců stejně jako na straně účastníků výzkumu. My – včetně mě – přinášíme různé pohledy na výzkum, který vychází z našeho vědeckého školení a našich prožitých zkušeností,“ řekl Dr.Martínez.

Nutné změny

Dr.Brandon E.Turner, rezident radiační onkologie v Massachusetts General Hospital/Brigham and Women’s Hospital v Bostonu, MA, je vedoucím a odpovídajícím autorem nové studie.V rozhovoru pro MNT řekl:

„Když je součástí problému důvěra, může být efektivní zaměření na partnerství s organizacemi, které pomůže vybudovat tuto důvěru (někteří výzkumníci například spolupracují s místními církevními skupinami).

"Navázání dlouhodobého vztahu je zde klíčové - účastníci, kteří jsou již skeptičtí, pravděpodobně nebudou uchváceni strategiemi typu fly-by-night, které přicházejí a odcházejí."

Další užitečnou strategií je „použít technologii pro dosah, včetně nástrojů, jako jsou automatická textová připomenutí a další technologické platformy, které usnadňují práci se začleňováním.“

Dr.Gaurav Dave – docent, Divize všeobecného lékařství a klinické epidemiologie na University of North Carolina na Chapel Hill School of Medicine, který se studie nezúčastnil – řekl MNT, že přijetí přístupu zaměřeného na pacienta v klinických studiích může pomoci změnit věci k lepšímu.

"Základem je orientace na pacienta a rozhodování o vývoji klinických studií na úrovni zadavatele a zkoušejícího by mělo začít tím, že do jejich praxe zařadí rozmanitost, začlenění a rovnost."

„Bez přímého zapojení nedostatečně zastoupených komunit jako poradců nebo obhájců během procesu vývoje zkoušky, zejména vytváření plánů náboru a udržení, je méně pravděpodobné, že snahy o zvýšení účasti nedostatečně zastoupených skupin budou úspěšné,“ řekl Dr.Dave.

Význam financujících orgánů

Dr.Dave také dodal, že rozmanitost, rovnost a začlenění musí být řešeny v aplikacích klinických studií a musí být ústředním bodem financování nabízeného federálními agenturami.

Dr.Martínez souhlasil. "Ideální by bylo mít vládní agentury, které financují nebo vyhodnocují klinické studie, aby bylo zajištěno různorodé zastoupení."

"Také by měly být upřednostněny aplikace National Institutes of Health nebo US Food and Drug Administration, které by testovaly lék, intervenci nebo technologii, která řeší zdravotní rozdíly v historicky marginalizované rasové a etnické skupině."

Dr.Martínez

„Navíc by tyto aplikace měly být hodnoceny podle toho, jak zahrnují důvěryhodné komunitní partnery, kteří mohou usnadnit návrh výzkumu, nábor, sledování a udržení účastníků,“ řekl Dr.Martínez.

Dr.Turner opakuje podobné pocity. „Shromažďování [D] dat a podávání zpráv je nejjednodušší [opravit] a upřímně řečeno, pokud by to financující orgány a vydavatelské organizace vyžadovaly, problém by byl u většiny pokusů vyřešen velmi rychle.“

„Příkladem precedentu byl v roce 2005 krok ICMJE (Mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů), který vyžadoval registraci studií v úložišti klinických studií, aby mohly být zváženy k publikaci,“Dr.dodal Turner.

Pro Dr.Barretta, „je důležité, aby vedle odpovědnosti byla i potřeba poskytovat školicí programy a zdroje na podporu financovaných organizací, smluvních výzkumných organizací a výzkumných týmů v průmyslu a akademické sféře, aby bylo možné efektivně zapsat a udržet nedostatečně zastoupené rasové a etnické skupiny ve výzkumu.

Všechny kategorie: Blog